鄭州市金水區(qū)辦理二類醫(yī)療備案需要的材料手續(xù)費用

“你姓啥啊？”

“我姓張?！?/span>

“是弓長張嗎？”

“不，是支昂張?！?/span>

此文我們詳細(xì)的說一下申請二類醫(yī)療器械所需的材料：

1、營業(yè)執(zhí)照副本原件及復(fù)印件1份

2、法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人(所學(xué)專業(yè)為醫(yī)療相關(guān))的身份證明、學(xué)歷或職稱證明1份;

3、組織機構(gòu)與部門設(shè)置說明1份;

4、經(jīng)營范圍、經(jīng)營方式說明原件1份;

5、經(jīng)營場所、庫房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產(chǎn)權(quán)證明文件或者租賃協(xié)議(附房產(chǎn)權(quán)證明文件)復(fù)印件份

6、經(jīng)營設(shè)施、設(shè)備目錄

7、經(jīng)營質(zhì)量管理制度、工作程序等文件目錄

8、申報材料真實性自我保證聲明原件1份;

9、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)從業(yè)人員情況表及符合相關(guān)資格要求的質(zhì)量管理、經(jīng)營等關(guān)鍵崗位人員資質(zhì)證明材料。

10、是不是感覺以上的信息準(zhǔn)備起來很麻煩，苦于自己不會寫材料，甚至苦惱于自己多次跑來跑去而始終不了了之。這不用擔(dān)心，獵場里有一句話：“專業(yè)的事情交給專業(yè)的人來做”，若是委托我們，你只需要提供基本的工商材料和兩個“醫(yī)學(xué)”專業(yè)人員的畢業(yè)證就可以了

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