二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證所需要的申請材料：

1.第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案表 2.營業(yè)執(zhí)照和組織機構(gòu)代碼證復(fù)印件 3.法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的身份證明、學(xué)歷或者職稱證明復(fù)印件 4.組織機構(gòu)與部門設(shè)置說明 5.經(jīng)營范圍、經(jīng)營方式說明; 6.經(jīng)營場所、庫房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產(chǎn)權(quán)證明文件或者由房屋租賃所出具的租賃憑證復(fù)印件; 7.經(jīng)營設(shè)施、設(shè)備目錄; 8.經(jīng)營質(zhì)量管理制度、工作程序等文件目錄; 9.經(jīng)辦人授權(quán)證明。

辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的一般流程？

開辦第二類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)，應(yīng)當(dāng)向河北省省人民政府食品藥品部門備案；開辦第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)，應(yīng)當(dāng)經(jīng)河北省省人民政府藥品監(jiān)督管理部門審查批準(zhǔn)，并發(fā)放經(jīng)營許可證，證書有效期五年。

辦理程序： 1、資料審核。申請材料不齊全或格式不符，應(yīng)當(dāng)5個工作日內(nèi)補正的全部內(nèi)容；2、自受理申請之日起30個工作日內(nèi)作出是否核發(fā)許可證的決定；3、決定作出10日內(nèi)向申請人頒發(fā)《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》。

醫(yī)療器械經(jīng)營許可申請應(yīng)具備的條件：

（一）具有符合規(guī)定的質(zhì)量管理機構(gòu)及質(zhì)量管理人員。（二）相對獨立的經(jīng)營場所；（三）合適的儲存設(shè)施、設(shè)備；（四）應(yīng)當(dāng)建立健全產(chǎn)品質(zhì)量管理制度；（五）具備產(chǎn)品技術(shù)培訓(xùn)和售后服務(wù)的能力，或由第三方提供技術(shù)支持。

第四，覺安。就是感覺很平安，只有慈悲的人，他才感覺平安。舉個例子，今天你對人家不好了，你感覺就不平安了，你知道他總會給你反擊的。今天我在公司里罵了這個人，你馬上就會想，他會不會去總經(jīng)理那兒講我的不好，你就不平安了，就不舒服了，就很難過了。

第五，就是不見惡夢。經(jīng)常慈悲的人，他不會做惡夢的。很嗔恨的人，才會做惡夢。

第六，天護。一個人有慈悲心，天上的菩薩、天上的護法神都會保護你的。如果沒有菩薩保佑你，就說明你還沒有慈悲?，F(xiàn)在真正慈悲的人有幾個?慈悲是不容易的，慈悲的人必須有度量。待會兒給你們講這個度。

第七，人愛。就是人見人愛，人家看見你會喜歡的，哦，你這個人很善良，你這個人很慈悲，我愿意跟你交朋友。

第八，在所得利。只要是慈悲的人，你所做的一切都會得到利益。不懂慈悲的人，你去動壞腦筋好了，你去弄人家好了，到了后，得不到利益的。

想想看，一個人慈悲是多么的重要。如果一個人不懂得慈悲，他就不懂得修心。慈悲也是修行的根本基礎(chǔ)之一。如果一個人不懂得慈悲的話，他就不懂得修行。今天，你看到他可憐了，你就會救他。