如何考量一個(gè)管理體系的有效性，審核方式主要分為兩個(gè)部分：

1、文件審核：評審組織質(zhì)量管理體系的質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書、表單/記錄和其它要求的支持性文件是否涵蓋ISO/TS16949質(zhì)量管理體系（技術(shù)規(guī)范）標(biāo)準(zhǔn)。

2、現(xiàn)場審核：審核組織質(zhì)量管理體系執(zhí)行的程度及有效性。

1)、每次現(xiàn)場審核，包括初次審核(次正式審核)和每年的監(jiān)督審核，必須包括以下方面和內(nèi)容的審核：

a）、從上一次審核后的新顧客。

b）、顧客抱怨和組織反應(yīng)的情況。

c）、組織內(nèi)部審核和管理評審的結(jié)果和措施。

d）、朝持續(xù)改進(jìn)目標(biāo)的進(jìn)展情況。

e）、從上一次審核后，糾正措施的有效性和驗(yàn)證。

2)、包含第四章的質(zhì)量管理體系、第五章的管理職責(zé)、第七章7.1至7.3的產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程,都必須在每個(gè)為期連續(xù)12個(gè)月的現(xiàn)場審核時(shí),至少進(jìn)行審核一次。

企業(yè)發(fā)展一般會經(jīng)歷四個(gè)階段：創(chuàng)業(yè)期、成長期、成熟期和持續(xù)發(fā)展期（或衰落期）。創(chuàng)業(yè)期間，企業(yè)重要的就是賺錢，面對的主要問題是市場的開拓和產(chǎn)品的創(chuàng)新，創(chuàng)業(yè)的核心人物能夠不依靠系統(tǒng)管理進(jìn)行企業(yè)管理；待企業(yè)進(jìn)入成長期時(shí)，就需要地構(gòu)建管理體系，它的形成和運(yùn)行是否符合企業(yè)管理規(guī)律，直接影響企業(yè)后續(xù)的成熟期和持續(xù)發(fā)展期（或衰落期）的生命周期。

自從1987年ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)問世以來，為了加強(qiáng)品質(zhì)管理，適應(yīng)品質(zhì)競爭的需要，企業(yè)家們紛紛采用ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)在企業(yè)內(nèi)部建立品質(zhì)管理體系，申請品質(zhì)體系認(rèn)證，很快形成了一個(gè)世界性的潮流。全世界已有近100個(gè)國家和地區(qū)正在積極推行ISO9000國際標(biāo)準(zhǔn)，約有40個(gè)品質(zhì)體系認(rèn)可機(jī)構(gòu)，認(rèn)可了約300家品質(zhì)體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)，20多萬家企業(yè)拿到了ISO9000品質(zhì)體系認(rèn)證證書，個(gè)國際多邊承認(rèn)協(xié)議和區(qū)域多邊承認(rèn)協(xié)議也于1998年1月22日和1998年1月24日先后在中國廣州誕生。

一套國際標(biāo)準(zhǔn)，在這短短的時(shí)間內(nèi)被這么多國家采用，影響如此廣泛，這是在國際標(biāo)準(zhǔn)化史上從未有過的現(xiàn)象，已經(jīng)被公認(rèn)為“ISO9000現(xiàn)象”。

為適應(yīng)人類社會實(shí)施“可持續(xù)發(fā)展”戰(zhàn)略的世界潮流的發(fā)展，國際標(biāo)準(zhǔn)化組織（簡稱ISO）于1993年6月成立了一個(gè)龐大的技術(shù)委員會——環(huán)境管理標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會（簡稱TC207），按照ISO9000的理念和方法，開始制定環(huán)境管理體系方面的國際標(biāo)準(zhǔn)，并很快于1996年10月1日發(fā)布了5個(gè)屬于環(huán)境管理體系 （EMS） 和環(huán)境審核（EA）方面的國際標(biāo)準(zhǔn)，1998年又發(fā)布了一個(gè)環(huán)境管理（EM）方面的國際標(biāo)準(zhǔn)。以上6個(gè)標(biāo)準(zhǔn)統(tǒng)稱為 ISO14000系列標(biāo)準(zhǔn)。