1??、營業(yè)執(zhí)照、公章

2、法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的身份正明、學(xué)歷或者職稱正明復(fù)印件

3. 組織機(jī)構(gòu)與部門設(shè)置說明

4. 經(jīng)營范圍、經(jīng)營方式說明

5. 經(jīng)營場所、庫房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產(chǎn)權(quán)正明文件或者租賃協(xié)議（附房屋產(chǎn)權(quán)正明文件）復(fù)印件

6. 經(jīng)營設(shè)施、設(shè)備目錄

7.產(chǎn)品注冊(cè)證

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辦理醫(yī)療器械所需清單：

1．《醫(yī)療器械經(jīng)營許可申請(qǐng)表》；

2．營業(yè)執(zhí)照和組織機(jī)構(gòu)代碼證復(fù)印件；

3．法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的身份證明、學(xué)歷或者職稱證明復(fù)印件；

4．組織機(jī)構(gòu)與部門設(shè)置說明；

5．經(jīng)營場所、庫房的地理位置圖、平面圖；庫房的產(chǎn)權(quán)證明及使用權(quán)證明復(fù)印件；（委托貯存的，應(yīng)提交與被委托方簽署的書面協(xié)議復(fù)印件、被委托方的《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》復(fù)印件及《為其他醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)

營企業(yè)提供貯存配送服務(wù)備案表》復(fù)印件）

6．經(jīng)營設(shè)施、設(shè)備目錄；

7．經(jīng)營質(zhì)量管理制度、工作程序等文件目錄；

8．計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng)基本情況介紹和功能說明；

9．凡申請(qǐng)企業(yè)申報(bào)材料時(shí)，具體辦理人員不是法定代表人或負(fù)責(zé)人本人，企業(yè)應(yīng)當(dāng)提交《授權(quán)委托書》；

10．申報(bào)材料真實(shí)性自我保證聲明，并對(duì)材料作出如有虛假承擔(dān)法律責(zé)任的承諾。

在此鄭重承諾：

不成功不收費(fèi)！

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我司專注企業(yè)服務(wù)14年，行業(yè)，十分靠譜服務(wù)，簽訂合作合同，不滿意隨時(shí)退款。

聯(lián) 系 人 ：陶經(jīng)理