ISO9000不是指一個(gè)標(biāo)準(zhǔn),而是一組標(biāo)準(zhǔn)的統(tǒng)稱(chēng)?!癐SO9000族標(biāo)準(zhǔn)”指由ISO/TC176制定的所有國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)。TC176即ISO中第176個(gè)技術(shù)委員會(huì),TC176專(zhuān)門(mén)負(fù)責(zé)制定質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)的標(biāo)準(zhǔn)。ISO/TC176早在1990年第九屆年會(huì)上提出了《90年代國(guó)際質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)施策略》,對(duì)1987版的ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)分兩個(gè)階段進(jìn)行修改:階段在1994年完成,第二階段在2000年完成。1994版ISO9000標(biāo)準(zhǔn)已被采用多年,有三個(gè)質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)通常被用來(lái)作為外部認(rèn)證之用。2000年12月15日,2000版的ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)正式發(fā)布實(shí)施,2000版ISO9000族國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的核心標(biāo)準(zhǔn)共有四個(gè)。
ISO宣稱(chēng)它的宗旨是“在世界上促進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)化及其相關(guān)活動(dòng)的發(fā)展,以便于商品和服務(wù)的國(guó)際交換,在智力、科學(xué)、技術(shù)和經(jīng)濟(jì)領(lǐng)域開(kāi)展合作?!?
ISO現(xiàn)有117個(gè)成員,包括117個(gè)國(guó)家和地區(qū)。
ISO的權(quán)力機(jī)構(gòu)是每年一次的“全體大會(huì)”,其日常辦事機(jī)構(gòu)是中央秘書(shū)處,設(shè)在瑞士的日內(nèi)瓦。中央秘書(shū)處現(xiàn)有170名職員,由秘書(shū)長(zhǎng)領(lǐng)導(dǎo)。
認(rèn)證一詞的英文原意是一種出具證明文件的行動(dòng)。ISO/IEC指南2:1986中對(duì)“認(rèn)證”的定義是:“由可以充分信任的第三方證實(shí)某一經(jīng)鑒定的產(chǎn)品或服務(wù)符合特定標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范性文件的活動(dòng)。”舉例來(lái)說(shuō),對(duì)方(供方或賣(mài)方)生產(chǎn)的產(chǎn)品甲,第二方(需方或買(mǎi)方)無(wú)法判定其品質(zhì)是否合格,而由第三方來(lái)判定。第三方既要對(duì)方負(fù)責(zé),又要對(duì)第二方負(fù)責(zé),不偏不倚,出具的證明要能獲得雙方的信任,這樣的活動(dòng)就叫做“認(rèn)證”。這就是說(shuō),第三方的認(rèn)證活動(dòng)必須公開(kāi)、公正、公平,才能有效。這就要求第三方必須有的權(quán)力和威信,必須獨(dú)立于方和第二方之外,必須與方和第二方?jīng)]有經(jīng)濟(jì)上的利害關(guān)系,或者有同等的利害關(guān)系,或者有維護(hù)雙方權(quán)益的義務(wù)和責(zé)任,才能獲得雙方的充分信任。那么,這個(gè)第三方的角色應(yīng)該由誰(shuí)來(lái)?yè)?dān)當(dāng)呢?顯然,非國(guó)家或政府莫屬。由國(guó)家或政府的機(jī)關(guān)直接擔(dān)任這個(gè)角色,或者由國(guó)家或政府認(rèn)可的組織去擔(dān)任這個(gè)角色,這樣的機(jī)關(guān)或組織就叫做“認(rèn)證機(jī)構(gòu)”。
ISO 9001質(zhì)量管理體系適合希望改進(jìn)運(yùn)營(yíng)和管理方式的任何組織,不論其規(guī)?;蛩鶎俨块T(mén)如何。然而,要獲得的投資回報(bào),公司應(yīng)準(zhǔn)備在整個(gè)組織中實(shí)施該體系,而不是只在特定場(chǎng)所、部門(mén)或分部?jī)?nèi)實(shí)施。
此外,ISO 9001可以與其他管理系統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范(如OHSAS 18001 職業(yè)健康管理體系和ISO 14001 環(huán)境管理體系)兼容。它們可以通過(guò)“整合管理”進(jìn)行無(wú)縫整合。 它們具有許多共同的原則,因此選擇整合的管理體系可以帶來(lái)極大的經(jīng)濟(jì)效益。
ISO/TS16949:2002由IATF在ISO/TC 176的質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)委員會(huì)的支持下制定的。第三版ISO/TS16949取消并替代了第二版,是根據(jù)ISO9001:2008進(jìn)行了技術(shù)修訂的。由于ISO/TS16949:2009已包含了ISO9001:2008的所有內(nèi)容,所以獲得ISO/TS16949:2009的認(rèn)證,也標(biāo)志著符合ISO9001:2008標(biāo)準(zhǔn)。
對(duì)受審核方的要求
ISO/TS16949:2009認(rèn)證注冊(cè),只適用于汽車(chē)整車(chē)廠和其直接的零部件制造商。這些廠家必須是直接與生產(chǎn)汽車(chē)有關(guān)的,具有加工制造能力,并通過(guò)這種能力的實(shí)現(xiàn)使產(chǎn)品能夠增值。