北京醫(yī)療器械許二類地址抽查地址不合格如何解決 陶經(jīng)理
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北京醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊、經(jīng)營許可專業(yè)辦理,下面就由北京奧特姆專業(yè)人士詳細(xì)介紹一下辦理流程
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代辦醫(yī)療器械二三類許可證--===提供注冊地址==不用擔(dān)心抽查問題
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北京市各區(qū)朝陽海淀經(jīng)驗(yàn)、一手辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證,二類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案登記。
辦理新設(shè)醫(yī)療器械所需材料
1、核名通知書原件;
2、固定電話、手機(jī)、郵箱
3、醫(yī)療器械經(jīng)營范圍確定好所做項(xiàng)目;(參考醫(yī)療器械分類目錄)
4、法人身份zheng復(fù)印件和簡歷,
質(zhì)量管理人員身份zheng原件、畢業(yè)zheng原件、簡歷;(申請銷售的產(chǎn)品不同,對質(zhì)量管理人員的學(xué)歷和專業(yè)的要求也不一樣,具體要求請參考醫(yī)療器械驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)。)
5、庫管員、銷售員、采購員需提供身份證、
6、產(chǎn)品注冊證復(fù)印件;
注①、朝陽區(qū)上交藥監(jiān)局的簡歷要求從高中寫起
②、已經(jīng)取得營業(yè)執(zhí)照的需提供營業(yè)執(zhí)照副本原件、公章、人名章;
③、在遞交材料后的15個(gè)工作日左右驗(yàn)收地址,總共30個(gè)工作日內(nèi)出證;
④、去器械科提交材料時(shí)需要客戶提供一個(gè)交材料的人員,取證的時(shí)候還得這個(gè)人去。
⑤、核查地址必須到場人員:法人或者企業(yè)負(fù)責(zé)人之一、質(zhì)量管理人、質(zhì)量管理員(法人和企業(yè)負(fù)責(zé)可以是同一個(gè)人,質(zhì)量管理員的人數(shù)根據(jù)產(chǎn)品的數(shù)量來定)
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