簡單的來說醫(yī)療器械許可證分為三類，其中一類醫(yī)療器械許可證可直接辦理，二類醫(yī)療器械許可證需要備案辦理，三類醫(yī)療器械許可證需要相關(guān)部門的審核通過才可以辦理。醫(yī)療器械許可證是用于經(jīng)營醫(yī)療器械所用，辦理時(shí)需要申請(qǐng)人提供器械的產(chǎn)品證書，以及經(jīng)營場(chǎng)地的證明。

醫(yī)療器械的產(chǎn)品證書信息

申請(qǐng)人的信息

經(jīng)營場(chǎng)地的信息

方法/步驟

1辦理醫(yī)療器械許可證的要求：

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1、必須要有經(jīng)營場(chǎng)地以及倉儲(chǔ)，且總面積加起來面積大于160平米;

2、相關(guān)醫(yī)療器械的產(chǎn)品證書;

3、需要有3名相關(guān)人員的備案信息，且3個(gè)名關(guān)人員必須要持有證書;

4、需要有健全的《醫(yī)療器械管理制度》;

5、所在場(chǎng)地必須要有相關(guān)的證明。

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