一、醫(yī)療器械的分類：

1)類就是通過常規(guī)管理就可以保證足夠的性和有效期的醫(yī)療器械，類不需要申請備案和資質(zhì)，包括(外科用的手術刀、止血鉗、鑷子、刮痧板、手術衣、手術帽、紗布繃帶等等)。

2) 第二類是指，相對一類來說性和有效期比較高的，需要加以控制的醫(yī)療器械，必須向有關部門申請備案，比如(體溫計、心電圖機、腦電圖機、顯微鏡、針灸針、生化分析系統(tǒng)助聽器等等醫(yī)用儀器)。

3) 第三類是嚴格的，是指植入人體用于支持和維持生命對人體區(qū)有潛在危險的，對于性和有效期必須嚴格控制的醫(yī)療器械必須獲得醫(yī)療器械資質(zhì)許可(比如植入器材、起搏器、血管沒導管、口腔植入材料等等)。

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