CE認證簡介
CE是法語的縮寫,英文意思為 “European Conformity 即歐洲共同體,事實上,CE還是歐共體許多國家語種中的"歐共體"這一詞組的縮寫,原來用英語詞組EUROPEAN COMMUNITY 縮寫為EC,后因歐共體在法文是COMMUNATE EUROPEIA,意大利文為COMUNITA EUROPEA,葡萄牙文為 COMUNIDADE EUROPEIA,西班牙文為COMUNIDADE EUROPE等,故改EC為CE。
CE認證的發(fā)證機構
(a)企業(yè)自主簽發(fā)的Declaration of conformity / Declaration of compliance《符合性聲明書》,此證書屬于自我聲明書,不應由第三方機構(中介或測試認證機構)簽發(fā),因此,可以用歐盟格式的企業(yè)《符合性聲明書》代替。
(b)Certificate of compliance / Certificate of compliance《符合性證書》,此為第三方機構(中介或測試認證機構)頒發(fā)的符合性聲明,必須附有測試報告等技術資料TCF,同時,企業(yè)也要簽署《符合性聲明書》。
(c)EC Attestation of conformity 《歐盟標準符合性證明書》,此為歐盟公告機構(Notified Body簡寫為NB)頒發(fā)的證書,按照歐盟法規(guī),只有NB才有資格頒發(fā)EC Type的CE聲明。
CE認證的模式
一般地說, CE認證模式可分為以下9種基本模式:Module A: internal production control
模式 A: 內(nèi)部生產(chǎn)控制 (自我聲明) Module Aa: intervention of a Notified Body
模式 Aa: 內(nèi)部生產(chǎn)控制,加第3方檢測 Module B: EC type-examination
模式 B: EC 型式試驗 通訊產(chǎn)品CE認證Module C: conformity to type
模式 C: 符合型式Module D: production quality assurance
模式 D: 生產(chǎn)質量保證 Module E: product quality assurance
模式 E: 產(chǎn)品質量保證 Module F: product verification
模式 F:產(chǎn)品驗證 Module G: unit verification
模式 G: 單元驗證 Module H: full quality assurance
模式 H: 質量保證 基于以上幾種基本模式的不同組合,又可能衍生出其它若干種不同的模式。 一般地說,并非任何一種模式均可適用于所有的產(chǎn)品。 換言之,也并非制造商可以隨意選取以上任何一種模式來對其產(chǎn)品進行CE認證。
自我聲明模式或必須通過第三方認證機構 風險水平(Risk Level) 較低(Minimal Risk)歐盟的產(chǎn)品指令允許某些類別中風險水平 (Risk Level) 較低(Minimal Risk)的產(chǎn)品之制造商選擇以模式 A: “內(nèi)部 生產(chǎn)控制 (自我聲明)”的方式進行CE認證。風險水平較高的產(chǎn)品必須通過第三方認證機構NB(Notified Body)介入。對于風險水平較高的產(chǎn)品,其制造商必須選擇模式A以外的其它模式,或者模式A外加其它模式來達到CE認證。也就是說,必須通過第三方認證機構NB(Notified Body)介入。
CE認證所需要提供的資料
a . 制造商(歐盟授權代表(歐盟授權代理)AR)的名稱,商號,地址。
b . 產(chǎn)品的型號,編號。
c . 產(chǎn)品使用說明書。
d . 設計文件(關鍵結構圖,即能反映爬申距離、間隙、絕緣層數(shù)和厚度的設計圖)。
e . 產(chǎn)品技術條件(或企業(yè)標準)。
f . 產(chǎn)品電原理圖。
g . 產(chǎn)品線路圖。
h . 關鍵元部件或原材料清單。
i . 測試報告 (Testing Report)。
j . 歐盟授權認證機構NB出具的相關證書(對于模式A以外的其它模式)。
k . 產(chǎn)品在歐盟境內(nèi)的注冊證書 (對于某些產(chǎn)品比如:Class I醫(yī)療器械,普通IVD體外診斷醫(yī)療器械)。
l . CE符合聲明(DOC)。
CE認證產(chǎn)品類型
1、電源CE認證:通信電源、開關電源、充電器、顯示器電源、LED電源、LCD電源、不間斷電源UPS等;
2、燈具CE認證:吊燈、軌道燈、庭院燈、手提燈、筒燈、LED路燈、燈串、臺燈、LED射燈、LED球泡燈、格柵燈、水族燈、路燈、LED燈管、LED燈具、節(jié)能燈、T8燈管等;
3、家電CE認證:風扇、電水壺、音響、電視機、鼠標、吸塵器等;
4、電子CE認證:耳塞、路由器、手機電池、激光筆、振動棒等;
5、通訊類產(chǎn)品CE認證:電話機、有線電話無線主副機、傳真機、電話答錄機、數(shù)據(jù)機、數(shù)據(jù)介面卡及其他通訊產(chǎn)品。
6、無線產(chǎn)品CE認證:藍牙BT產(chǎn)品、平板電腦、無線鍵盤、無線鼠標、無線讀寫器、無線收發(fā)器、無線對講機、無線麥克風、遙控器、無線網(wǎng)路裝置、無線影像傳送系統(tǒng)及其他低功率無線產(chǎn)品等;
7、無線通訊類產(chǎn)品CE認證:2G手機、3G手機、3.5G手機、DECT手機(1.8G,1.9G頻段)、無線對講機等;
8、 機械CE認證:汽油機、電焊機、數(shù)控鉆床、工具磨床、割草機、洗滌設備、推土機、升降機、打孔機、洗碗機、水處理設備、汽油發(fā)焊機、印刷機械、木工機械、 旋挖鉆機、打草機、掃雪機、挖掘機、印刷機、打印機、切割機、壓路機、抹平機、割灌機、直發(fā)器、食品機械、草坪機等;
9、醫(yī)療器械CE認證。
CE認證的優(yōu)勢
1. 歐盟的法律、法規(guī)和協(xié)調(diào)標準不僅數(shù)量多,而且內(nèi)容十分復雜,因此取得歐盟指定機構幫助是一個既省時、省力,又可減少風險的明智之舉;
2. 獲得由歐盟指定機構的CE認證證書,可以程度地獲取消費者和市場監(jiān)督機構的信任;
3. 能有效地預防那些不負責任的指控情況的出現(xiàn);
4. 在面臨訴訟的情況下,歐盟指定機構的CE認證證書,將成為具有法律效力的技術證據(jù)。