質(zhì)量體系適用范圍ISO標(biāo)準(zhǔn)為企業(yè)申請認(rèn)證的依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)，在標(biāo)準(zhǔn)的適用范圍中明確本標(biāo)準(zhǔn)是適用于各行各業(yè)，且不限制企業(yè)的規(guī)模大小。目前國際上通過認(rèn)證的企業(yè)涉及到國民經(jīng)濟(jì)中的各行各業(yè)。

一、 組織申請ISO認(rèn)證須具備以下基本條件：

（1）具備獨立的法人資格或經(jīng)獨立的法人授權(quán)的組織；

（2）按照IS標(biāo)準(zhǔn)的要求建立文件化的質(zhì)量管理體系；

（3）已經(jīng)按照文件化的體系運(yùn)行三個月以上，并在進(jìn)行認(rèn)證審核前按照文件的要求進(jìn)行了至少一次管理評審和內(nèi)部質(zhì)量體系審核；

二、做ISO9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證需要準(zhǔn)備的材料如下:

1、企業(yè)營業(yè)執(zhí)照副本以及組織機(jī)構(gòu)代碼證的復(fù)印件；

2、企業(yè)計量及檢測設(shè)備的檢定報告；

3、特殊崗位的上崗證書；

4、包含質(zhì)量手冊及程序文件在內(nèi)的一、二、三級文件；

5、企業(yè)供銷方面的資料；

6、企業(yè)人力資源方面的資料；

7、企業(yè)簡介及現(xiàn)有員工數(shù)；

8、管理評審、內(nèi)部審核、滿意度等資料。

三、iso認(rèn)證具體流程如下

步，申請人提交一份正式的應(yīng)由其授權(quán)代表簽署的申請書.申請書或其附件應(yīng)包括:如組織的性質(zhì)、名稱、地址、法律地位、以及有關(guān)人力和技術(shù)資源；

申請ISO9001認(rèn)證的覆蓋的產(chǎn)品或服務(wù)范圍；法人營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件，必要時提供資質(zhì)證明、生產(chǎn)許可證復(fù)印件；有關(guān)質(zhì)量體系及活動的一般信息。 申請人同意遵守認(rèn)證要求, 提供評價所需要的信息。

第二步，收到申請方申請材料之日起, 經(jīng)合同評審以后30天內(nèi)作出受理、不受理或改進(jìn)后受理的決定, 并通知委托方（受審核方）。

以確保：

A.認(rèn)證的各項要求規(guī)定明確, 形成文件并得到理解;

B.認(rèn)證機(jī)構(gòu)與申請方之間在理解上的差異得到解決;

C.對于申請方申請的認(rèn)證范圍, 運(yùn)作場所及一些特殊要求, 如申請方使用的語言等,認(rèn)證機(jī)構(gòu)有能力實施認(rèn)證。

第三步，雙方簽訂“質(zhì)量體系認(rèn)證合同”。在現(xiàn)場審核前, 申請方的ISO9001標(biāo)準(zhǔn)建立的文件化質(zhì)量體系，運(yùn)行時間應(yīng)達(dá)到3個月，至少提前2個月顧問認(rèn)證中心提交質(zhì)量手冊及所需相關(guān)文件。

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