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    襄陽(yáng)ISO13485 醫(yī)療,專業(yè),快速便捷

    2025-03-14 07:35:01 1383次瀏覽
    價(jià) 格:面議

    認(rèn)證的依據(jù)是質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)。進(jìn)行質(zhì)量體系認(rèn)證,往往是供方為了對(duì)外提供質(zhì)量保證的需要,故認(rèn)證依據(jù)是有關(guān)質(zhì)量保證模式標(biāo)準(zhǔn)。為了使質(zhì)量體系認(rèn)證能與國(guó)際作法達(dá)到互認(rèn)接軌,供方選用ISO9001:2008標(biāo)準(zhǔn)。

    在2002年4月24號(hào),福特,通用和克萊斯勒三大汽車制造商在美國(guó)密歇根州底特律市召開(kāi)了新聞發(fā)布會(huì),宣布對(duì)供應(yīng)廠商要采取的統(tǒng)一的一個(gè)質(zhì)量體系規(guī)范,這個(gè)規(guī)范就是ISO/TS16949。供應(yīng)廠商如沒(méi)有得到 ISO/TS16949的認(rèn)證,也將意味著失去作為 一個(gè)供 應(yīng)商的資格。

    目前,法國(guó)雪鐵龍(Citroen),標(biāo)志(Peugeot),雷諾(Renault)和日本日產(chǎn)(Nissan)汽車制造商已強(qiáng)制要求其供應(yīng)商通過(guò)ISO/TS16949的認(rèn)證。

    ISO宣稱它的宗旨是“在世界上促進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)化及其相關(guān)活動(dòng)的發(fā)展,以便于商品和服務(wù)的國(guó)際交換,在智力、科學(xué)、技術(shù)和經(jīng)濟(jì)領(lǐng)域開(kāi)展合作?!?

    ISO現(xiàn)有117個(gè)成員,包括117個(gè)國(guó)家和地區(qū)。

    ISO的權(quán)力機(jī)構(gòu)是每年一次的“全體大會(huì)”,其日常辦事機(jī)構(gòu)是中央秘書處,設(shè)在瑞士的日內(nèi)瓦。中央秘書處現(xiàn)有170名職員,由秘書長(zhǎng)領(lǐng)導(dǎo)。

    認(rèn)證一詞的英文原意是一種出具證明文件的行動(dòng)。ISO/IEC指南2:1986中對(duì)“認(rèn)證”的定義是:“由可以充分信任的第三方證實(shí)某一經(jīng)鑒定的產(chǎn)品或服務(wù)符合特定標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范性文件的活動(dòng)。”舉例來(lái)說(shuō),對(duì)方(供方或賣方)生產(chǎn)的產(chǎn)品甲,第二方(需方或買方)無(wú)法判定其品質(zhì)是否合格,而由第三方來(lái)判定。第三方既要對(duì)方負(fù)責(zé),又要對(duì)第二方負(fù)責(zé),不偏不倚,出具的證明要能獲得雙方的信任,這樣的活動(dòng)就叫做“認(rèn)證”。這就是說(shuō),第三方的認(rèn)證活動(dòng)必須公開(kāi)、公正、公平,才能有效。這就要求第三方必須有的權(quán)力和威信,必須獨(dú)立于方和第二方之外,必須與方和第二方?jīng)]有經(jīng)濟(jì)上的利害關(guān)系,或者有同等的利害關(guān)系,或者有維護(hù)雙方權(quán)益的義務(wù)和責(zé)任,才能獲得雙方的充分信任。那么,這個(gè)第三方的角色應(yīng)該由誰(shuí)來(lái)?yè)?dān)當(dāng)呢?顯然,非國(guó)家或政府莫屬。由國(guó)家或政府的機(jī)關(guān)直接擔(dān)任這個(gè)角色,或者由國(guó)家或政府認(rèn)可的組織去擔(dān)任這個(gè)角色,這樣的機(jī)關(guān)或組織就叫做“認(rèn)證機(jī)構(gòu)”。

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