1銷(xiāo)售什么樣的醫(yī)療產(chǎn)品需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證？

《醫(yī)療器械分類(lèi)規(guī)則》將醫(yī)療器械按照其性有效性的區(qū)別分為ⅠⅡⅢ三類(lèi)。同時(shí)做出規(guī)定，開(kāi)辦類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)，應(yīng)當(dāng)向省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門(mén)備案；開(kāi)辦第二類(lèi)、第三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)，應(yīng)當(dāng)經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門(mén)審查批準(zhǔn)，并發(fā)給《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》。無(wú)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》的，工商行政管理部門(mén)不得發(fā)給營(yíng)業(yè)執(zhí)照，不允許經(jīng)營(yíng)相應(yīng)項(xiàng)目。

經(jīng)營(yíng)銷(xiāo)售醫(yī)療Ⅱ、Ⅲ類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證申請(qǐng)注冊(cè)、地址變更法人變更，新公司注冊(cè)、老公司經(jīng)營(yíng)范圍加項(xiàng)、有地址免核查，無(wú)地址提供地址各種情形醫(yī)療資質(zhì)審批。

目前食品衛(wèi)生和醫(yī)療藥品同時(shí)由工商局藥監(jiān)部門(mén)管理，由于醫(yī)療藥品涉及到病人的病情甚至人身，所以國(guó)家對(duì)醫(yī)療器械核查的比較嚴(yán)，致使醫(yī)療器械銷(xiāo)售公司的注冊(cè)是越來(lái)越難，不僅要求指標(biāo)嚴(yán)，審核時(shí)間長(zhǎng)，還需要藥檢所老師去實(shí)地核查。不僅辦理時(shí)間長(zhǎng)。還要與多個(gè)部門(mén)聯(lián)系溝通，逐一辦理。如果你不是很清楚辦理流程和所需材料，會(huì)很容易走冤枉路，不僅耽誤時(shí)間，延誤出證，可能還會(huì)在藥監(jiān)局留下不好印象，影響公司以后運(yùn)營(yíng)。

《醫(yī)療器械分類(lèi)規(guī)則》和《醫(yī)療器械分類(lèi)目錄》將所有醫(yī)療器械分為一二三三類(lèi)，經(jīng)營(yíng)一類(lèi)醫(yī)療器械是不需要醫(yī)療器械許可證的，經(jīng)營(yíng)二三類(lèi)的必須依法取得醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證才能合法經(jīng)營(yíng)。二三類(lèi)醫(yī)療器械都分為介入植入材料、普通器械設(shè)備、醫(yī)用耗材和輔料既管理者所稱(chēng)的ABC類(lèi)，每個(gè)分類(lèi)對(duì)場(chǎng)地人員的要求都不盡相同，經(jīng)營(yíng)范圍里添加體外診斷試劑的還需要冷庫(kù)等等要求。下面掘金小周給您大致介紹一下申請(qǐng)A\C類(lèi)醫(yī)療器械許可證大致要求。

A類(lèi)醫(yī)療器械、C類(lèi)醫(yī)療器械均要求公司所有人在石家莊市二級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)出具體檢報(bào)告，體檢均應(yīng)包含入職體檢項(xiàng)目。A類(lèi)要求有兩名本科醫(yī)學(xué)人員擔(dān)任質(zhì)量管理人二C類(lèi)則要求一人即可。A類(lèi)需要100平米辦公室20平米庫(kù)房，C類(lèi)要求50平米辦公室60平米庫(kù)房。

辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證大致按如下步驟進(jìn)行：

一、原有公司名稱(chēng)的，需要提供營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件；新開(kāi)公司首先要有工商部門(mén)開(kāi)具的《公司名稱(chēng)預(yù)先核準(zhǔn)通知書(shū)》。

第四，覺(jué)安。就是感覺(jué)很平安，只有慈悲的人，他才感覺(jué)平安。舉個(gè)例子，今天你對(duì)人家不好了，你感覺(jué)就不平安了，你知道他總會(huì)給你反擊的。今天我在公司里罵了這個(gè)人，你馬上就會(huì)想，他會(huì)不會(huì)去總經(jīng)理那兒講我的不好，你就不平安了，就不舒服了，就很難過(guò)了。

第五，就是不見(jiàn)惡夢(mèng)。經(jīng)常慈悲的人，他不會(huì)做惡夢(mèng)的。很嗔恨的人，才會(huì)做惡夢(mèng)。

第六，天護(hù)。一個(gè)人有慈悲心，天上的菩薩、天上的護(hù)法神都會(huì)保護(hù)你的。如果沒(méi)有菩薩保佑你，就說(shuō)明你還沒(méi)有慈悲?，F(xiàn)在真正慈悲的人有幾個(gè)?慈悲是不容易的，慈悲的人必須有度量。待會(huì)兒給你們講這個(gè)度。

第七，人愛(ài)。就是人見(jiàn)人愛(ài)，人家看見(jiàn)你會(huì)喜歡的，哦，你這個(gè)人很善良，你這個(gè)人很慈悲，我愿意跟你交朋友。

第八，在所得利。只要是慈悲的人，你所做的一切都會(huì)得到利益。不懂慈悲的人，你去動(dòng)壞腦筋好了，你去弄人家好了，到了后，得不到利益的。

想想看，一個(gè)人慈悲是多么的重要。如果一個(gè)人不懂得慈悲，他就不懂得修心。慈悲也是修行的根本基礎(chǔ)之一。如果一個(gè)人不懂得慈悲的話，他就不懂得修行。今天，你看到他可憐了，你就會(huì)救他。