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濱州辦CE認(rèn)證的條件是什么,CE認(rèn)證機(jī)構(gòu),辦理流程

2019-08-12 02:04:01  493次瀏覽 次瀏覽
價(jià) 格:面議

濱州辦CE認(rèn)證的條件是什么,CE認(rèn)證機(jī)構(gòu),辦理流程

一、CE認(rèn)證范圍:機(jī)械產(chǎn)品、人身保護(hù)設(shè)備、玩具、燃?xì)饩?、低壓電器、壓力設(shè)備、測(cè)量設(shè)備、體外診斷醫(yī)療器械、醫(yī)療器械、?有源植入式醫(yī)療器械、建筑材料、電信終端設(shè)備、鍋爐、器材、通訊衛(wèi)星地面站、升降設(shè)備、用于性氣體設(shè)備、娛樂用船只、非簡(jiǎn)單壓力容器、信息技術(shù)設(shè)備

二、CE認(rèn)證的指令

MD--機(jī)械 ? MDD--醫(yī)療 ?

EMC--電磁兼容 LVD--低電壓 ?

TOYS--玩具 ? CPR--建筑 ?

CPSD--一般

三、 CE認(rèn)證的具體流程

1、制造商(歐盟授權(quán)代表(歐盟授權(quán)代理)AR)的名稱、地址,產(chǎn)品的名稱、型號(hào)等;

2、產(chǎn)品使用說明書;

3、設(shè)計(jì)文件(包括關(guān)鍵結(jié)構(gòu)圖,即能反映爬申距離、間隙、絕緣層數(shù)和厚度的設(shè)計(jì)圖);

4、產(chǎn)品技術(shù)條件(或企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)),建立技術(shù)資料;

5、產(chǎn)品電器原理圖、方框圖和線路圖等;

6、關(guān)鍵元部件或原材料清單(請(qǐng)選用有歐洲認(rèn)證標(biāo)志的產(chǎn)品);

7、測(cè)試報(bào)告 (Testing Report);

8、歐盟授權(quán)認(rèn)證機(jī)構(gòu)NB出具的相關(guān)證書(對(duì)于模式A以外的其它模式);

9、產(chǎn)品在歐盟境內(nèi)的注冊(cè)證書 (對(duì)于某些產(chǎn)品比如:Class I醫(yī)療器械,普通IVD體外診斷醫(yī)療器械);

10、CE符合聲明(DOC)。

CE標(biāo)志的意義在于:用CE縮略詞為符號(hào)表示加貼CE標(biāo)志的產(chǎn)品符合有關(guān)歐洲指令規(guī)定的主要要求(Essential Requirements),并用以證實(shí)該產(chǎn)品已通過了相應(yīng)的合格評(píng)定程序和/或制造商的合格聲明,真正成為產(chǎn)品被允許進(jìn)入歐共體市場(chǎng)銷售的通行證。有關(guān)指令要求加貼CE標(biāo)志的工業(yè)產(chǎn)品,沒有CE標(biāo)志的,不得上市銷售,已加貼CE標(biāo)志進(jìn)入市場(chǎng)的產(chǎn)品,發(fā)現(xiàn)不符合要求的,要責(zé)令從市場(chǎng)收回,持續(xù)違反指令有關(guān)CE標(biāo)志規(guī)定的,將被限制或禁止進(jìn)入歐盟市場(chǎng)或被迫退出市場(chǎng)。

EMC指令介紹:EMC指令是CE認(rèn)證的指令之一,根據(jù)歐盟的電磁兼容(EMC)指令83/336/EEC的要求,從1996年1月1日起,所有在歐盟市場(chǎng)銷售的電子電氣產(chǎn)品必須在其對(duì)其他產(chǎn)品的干擾性及對(duì)外來影響的抗干擾性方面嚴(yán)格符合歐盟法律要求,EMC新指令2004/108/EC將于2007年7月20日開始實(shí)施

CE認(rèn)證,它是歐盟的強(qiáng)制認(rèn)證,它并不是產(chǎn)品質(zhì)質(zhì)量認(rèn)證,而是產(chǎn)品的使用認(rèn)證。一般是由自我申明和認(rèn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)證證明的兩種形式。

早在歐盟沒有實(shí)施CE認(rèn)證前,歐洲近30個(gè)國(guó)家各國(guó)有各國(guó)的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)及要求,這樣增加了出口的成本和手續(xù)。為子統(tǒng)一貿(mào)易市場(chǎng),為了使單一市場(chǎng)的原則在實(shí)踐中得到貫徹,歐盟進(jìn)一步規(guī)定了產(chǎn)品是否符合指令規(guī)定的基本要求的可靠的評(píng)估方式,即人們俗稱的CE認(rèn)證。

CE認(rèn)證標(biāo)志的意義在于:用CE為符號(hào)表示加貼CE認(rèn)證標(biāo)志的產(chǎn)品符合有關(guān)歐洲指令規(guī)定的主要要求( Essential Requirements ),并用以證實(shí)該產(chǎn)品已通過了相應(yīng)的合格評(píng)定程序和 / 或制造商的合格聲明,真正成為產(chǎn)品被

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