對醫(yī)療器械按照風(fēng)險程度實行分類管理。
類是風(fēng)險程度低,實行常規(guī)管理可以保證其、有效的醫(yī)療器械。
第二類是具有中度風(fēng)險,需要嚴(yán)格控制管理以保證其、有效的醫(yī)療器械。
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第三類是具有較高風(fēng)險,需要采取特別措施嚴(yán)格控制管理以保證其、有效的醫(yī)療器械。
醫(yī)療器械行業(yè)涉及到醫(yī)藥、機械、電子、塑料等多個行業(yè),是一個多學(xué)科交叉、知識密集、資金密集的高技術(shù)產(chǎn)業(yè)。而高新技術(shù)醫(yī)療設(shè)備的基本特征是數(shù)字化和計算機化,是多學(xué)科、跨領(lǐng)域的現(xiàn)代高技術(shù)的結(jié)晶,其產(chǎn)品技術(shù)含量高,利潤高,因而是各科技大國,國際大型公司相互競爭的制高點,介入門檻較高。即使是在行業(yè)整體毛利率較低、投入也不高的子行業(yè)也會不斷有技術(shù)含量較高的產(chǎn)品出現(xiàn),并從中孕育出一些具有較強盈利能力的企業(yè)。因此行業(yè)總體趨勢是高投入、高收益。
醫(yī)學(xué)影像設(shè)備是醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備中不可或缺的組成部分,也是醫(yī)院綜合實力的重要體現(xiàn),不僅為臨床診斷、提供重要保障,同時為臨床科學(xué)研究提供重要平臺。
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