申辦醫(yī)WSX療器械經(jīng)營(yíng)許可證要具備一下條件：
（一）具有與經(jīng)營(yíng)規(guī)模和經(jīng)營(yíng)范圍相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者專職質(zhì)量管理人員。質(zhì)量管理人員應(yīng)當(dāng)具有國(guó)家認(rèn)可的相關(guān)專業(yè)學(xué)歷或者職稱；（現(xiàn)在有的地方要求質(zhì)量管理人是本科學(xué)歷，是臨床醫(yī)學(xué)，省局材料過(guò)關(guān)之后市局會(huì)安排一次考試，要質(zhì)量管理人和法人去考試）
（二）具有與經(jīng)營(yíng)規(guī)模和經(jīng)營(yíng)范圍相適應(yīng)的相對(duì)獨(dú)立的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所；
（三）具有與經(jīng)營(yíng)規(guī)模和經(jīng)營(yíng)范圍相適應(yīng)的儲(chǔ)存條件，包括具有符合醫(yī)WSX療器械產(chǎn)品特性要求的儲(chǔ)存設(shè)施、設(shè)備；
（四）應(yīng)當(dāng)建立健全產(chǎn)品質(zhì)量管理制度，包括采購(gòu)、進(jìn)貨驗(yàn)收、倉(cāng)儲(chǔ)保管、出庫(kù)復(fù)核、質(zhì)量和不良事件的報(bào)告制度等；
（五）應(yīng)當(dāng)具有與其經(jīng)營(yíng)的醫(yī)WSX療器械產(chǎn)品相適應(yīng)的技術(shù)培訓(xùn)和售后服務(wù)的能力，或者約定由第三方提供技術(shù)支持；
（六）具體條件可對(duì)照《河南省醫(yī)WSX療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)檢查驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)》《河南省角膜接觸鏡及護(hù)理液經(jīng)營(yíng)驗(yàn)配企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)檢查驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)》。
（七）經(jīng)營(yíng)無(wú)菌和植入類產(chǎn)品的公司需建立計(jì)算機(jī)管理系統(tǒng)及計(jì)算機(jī)管理制度，能夠保證產(chǎn)品從購(gòu)進(jìn)到銷售整個(gè)過(guò)程的有效質(zhì)量和追溯。
關(guān)于倉(cāng)庫(kù)和和經(jīng)營(yíng)場(chǎng)地： 企業(yè)應(yīng)有與經(jīng)營(yíng)規(guī)模和經(jīng)營(yíng)范圍相適應(yīng)的相對(duì)獨(dú)立的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所。省轄市區(qū)內(nèi)經(jīng)營(yíng)綜合醫(yī)WSX療器械企業(yè)的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所建筑面積不少于180平方米，專業(yè)代理企業(yè)的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所建筑面積不少于120平方米(藥品零售連鎖總部的經(jīng)營(yíng)面積參照此標(biāo)準(zhǔn)，并且應(yīng)單獨(dú)設(shè)立醫(yī)WSX療器械辦公區(qū)域)。
縣級(jí)市（包括縣）以下經(jīng)營(yíng)綜合醫(yī)WSX療器械的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所建筑面積不少于150平方米，專業(yè)代理企業(yè)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所建筑面積不少于100平方米。單品種代理企業(yè)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所建筑面積不少于60平方米。企業(yè)的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所不得設(shè)置在住宅類型的房屋或居民住宅區(qū)內(nèi)。
企業(yè)應(yīng)具有與經(jīng)營(yíng)規(guī)模和經(jīng)營(yíng)范圍相適應(yīng)的儲(chǔ)存條件，包括具有符合醫(yī)WSX療器械產(chǎn)品特性要求的儲(chǔ)存設(shè)施、設(shè)備。兼營(yíng)醫(yī)WSX療器械產(chǎn)品的企業(yè)，應(yīng)有獨(dú)立倉(cāng)庫(kù)場(chǎng)所。省轄市區(qū)內(nèi)經(jīng)營(yíng)綜合醫(yī)WSX療器械的庫(kù)房建筑面積不少于150平方米，專業(yè)代理庫(kù)房建筑面積(藥品零售連鎖總部兼營(yíng)非一次性使用無(wú)菌醫(yī)WSX療器械專設(shè)庫(kù)房建筑面積)不少于60平方米；縣級(jí)市（包括縣）以下經(jīng)營(yíng)綜合醫(yī)WSX療器械的庫(kù)房建筑面積不少于100平方米，專業(yè)代理企業(yè)庫(kù)房建筑面積不少于60平方米。單品種代理企業(yè)庫(kù)房建筑面積不少于40平方米。經(jīng)營(yíng)一次性使用無(wú)菌醫(yī)