專業(yè)建造GMP潔凈室/無塵車間/清凈室,做的凈化工程項目--中山潔美瑞凈化工程公司
主營項目:凈化工程;無塵室及其配套;電機;風(fēng)機;凈化設(shè)備配件;自動門機風(fēng)淋室;FFU風(fēng)機過濾單元
藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(1998年)將GMP潔凈廠房分為100級、10000級、100000級、300000級四個等級,并按無菌藥品、非無菌藥品、原料藥、生物制品、中藥制劑等六大類,對其生產(chǎn)和質(zhì)量分別提出特殊要求。
技術(shù)參數(shù):
* 換氣次數(shù):100000級15次,10000級20次,1000級30次
* 壓差:主車間對相鄰房間5Pa
* 平均風(fēng)速:10級、100級0.3-0.5m/s
* 溫度:冬季16℃,夏季 <26℃,波動±2℃
* 相對濕度:45-65%,GMP粉劑車間濕度在50%左右為宜,電子車間濕度略高以免產(chǎn)生靜電
* 噪聲:≤65dB(A)
* 新風(fēng)補充量:總送風(fēng)量的10%-30%
* 照度:300Lux