什么是GMPC
GMPC中文名稱化妝品良好生產(chǎn)規(guī)范
GMPC(GMPCGoodManufacturingPractice)即良好生產(chǎn)規(guī)范,早是美國國會為了規(guī)范藥品生產(chǎn)而于1963年頒布的。這也是世界上一部GMPC。由于GMPC在規(guī)范藥品的生產(chǎn),提高藥品的質(zhì)量,保證藥品的方面效果非常明顯,F(xiàn)DA即美國食品,藥品管理局于1980年頒布了食品GMPC以規(guī)范食品的生產(chǎn)。1992年,F(xiàn)DA頒布了化妝品GMPC指引以引導化妝品生產(chǎn)企業(yè)規(guī)范其化妝品的生產(chǎn),從而保證化妝品的衛(wèi)生和。歐盟為了保證在其境內(nèi)生產(chǎn)的和銷售的化裝品(包括從歐盟境外輸入)不會對消費者的健康造成傷害于1976年7月26日頒布了化妝品指令76/768/EE,于2003年2月27日頒布新的該指令(七版)。該新指令要求生產(chǎn)化妝品的工廠需要符合良好操作規(guī)范,重點是確保化妝品生產(chǎn)過程的與衛(wèi)生,防止異物、毒物、微生物污染產(chǎn)品。
在美國和歐盟市場上銷售的化妝品,都必須符合美國聯(lián)邦化妝品法規(guī)或歐盟化妝品指令----GMPC全稱為GuidelineforGoodManufacturePracticeofCosmeticProducts,中文叫化妝品良好生產(chǎn)規(guī)范,以確保消費者正常使用后的健康。
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GMPC認證(化妝品認證)的起源
GMPC認證(化妝品認證),早起源于美國。在美國,1962年就已對化妝品GMPC立法,明文規(guī)定“藥品、化妝品應當依法做到有效并有適當標識(包括標簽及使用說明、副作用、注意事項等內(nèi)容正確,不得摻假)”,后來又由美國食品和藥品監(jiān)督管理局(FDA)專門針對禁止偽劣的或無商標的化妝品在美國各洲間貿(mào)易中推廣或而制訂了《化妝品制造活動指南》(即GMPC,從FDA檢查手冊中摘錄的一部分,現(xiàn)行為2008年版標準)。歐洲共同體會于90年代初期亦針對化妝品制定了《化妝品產(chǎn)品的良好生產(chǎn)規(guī)范----顧客的健康保護》(簡稱GMPC,現(xiàn)行為1995年版標準),其后又在原來的基礎上做了一些改進,其目的以保證消費者的使用為出發(fā)點,意圖促進成員國之間保護和理解并使用完美標準和準則,促進歐共體成員國之間的經(jīng)濟、貿(mào)易達到更和諧,使他們的經(jīng)濟和社會不斷進步,人民生活更加美滿?,F(xiàn)今,國際標準化組織也推出了化妝品標準“ISO22716”為金球化妝品標準。而在我們國家(中國)暫時還沒有這么嚴格的要求,但發(fā)展趨勢必然會走向化妝品GMPC(今年我國已在起草中國GMPC),因為實施GMPC使得企業(yè)對于提供穩(wěn)定而又可靠質(zhì)量的產(chǎn)品有了堅實的保障;之前,我們國家已經(jīng)成立“國家食品藥品監(jiān)督管理局”,地方各級亦已經(jīng)成立相應的省市級的食品藥品監(jiān)督管理局,化妝品的監(jiān)督和日常管理亦劃歸該局的化妝品處統(tǒng)一管理;據(jù)息,有關(guān)部門在完成藥品、的GMPC認證后,準備著手制定化妝品的GMPC標準,以應對加入WTO后,加強我國化妝品進出口(含“OEM、ODM”的化妝品)的監(jiān)管職能,保障消費者的使用和健康。
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