在洛陽(yáng)申請(qǐng)醫(yī)療器械許可證在哪個(gè)網(wǎng)上申報(bào)呢？
在洛陽(yáng)申請(qǐng)醫(yī)療器械許可證在哪個(gè)網(wǎng)上申報(bào)呢？
在洛陽(yáng)申請(qǐng)醫(yī)療器械許可證在哪個(gè)網(wǎng)上申報(bào)呢？
申請(qǐng)人登陸洛陽(yáng)市藥品監(jiān)督管理局企業(yè)服務(wù)平臺(tái)進(jìn)行網(wǎng)上申報(bào)，根據(jù)受理范圍的規(guī)定，需提交以下申請(qǐng)材料:
1.《中華人民共和國(guó)醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)表》;
申請(qǐng)企業(yè)填交的《中華人民共和國(guó)醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)表》應(yīng)有法定代表人簽字并加蓋公章，所填寫(xiě)項(xiàng)目應(yīng)齊全、準(zhǔn)確，填寫(xiě)內(nèi)容應(yīng)符合以下要求:
(1)"生產(chǎn)企業(yè)名稱(chēng)"、"注冊(cè)地址"與《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》相同;
(2)"產(chǎn)品名稱(chēng)"、"型號(hào)、規(guī)格"與所提交的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、檢測(cè)報(bào)告等申請(qǐng)材料中所用名稱(chēng)、型號(hào)、規(guī)格一致。
2.《醫(yī)療器械注冊(cè)登記表》;
(1)"生產(chǎn)企業(yè)名稱(chēng)"、"企業(yè)注冊(cè)地址"、"生產(chǎn)地址"與《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》內(nèi)容相同;
(2)"產(chǎn)品名稱(chēng)"、"型號(hào)、規(guī)格"必須與產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)一致;
(3)"產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)"應(yīng)填寫(xiě)現(xiàn)行有效的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)及名稱(chēng)。
3.醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)資格證明(包括《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》副本復(fù)印件及《工商營(yíng)業(yè)執(zhí)照》副本復(fù)印件)
(1)申請(qǐng)注冊(cè)的產(chǎn)品應(yīng)在《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》核定的生產(chǎn)范圍內(nèi);
(2)《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》和《工商營(yíng)業(yè)執(zhí)照》應(yīng)在有效期內(nèi)。
4.產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)(可為國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn))及有關(guān)說(shuō)明
(1)直接采用國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)作為產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的，應(yīng)提交所采納的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的有效文本及采標(biāo)說(shuō)明;
采標(biāo)說(shuō)明應(yīng)至少包括產(chǎn)品規(guī)格型號(hào)的劃分、產(chǎn)品的管理類(lèi)別、產(chǎn)品的出廠檢測(cè)項(xiàng)目、完全執(zhí)行此標(biāo)準(zhǔn)的承諾及其它應(yīng)說(shuō)明的內(nèi)容。
5.產(chǎn)品使用說(shuō)明書(shū)
醫(yī)療器械說(shuō)明書(shū)應(yīng)符合《醫(yī)療器械說(shuō)明書(shū)、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識(shí)管理規(guī)定》的相應(yīng)規(guī)定，至少應(yīng)包括以下內(nèi)容:
(1)產(chǎn)品名稱(chēng)、型號(hào)、規(guī)格;
(2)生產(chǎn)企業(yè)名稱(chēng)、企業(yè)注冊(cè)地址、生產(chǎn)地址、聯(lián)系方式;
(3)《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》編號(hào)、醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)編號(hào)(申報(bào)時(shí)該項(xiàng)內(nèi)容為空白)、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào);
(4)產(chǎn)品的性能、主要結(jié)構(gòu)、適用范圍。
6.注冊(cè)產(chǎn)品照片
申報(bào)企業(yè)應(yīng)按注冊(cè)產(chǎn)品的不同規(guī)格、型號(hào)提供5寸以上(含5寸)彩色照片。照片應(yīng)清晰反映產(chǎn)品全貌。
7.注冊(cè)軟盤(pán)
(1)應(yīng)包括注冊(cè)申請(qǐng)表、注冊(cè)登記表、說(shuō)明書(shū)和注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)等內(nèi)容。
(2)軟盤(pán)中的內(nèi)容應(yīng)與申請(qǐng)材料相一致。
(3)軟盤(pán)上應(yīng)注明申請(qǐng)企業(yè)名稱(chēng)和申請(qǐng)產(chǎn)品名稱(chēng)、型號(hào)。
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河南宏展財(cái)務(wù)咨詢(xún)有限公司成立于2005年，公司主要致力于為企業(yè)提供“工商注冊(cè)，財(cái)稅代理，資質(zhì)代辦及轉(zhuǎn)讓”服務(wù)，全力打造中小企業(yè)一站式服務(wù)平臺(tái)。
公司成立十余年以來(lái)，已有多家分公司，分別位于鄭州，濮陽(yáng)，上海，洛陽(yáng)等地。旗下公司均設(shè)有資質(zhì)部，稅務(wù)部，審計(jì)部，工商部等多個(gè)部門(mén)，擁有經(jīng)驗(yàn)豐富的會(huì)計(jì)師，能力的行政專(zhuān)員，為企業(yè)提供服務(wù)。
宏展秉承“誠(chéng)信，專(zhuān)業(yè)，快捷，”的服務(wù)理念，我們承諾：宏展財(cái)務(wù)，我們只做專(zhuān)業(yè)的！
河南宏展財(cái)務(wù)咨詢(xún)有限公司服務(wù)內(nèi)容：
1.工商注冊(cè)、公司注銷(xiāo)、公司變更、公司年檢、審計(jì)報(bào)告、代理記賬等
2、ICP許可證、網(wǎng)絡(luò)文化經(jīng)營(yíng)許可證
3、醫(yī)療器械二/三類(lèi)許可證、互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證
4、資質(zhì)轉(zhuǎn)讓收購(gòu)、房地產(chǎn)資質(zhì)轉(zhuǎn)讓、建筑資質(zhì)轉(zhuǎn)讓
同時(shí)我公司又是一個(gè)經(jīng)驗(yàn)豐富的財(cái)務(wù)顧問(wèn)，可以避免企業(yè)在經(jīng)營(yíng)過(guò)程中的不必要的損失。所有記賬會(huì)計(jì)都經(jīng)驗(yàn)豐富，擔(dān)任審核工作的稅籌會(huì)計(jì)從事財(cái)會(huì)工作多年，可以為您公司的賬務(wù)提供雙重保險(xiǎn)。
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新浪娛樂(lè)訊 3月10日，韓國(guó)KBS電視臺(tái)因子公司職員被確診為“新冠肺炎”，在汝矣島（Rǔ yǐ dǎo）總公司大樓執(zhí)行防疫措施，24小時(shí)停止使用。
KBS電視臺(tái)10日表示：“在總公司工作的KBS商務(wù)公司負(fù)責(zé)環(huán)境的職員A某被確診為”新冠肺炎“，因此根據(jù)應(yīng)對(duì)方針采取了隔離和防疫等緊急應(yīng)對(duì)措施?！?/span>
據(jù)KBS透露，A某于9日向公司報(bào)告兒子被確診為“新冠肺炎”，KBS商業(yè)公司對(duì)A某等職員采取了隔離措施后，對(duì)A某進(jìn)行了檢查。結(jié)果A某在10日晚上被確診。
另外，KBS將對(duì)與A某有過(guò)密切接觸的11名同事進(jìn)行檢查，并調(diào)查是否有其他密切接觸者。