德州CE認證辦理標準，辦理CE認證流程

李老師

（一）機械的分類

1．功能來分：包裝機械、印刷機械、紡織機械、塑料機械、工程機械、機床加工機械等

2．從CE角度來講，有一個重要的分類：危險機械、非危險機械。

3．講解何為危險機械及非危險機械。

4．劃分危險，非危險的意思在于認證方式的不同。

（二）機械CE所涉及的指令

1． 原機械指令: Directive 98/37/EC 生效時間: 1998年8月12日；到期時間：2009年12月28日；現(xiàn)機械指令：Directive EC 生效時間：2009年12月28日 . 機械指令下的標準：EN版于2009年6月1日終止使用，同時被EN版 Safety of machinery-Electrical equipment of machines-Part1:General requirements (IECmodified)) 替代，新版本生效時間：2009年1月6日

2． EC MD ---機械指令

3． EC LVD---低電壓指令

4． 95/16/EC Lift(載人用途)

5． EEC 燃氣指令(有內燃機)

6． 97/23/EC Pressure Equipment Directive.PED

7． 壓力設備:指容器、管道、附件、壓力附件nbsp;Pa壓力設備

8． 94/9/EC 防爆指令等

CE認證，為各國產品在歐洲市場進行貿易提供了統(tǒng)一的技術規(guī)范，簡化了貿易程序。任何國家的產品要進入歐盟、歐洲自由貿易區(qū)必須進行CE認證，在產品上加貼CE標志。因此CE認證是產品進入歐盟及歐洲貿易自由區(qū)國家市場的通行證。CE認證表示產品已經達到了歐盟指令規(guī)定的要求；是企業(yè)對消費者的一種承諾，增加了消費者對產品的信任程度；貼有CE標志的產品將降低在歐洲市場上銷售的風險。

風險

被海關扣留和查處的風險；

被市場監(jiān)督機構查處的風險；

被同行出于競爭目的的指控風險。

優(yōu)勢

歐盟的法律、法規(guī)和協(xié)調標準不僅數(shù)量多，而且內容十分復雜，因此取得歐盟指定機構幫助是一個既省時、省力，又可減少風險的明智之舉；

獲得由歐盟指定機構的CE認證證書，可以程度地獲取消費者和市場監(jiān)督機構的信任；

能有效地預防那些不負責任的指控情況的出現(xiàn)；

在面臨訴訟的情況下，歐盟指定機構的CE認證證書，將成為具有法律效力的技術證據；

一旦遭到歐盟國家的處罰，認證機構將與企業(yè)共同承擔風險，因此降低了企業(yè)的風險。

CE認證流程

此流程適用于所有CE覆蓋的所有產品

步：確定產品符合的指令和協(xié)調標準

超過20個指令覆蓋的產品需要加貼CE標志。這些指令分別覆蓋了不同范圍的產品，并且指令中列舉了所覆蓋產品的基本要求。歐盟協(xié)調標準就是用來指導產品滿足指令基本要求的詳細技術文件。

第二步：確定產品應符合的詳細要求

您必須保證您的產品滿足歐盟相關法律的基本要求。產品滿足其所適用的所有協(xié)調標準的要求，才被視為符合相關的基本要求。是否適用協(xié)調標準完全是自愿的，您也可以選擇其他方式來滿足相應的基本要求。

第三步：確定產品是否需要公告機構參與檢驗

您的產品所涉及到的每一個指令都對是否需要由第三方公告機構來參與CE的審核有詳細的規(guī)定。并不是所有產品都強制要求通過公告機構認證，所以確定是否真的需要公告機構參與是非常重要的。這些公告機構都是由歐盟委員會授權的，并在NANDO（新方法指令公告機構及指定機構）的檔案中有詳細的清單。

第四步：測試產品并檢驗其符合性

制造商有責任對產品進行測試并且檢查其是否符合歐盟法規(guī)（符合性評估流程），風險評估是評估流程中的基礎規(guī)則，滿足了歐盟相關協(xié)調標準的要求后，您才有可能滿足歐盟官方法規(guī)的基本要求。

第五步：起草并保存指令要求的技術文件

制造商必須根據產品所符合指令的要求及風險評估的需要，建立產品的技術文件（TCF）。如果相關授權部門要求，制造商須將技術文件及EC符合性聲明一起提交檢查。

第六步：在您的產品上加貼CE標志并做EC符合性聲明（EC Declaration of Conformity）

CE標志必須由制造商或其授權代表加貼在產品上。CE標志必須按照其標準圖樣，清楚且的貼在產品或其銘牌上。如果公告機構參與了產品的認證，則CE標志必須帶有公告機構的公告號。制造商有義務起草EC符合性聲明，并在其上簽字以證明產品滿足CE要求。

經過以上六個步驟，您的貼有CE標志的產品就可以在歐洲市場順利流通了。

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