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該產(chǎn)品在生產(chǎn)國(guó)是否已經(jīng)上市銷售?該產(chǎn)品配方原料等是否符合中國(guó)大陸法規(guī)?該產(chǎn)品所有權(quán)人是否同意動(dòng)物實(shí)驗(yàn)?
1.關(guān)于銷售證明
產(chǎn)品在生產(chǎn)國(guó)(地區(qū))或原產(chǎn)國(guó)(地區(qū))生產(chǎn)和銷售的證明文件，是備案資料提供的必要項(xiàng)目，所以應(yīng)了解所要進(jìn)口的產(chǎn)品是否在原產(chǎn)國(guó)已有銷售且能按要求開具銷售證明。
2.關(guān)于境內(nèi)責(zé)任人(原在華申報(bào)責(zé)任單位)
新規(guī)對(duì)境內(nèi)責(zé)任人的要求和原在華申報(bào)責(zé)任單位沒什么變化，但境內(nèi)責(zé)任人索要承擔(dān)的責(zé)任和義務(wù)卻要多很多。境內(nèi)責(zé)任人負(fù)責(zé)產(chǎn)品的進(jìn)口和經(jīng)營(yíng)，并依法承擔(dān)相應(yīng)的產(chǎn)品質(zhì)量責(zé)任。同一產(chǎn)品不得由不同的境內(nèi)企業(yè)法人作為境內(nèi)責(zé)任人。
3.關(guān)于授權(quán)書
在首次申報(bào)進(jìn)口非特殊用途化妝品備案前，境內(nèi)責(zé)任人應(yīng)當(dāng)填報(bào)境外生產(chǎn)企業(yè)對(duì)其的授權(quán)書及其公證件，授權(quán)書為外文的，還應(yīng)譯成中文，并對(duì)翻譯件與原件一致進(jìn)行公證。
4.關(guān)于動(dòng)物實(shí)驗(yàn)
對(duì)部分歐洲等西方國(guó)家的產(chǎn)品，應(yīng)確定外方是否同意動(dòng)物實(shí)驗(yàn)。歐盟于2013年3月在全球范圍內(nèi)率先禁止化妝品動(dòng)物實(shí)驗(yàn)，挪威、新西蘭、以色列、印度等國(guó)家也都已經(jīng)禁止化妝品動(dòng)物實(shí)驗(yàn)，而在我國(guó)，只針對(duì)國(guó)產(chǎn)非特產(chǎn)品去除了強(qiáng)制性動(dòng)物實(shí)驗(yàn)的要求。進(jìn)口化妝品和國(guó)產(chǎn)特殊用途化妝品的備案審批過程中，動(dòng)物實(shí)驗(yàn)仍是必做項(xiàng)目。
5.關(guān)于產(chǎn)品配方及說明信息
我國(guó)對(duì)化妝品配方的要求是全成分標(biāo)注，同時(shí)，國(guó)內(nèi)外對(duì)原料性要求的不盡相同，有些成分在國(guó)外可用，但在國(guó)內(nèi)卻無法直接申請(qǐng)。所以應(yīng)預(yù)先了解外方是否愿意提供產(chǎn)品的完整配方，以及配方中是否有禁用和限用物質(zhì)、新原料等，還應(yīng)了解包裝、說明書等材料是否有違反中國(guó)相關(guān)法規(guī)的信息。
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