國(guó)家對(duì)醫(yī)療器械按照風(fēng)險(xiǎn)程度分為三類進(jìn)行管理，這也就導(dǎo)致很多人認(rèn)為醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證也分為三類，實(shí)則不然。今天宏展小編要給大家說的，就是有關(guān)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證的一些問題。
二類醫(yī)療器械需要辦經(jīng)營(yíng)許可證？辦理須知
二類醫(yī)療器械需要辦經(jīng)營(yíng)許可證？辦理須知
二類醫(yī)療器械需要辦經(jīng)營(yíng)許可證？辦理須知
首先，什么叫做醫(yī)療器械？醫(yī)療器械是指直接或者間接用于人體的儀器、設(shè)備、器具、體外診斷試劑及校準(zhǔn)物、材料以及其他類似或者相關(guān)的物品，包括所需要的計(jì)算機(jī)軟件。而醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證是三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須具備的證件。
國(guó)家對(duì)醫(yī)療器械按照風(fēng)險(xiǎn)程度實(shí)行分類管理。
類是風(fēng)險(xiǎn)程度低，實(shí)行常規(guī)管理可以保證其、有效的醫(yī)療器械。比如手術(shù)刀、手術(shù)剪、紗布繃帶、醫(yī)用冰袋、聽診器等。
第二類是具有中度風(fēng)險(xiǎn)，需要嚴(yán)格控制管理以保證其、有效的醫(yī)療器械。比如我們?nèi)粘Ｉ钪谐Ｒ姷捏w溫計(jì)、血壓計(jì)、心電圖儀、霧化器等。
第三類是具有較高風(fēng)險(xiǎn)，需要采取特別措施嚴(yán)格控制管理以保證其、有效的醫(yī)療器械。比如常見的隱形眼鏡、注射器、靜脈留置針、支架、呼吸機(jī)、CT、核磁共振等。
其中開辦第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)，應(yīng)當(dāng)向省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門備案。開辦第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)，應(yīng)當(dāng)經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門審查批準(zhǔn)，并發(fā)給《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》。
醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證現(xiàn)為后置審批，有效期為5年。有效期屆滿需要延續(xù)的，依照有關(guān)行政許可的法律規(guī)定辦理延續(xù)手續(xù)。
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新浪娛樂訊 3月10日，炎亞綸在節(jié)目中說與飛輪海成員間私下沒有聯(lián)絡(luò)引發(fā)熱議。晚上，辰亦儒在個(gè)人社交網(wǎng)站發(fā)文，“有些時(shí)候生活中的大小事，笑一笑，沒什么大不了，這都不是事，身體健康重要，祝福你~”隨后，汪東城在評(píng)論區(qū)留言：“合理”，辰亦儒回復(fù)道：“人生路上一起加油，我的保鮮兄弟?！眳亲鹨脖硎尽安槐赜谷俗詳_”，辰亦儒：“就像你常說的那樣，拋下前嫌，愛與和平?！?/span>
近期，吳尊的“隱婚”事件，讓解散多年的飛輪海組合重新回到了大家的視線。吳尊在3月8日發(fā)了長(zhǎng)文回應(yīng)爭(zhēng)議，其中說了一句話：“我認(rèn)為自己人生中，做過重要、正確的決定，就是和麗吟結(jié)婚生小孩……”當(dāng)天，汪東城也在個(gè)人社交網(wǎng)站發(fā)文：“ 真實(shí)就是美，請(qǐng)繼續(xù)遵從內(nèi)心去生活吧，陽(yáng)光下你無畏前行的樣子美麗！”