1.無菌室應(yīng)設(shè)有無菌操作間和緩沖間,無菌操作間潔凈度應(yīng)達到10000級,室內(nèi)溫度保持在18-24℃,濕度保持在45-65%。超凈臺潔凈度應(yīng)達到100級。
2.無菌室應(yīng)保持清潔,嚴禁堆放雜物,以防污染。
3.嚴防一切器材和培養(yǎng)基污染,已污染者應(yīng)停止使用。
4.無菌室應(yīng)備有工作濃度的液,如5%的甲酚溶液,75%的酒精,0.1%的新潔爾滅溶液,等等。
參照《藥品衛(wèi)生檢驗方法》 《中國藥品檢驗標準操作規(guī)范》中 (無菌檢查法)章節(jié) 中華人民共和國醫(yī)藥行業(yè)標準 YY/T0188.6-1995《藥品檢驗操作規(guī)程》
分發(fā)部門
質(zhì)量管理部
無菌室前,應(yīng)將所有物品置于操作之部位(待檢物例外),然后打開紫外燈30分鐘,時間一到,關(guān)閉紫外燈待用
進入無菌室前,必須于緩沖間更換過的工作服、工作帽及工作鞋。
操作應(yīng)嚴格按照無菌操作規(guī)定進行,操作中少說話,不喧嘩,以保持環(huán)境的無菌狀態(tài)。
吸取菌液時,必須用吸耳球吸取,切勿直接用口接觸吸管,如吸管碰到手及其它未的物體,必須重 新 更 換 ,以 防污染 。
接種針每次使用前后,必須通過火焰燃燒,待冷卻后,方可接種培養(yǎng)物 。帶有菌液的吸管、試管等器皿應(yīng)浸泡在盛有5%的來蘇兒溶液的桶內(nèi),24h 取出沖洗;培養(yǎng)皿則需在高壓器中重新后方可處理營養(yǎng)基,切記不要直接沖入下水道中,防止阻塞。如有菌液灑在桌上或地上,應(yīng)立即用 5%石碳酸溶液或 3%的來蘇兒傾覆在被污染處至少 30min,再做處理,工作衣帽等受到菌液污染時,應(yīng)立即脫去,高壓蒸汽后洗滌 。