鄭州二類醫(yī)療資質(zhì)備案，三類醫(yī)療器械資質(zhì)辦理

銷售一類醫(yī)療器械可以在經(jīng)營范圍里面直接寫上，二類醫(yī)療資質(zhì)需要備案，三類醫(yī)療器械資質(zhì)辦理需要提供10個(gè)人的身份證原件，照片，畢業(yè)證原件(醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè))

醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè)指：醫(yī)療器械、生物醫(yī)學(xué)工程、機(jī)械、電子、醫(yī)學(xué)、生物工程、化學(xué)、護(hù)理學(xué)、康復(fù)、檢驗(yàn)學(xué)、管理、計(jì)算機(jī)等專業(yè)

新申辦企業(yè)經(jīng)營及倉庫面積要求如下：

企業(yè)應(yīng)當(dāng)具有與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的經(jīng)營場(chǎng)所和庫房，經(jīng)營場(chǎng)所和庫房的面積應(yīng)當(dāng)滿足經(jīng)營要求。經(jīng)營場(chǎng)所和庫房不得設(shè)在居民住宅內(nèi)、軍事管理區(qū)(不含可租賃區(qū))以及其他不適合經(jīng)營的場(chǎng)所。經(jīng)營場(chǎng)所應(yīng)當(dāng)整潔、衛(wèi)生。

經(jīng)營場(chǎng)所建筑面積應(yīng)不小于50平方米。倉庫建筑面積不小于50平方米(含驗(yàn)配類批發(fā)企業(yè));經(jīng)營一次性耗材類產(chǎn)品倉庫建筑面積不下于100平方米。

單獨(dú)申請(qǐng)6840體外診斷試劑的企業(yè)辦公和倉庫場(chǎng)所面積分別不低于100㎡和60㎡，冷庫容積不低于20m

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