專業(yè)辦理全鄭州醫(yī)療器械

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器械分為一二三類

一類不需要做審批資質(zhì)

二類需要有器械第二類備案憑證

三類需要有器械經(jīng)營許可證

那么做器械這方面需要注意什么呢？

1．《器械經(jīng)營許可申請表》；

2．營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件；

3．法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、負(fù)責(zé)人的明、或者明復(fù)印件；

4．組織機(jī)構(gòu)與部門設(shè)置說明；

5．經(jīng)營場所、庫房的地理位置圖、平面圖；庫房的產(chǎn)權(quán)證明及使用權(quán)證明復(fù)印件；

6．經(jīng)營設(shè)施、設(shè)備目錄；

7．經(jīng)營制度、工作程序等文件目錄；

8．計(jì)算機(jī)信息基本情況介紹和功能說明；

9．《委托書》；

10．申報(bào)材料真實(shí)性自我保證聲明。

根據(jù)法律法規(guī)需要有與產(chǎn)品相適應(yīng)的庫房和辦公室并能達(dá)到面積要求

根據(jù)法律法規(guī)需要有器械專業(yè)三年以上的質(zhì)管人員

根據(jù)法律法規(guī)需要有藥監(jiān)局認(rèn)可的器械

如有需要請您致電：魏經(jīng)理「1563==9082==187」同微信