需提交以下申請(qǐng)材料：

名稱核準(zhǔn)通知書(shū)（或營(yíng)業(yè)執(zhí)照和公章）

質(zhì)量管理人學(xué)歷證、身份證原件及復(fù)印件，外加簡(jiǎn)歷（試劑還需主管檢驗(yàn)師學(xué)歷證、身份證、個(gè)人簡(jiǎn)歷）

法人手機(jī)號(hào)，交件人姓名及手機(jī)號(hào)，郵箱，提供采購(gòu)及庫(kù)管人員姓名、學(xué)歷、專業(yè)。

辦公室、倉(cāng)庫(kù)房產(chǎn)證、租賃合同，經(jīng)營(yíng)范圍（要注冊(cè)證）

。

2016年，狗仔卓偉拍到了正在劇組拍戲的劉愷威和王鷗深夜竟然共處一室，一時(shí)之間也是轟動(dòng)了整個(gè)娛樂(lè)圈，兩位當(dāng)事人雖然有發(fā)文澄清，卓偉也承認(rèn)為了逼迫楊冪承認(rèn)離婚有刻意剪輯視頻，但仍是抵擋不住漫天謠言。去年，楊冪劉愷威離婚，王鷗也跟著上了熱搜。事情過(guò)去這么久了，王鷗依舊處在風(fēng)口浪尖，被釘在“恥辱柱”上。

特殊要求

2016年，狗仔卓偉拍到了正在劇組拍戲的劉愷威和王鷗深夜竟然共處一室，一時(shí)之間也是轟動(dòng)了整個(gè)娛樂(lè)圈，兩位當(dāng)事人雖然有發(fā)文澄清，卓偉也承認(rèn)為了逼迫楊冪承認(rèn)離婚有刻意剪輯視頻，但仍是抵擋不住漫天謠言。去年，楊冪劉愷威離婚，王鷗也跟著上了熱搜。事情過(guò)去這么久了，王鷗依舊處在風(fēng)口浪尖，被釘在“恥辱柱”上。

1、含有植入材料介入器材的質(zhì)量負(fù)責(zé)人當(dāng)具有醫(yī)學(xué)相關(guān)專業(yè)大z以上學(xué)歷，三年以上工作經(jīng)驗(yàn)；

2、含有體外試劑的當(dāng) 有1人為主管檢驗(yàn)師，具有本科以上學(xué)歷并檢驗(yàn)學(xué)專業(yè)；有1人為質(zhì)量管理人，大z以上學(xué)歷或者中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱；?

3、經(jīng)營(yíng)三、二類醫(yī)療器械體外診斷試劑的面積100平米的辦公室，60平米倉(cāng)庫(kù)，20立方米醫(yī)療器械冷庫(kù)。

4、經(jīng)營(yíng)三類6821、6846、6863、6877，需要提供不少于100平使用面積辦公室、40平米倉(cāng)庫(kù)。

5、經(jīng)營(yíng)三類6815、6845、6864、6865、6866；需要提供60平米使用面積辦公司室，倉(cāng)庫(kù)面積80平米

6、從事三類6822，經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所使用面積不得少于30平方米；

7、經(jīng)營(yíng)除上述類代號(hào)以外其他三類醫(yī)療器械的，經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所使用面積不得小于60平方米。

8、經(jīng)營(yíng)面積和庫(kù)房必須符合藥監(jiān)規(guī)定。