煙臺制藥廠凈化車間GMP目的
煙臺制藥廠凈化車間GMP目的,質量是制藥行業(yè)的生命線,而藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范(GMP)是保證藥品質量的法規(guī),所有制藥企業(yè)都應該遵照GMP的規(guī)定進行實施。 我國GMP規(guī)范的基本要點包含對各級管理人員和技術人員配置;廠區(qū)、車間、公用工程等硬件設施;設備方面的硬件和管理軟件系統(tǒng);衛(wèi)生;原、輔、包裝材料、成品的質量要求及儲存規(guī)范;生產(chǎn)管理系統(tǒng);生產(chǎn)管理和質量管理文件系統(tǒng);質量管理系統(tǒng);包裝材料和標簽、產(chǎn)品說明書等的管理和使用;銷售記錄;用戶意見處理和不良反應報告制度;定期自檢和衛(wèi)生行政部門的監(jiān)督檢查。
煙臺制藥廠凈化車間GMP目的:
防止不同或其成份之間發(fā)生混雜;
防止由其它或其它物質帶來的交叉污染;
防止差錯與計量傳遞和信息傳遞失真;
防止遺漏任何生和檢驗步驟的事故發(fā)生;
防止任意操作及不執(zhí)行標準與低限投料等違章違法事故發(fā)生;
制訂和實施GMP的主要目的是為了保護消費者的利益,保證人們用藥有效;
同時也是為了保護藥品生產(chǎn)企業(yè),使企業(yè)有法可依、有章可循;
另外,實施GMP是政府和法律賦予制藥行業(yè)的責任,并且也是中國加入WTO之后,實行藥品質量保證制度的需要--因為藥品生產(chǎn)企業(yè)若未通過GMP認證,就可能被拒之于國際貿易的技術壁壘之外。
青島潔凈凈化技術有限公司,主要承接電子廠房、生物制藥GMP車間、噴涂車間、食品車間等行業(yè)的無塵室設計,實驗室、無菌室的凈化,企業(yè)廠房通風、換氣、除塵、地面(環(huán)氧、自流坪、抗靜電、PVC等)工程。歡迎來電咨詢:煙臺制藥廠凈化車間GMP目的