《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案證》備案的條件

（一） 具有與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者質(zhì)量管理人員，質(zhì)量管理人員應(yīng)當(dāng)具有認(rèn)可的相關(guān)專業(yè)學(xué)歷或者職稱；

（二）具有與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的經(jīng)營、貯存場所；

（三）具有與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的貯存條件；

（四）具有與經(jīng)營的醫(yī)療器械相適應(yīng)的質(zhì)量管理制度；

（五）具備與經(jīng)營的醫(yī)療器械相適應(yīng)的專業(yè)指導(dǎo)、技術(shù)培訓(xùn)和售后服務(wù)的能力，或者約定由相關(guān)機(jī)構(gòu)提供技術(shù)支持。

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備案需提交的材料

1. 第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案表；

2. *營業(yè)執(zhí)照和組織機(jī)構(gòu)代碼證復(fù)印件（或三證合一證）；

3. *法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的明、學(xué)歷或者職稱證明復(fù)印件；

4. *組織機(jī)構(gòu)與部門設(shè)置說明；

5. *經(jīng)營范圍、經(jīng)營方式說明；

6. *經(jīng)營場所、庫房地址的地理位置圖、平面圖(注明實(shí)際使用面積)、房屋產(chǎn)權(quán)證明文件或者租賃協(xié)議（附房 屋產(chǎn)權(quán)證明文件）復(fù)印件；

7. *經(jīng)營設(shè)施、設(shè)備目錄；

8. *經(jīng)營質(zhì)量管理制度、工作程序等文件目錄；

9. *經(jīng)辦人授權(quán)證明；

10. 醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證(有證才需提供)；

11. *簽字并加蓋的備案表掃描版；

12. 申報(bào)資料真實(shí)性自我聲明；

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2、ICP許可證、網(wǎng)絡(luò)文化經(jīng)營許可證

3、醫(yī)療器械二/三類許可證、互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證

4、資質(zhì)轉(zhuǎn)讓收購、房地產(chǎn)資質(zhì)轉(zhuǎn)讓、建筑資質(zhì)轉(zhuǎn)讓

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新浪娛樂訊 1月14日，有媒體曝光拍攝到了張杰和謝娜夫妻倆現(xiàn)身上海的某家飯店吃飯，兩人吃頓飯也能撒上上萬噸的狗糧，簡直就是不給單身狗留活路。

一開始兩人吃吃喝喝，看看手機(jī)聊聊天，相當(dāng)?shù)膼芤?，沒過一會，娜姐突然就起身走到張杰身旁，右手摟住張杰的肩膀，撒嬌的搖了搖張杰。隨后謝娜坐到了張杰的身上，慢慢靠近張杰的臉，兩人甜蜜擁吻，老夫老妻甜起來還真是沒別人什么事了。

這邊謝娜主動(dòng)親密了一下，那邊張杰也要主動(dòng)來一回，前一秒還坐在位子上的張杰突然起身，走到娜姐身旁，一把緊緊的把謝娜擁入懷里，簡直膩歪到不行啊。

吃完了飯，兩人并沒有急著回去，而是像小情侶一般，吃完飯要散散步談?wù)勑?，兩人甜蜜牽手，來到了江邊。走累了之后，就在江邊一處沒人的地方坐了下來，玩了一小會手機(jī)，兩人就擁抱在一起，開始了新一輪的甜蜜熱吻，簡直是太膩歪了！