生物藥廠工程設(shè)計(jì)也要包括以下幾個(gè)方面。

，工廠總圖設(shè)計(jì)。在廠址確定之后，涉及廠區(qū)各區(qū)域的劃分和布局、車間和其他設(shè)施的組成和布局、運(yùn)輸系統(tǒng)的布局，廠區(qū)管線(物料、水、電汽、氣等)的布局、綠化布局、遠(yuǎn)期發(fā)展、布局規(guī)劃等。

第二，潔凈室空調(diào)工藝設(shè)計(jì)。涉及工藝流程、設(shè)備選購、生產(chǎn)能力估算、勞動(dòng)定員和生產(chǎn)班制、車間水、電汽(氣)、冷公用工程量的估算、管道計(jì)算和設(shè)計(jì)、設(shè)計(jì)說明書的編寫、概預(yù)算的編寫、此外還要對(duì)其他專業(yè)提出要求。

第三，其他設(shè)計(jì)。采暖通風(fēng)、供熱、供電(照明和動(dòng)力)、供汽(氣)、弱電、火災(zāi)報(bào)警、自控儀表、工程經(jīng)濟(jì)、總圖運(yùn)輸、管道等。

用培養(yǎng)皿沉降菌，用碰撞式采樣器或過濾采樣器測(cè)定游浮菌，還應(yīng)遵守以下規(guī)定：

１、采樣裝置采樣前的準(zhǔn)備及采樣后的處理，均應(yīng)在設(shè)游空氣過濾器排風(fēng)的負(fù)壓實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行操作，該實(shí)驗(yàn)室的溫度應(yīng)為２２±２℃；相對(duì)濕度為５０％±１０％；

２、采樣儀器應(yīng)；

３、采樣器選擇應(yīng)審核其精度和效率，并有合格證書；

４、采樣裝置的排氣不應(yīng)污染潔凈室；

５、沉降皿個(gè)數(shù)及采樣點(diǎn)、培養(yǎng)基及培養(yǎng)溫度、培養(yǎng)時(shí)間應(yīng)按有關(guān)規(guī)范的規(guī)定執(zhí)行；

６、潔凈室浮游菌采樣器的采樣率宜大于１００Ｌ／min；

７、碰撞培養(yǎng)基的空氣速度應(yīng)小于２０m/s。

所有的無塵車間測(cè)試基本上都是基于國際認(rèn)可的標(biāo)準(zhǔn)（如ISO14644－1；IEST－RP－CC006．2；NEBB手冊(cè)和已被終止的FS－209E）。這些標(biāo)準(zhǔn)和慣例對(duì)無塵車間的測(cè)試和認(rèn)證提供了基本的指導(dǎo)。而事實(shí)上，無塵車間的業(yè)主和承建商因產(chǎn)品，工藝的要求而對(duì)無塵車間的技術(shù)指標(biāo)，測(cè)試方式和驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)有相對(duì)于上述標(biāo)準(zhǔn)不同的協(xié)議。

我們所推薦的無塵車間測(cè)試項(xiàng)目包括過濾器風(fēng)速有其均勻性、過濾器安裝檢漏、壓差、氣流平行度、潔凈度、噪聲、光照度、濕／溫度等等。這些是基本的測(cè)試項(xiàng)目，它包括了主要的和輔助的測(cè)試項(xiàng)目。這些項(xiàng)目應(yīng)于無塵車間初設(shè)計(jì)的標(biāo)準(zhǔn)和參數(shù)相一致，測(cè)試認(rèn)證應(yīng)在無塵車間移交業(yè)主前完成。

所有無塵車間測(cè)試項(xiàng)目中有4個(gè)主要項(xiàng)目（過濾器風(fēng)速及其均勻性、過濾器安裝檢漏、壓差和潔凈度）是重要和基本的。在設(shè)備進(jìn)入無塵車間前必須完成。其它的一些輔助測(cè)試項(xiàng)目如氣流平行度（只適用于單向流無塵車間）、溫、濕度、光照度、噪聲也需要完成，因?yàn)樗鼈兣c無塵車間中空氣的運(yùn)動(dòng)和環(huán)境參數(shù)有關(guān)。我們認(rèn)為至少在動(dòng)態(tài)條件下需要做以上這些輔助測(cè)試。