河南二三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理對場地人員有什么要求？流程是什么

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醫(yī)療器械經(jīng)營許可證注冊辦理?xiàng)l件

1自有場地

二類：自有或租賃的商用場地，醫(yī)學(xué)相關(guān)人員一名；

三類（普通）：自有或租賃的商用場地，使用面積辦公30平，倉庫15平，醫(yī)學(xué)相關(guān)人員二名,上游產(chǎn)品授權(quán)；

三類（6815）：自有或租賃的商用場地，使用面積辦公30平，倉庫100平，醫(yī)學(xué)相關(guān)人員二名，上游產(chǎn)品授權(quán)；

三類（6840）：自有或租賃的商用場地和冷庫，使用面積辦公30平，倉庫15平，冷庫20立方，醫(yī)學(xué)相關(guān)人員二名，其中一名為檢驗(yàn)師，上游產(chǎn)品授權(quán)；

2園區(qū)提供場地

二類：自有或租賃的商用場地，醫(yī)學(xué)相關(guān)人員一名；

三類（普通）：醫(yī)學(xué)相關(guān)人員二名，上游產(chǎn)品授權(quán)；

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