鄭州辦理二類醫(yī)療器械備案需要多少錢?===吳經(jīng)理===二類醫(yī)療器械備案

鄭州辦理二類醫(yī)療器械備案需要多少錢?===吳經(jīng)理===三類醫(yī)療許可

什么是二類醫(yī)療器械?什么是三類醫(yī)療器械?

二類醫(yī)療器械對其性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械，譬如：X線拍片機、B超、顯微鏡、生化儀屬于II類。

三類醫(yī)療器械用于植入人體或支持維持生命，對人體具有潛在危險，對其性、有效性必須嚴格控制的醫(yī)療器械，譬如：植入式起搏器、角膜接觸鏡、人工晶體、超聲腫瘤聚焦刀、血液透析裝置、植入器材、血管支架、齒科植入材料、醫(yī)用可吸收縫合線、血管內(nèi)導(dǎo)管等。

一般來說，一類醫(yī)療器械會在營業(yè)執(zhí)照的經(jīng)營范圍中呈現(xiàn)，二類醫(yī)療器械實行備案制度，三類醫(yī)療器械實行許可證制度。

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