ISO9000不是指一個標準,而是一組標準的統(tǒng)稱?!癐SO9000族標準”指由ISO/TC176制定的所有國際標準。TC176即ISO中第176個技術(shù)委員會,TC176專門負責制定質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)的標準。ISO/TC176早在1990年第九屆年會上提出了《90年代國際質(zhì)量標準的實施策略》,對1987版的ISO9000族標準分兩個階段進行修改:階段在1994年完成,第二階段在2000年完成。1994版ISO9000標準已被采用多年,有三個質(zhì)量保證標準通常被用來作為外部認證之用。2000年12月15日,2000版的ISO9000族標準正式發(fā)布實施,2000版ISO9000族國際標準的核心標準共有四個。
認證一詞的英文原意是一種出具證明文件的行動。ISO/IEC指南2:1986中對“認證”的定義是:“由可以充分信任的第三方證實某一經(jīng)鑒定的產(chǎn)品或服務符合特定標準或規(guī)范性文件的活動?!迸e例來說,對方(供方或賣方)生產(chǎn)的產(chǎn)品甲,第二方(需方或買方)無法判定其品質(zhì)是否合格,而由第三方來判定。第三方既要對方負責,又要對第二方負責,不偏不倚,出具的證明要能獲得雙方的信任,這樣的活動就叫做“認證”。這就是說,第三方的認證活動必須公開、公正、公平,才能有效。這就要求第三方必須有的權(quán)力和威信,必須獨立于方和第二方之外,必須與方和第二方?jīng)]有經(jīng)濟上的利害關(guān)系,或者有同等的利害關(guān)系,或者有維護雙方權(quán)益的義務和責任,才能獲得雙方的充分信任。那么,這個第三方的角色應該由誰來擔當呢?顯然,非國家或政府莫屬。由國家或政府的機關(guān)直接擔任這個角色,或者由國家或政府認可的組織去擔任這個角色,這樣的機關(guān)或組織就叫做“認證機構(gòu)”。
ISO是一個國際標準化組織,其成員由來自世界上100多個國家的國家標準化團體組成,代表中國參加ISO的國家機構(gòu)是中國國家技術(shù)監(jiān)督局(CSBTS)。ISO與國際電工委員會(IEC)有密切的聯(lián)系, 中國參加IEC的國家機構(gòu)也是國家技術(shù)監(jiān)督局。ISO和IEC作為一個整體擔負著制訂全球協(xié)商一致的國際標準的任務,ISO和IEC都是非政府機構(gòu),它們制訂的標準實質(zhì)上是自愿性的,這就意味著這些標準必須是的標準,它們會給工業(yè)和服務業(yè)帶來收益,所以他們自覺使用這些標準.ISO和IEC不是聯(lián)合國機構(gòu),但他們與聯(lián)合國的許多專門機構(gòu)保持技術(shù)聯(lián)絡關(guān)系.ISO和IEC有約1000個專業(yè)技術(shù)委員會和分委員會,各會員國以國家為單位參加這些技術(shù)委員會和分委員會的活動。ISO和IEC還有約3000個工作組,ISO、IEC每年制訂和修訂1000個國際標準。
TS16949的優(yōu)點是可以免除國際客戶向您要求其他注冊標準或要求的困擾。目前,TS16949還僅僅是一個自選性的質(zhì)量管理體系標準,然而它正在更新成ISO9001:2000版格式和要求。雖然QS9000的升級版本還沒有正式公布,但一般的推測是,將不會有升級的版本。有關(guān)單位已經(jīng)宣布,現(xiàn)行的 ISO9001/2:1994版將于2003年12月15日起被廢止。值得注意的是,它是現(xiàn)今QS-9000:1998版不可分割的一部分。