在四川開(kāi)眼鏡店需要辦理幾類(lèi)醫(yī)療

在四川開(kāi)眼鏡店需要辦理幾類(lèi)醫(yī)療

眼睛是屬于幾類(lèi)醫(yī)療器械

辦理三類(lèi)醫(yī)療器械許可需要準(zhǔn)備什么資料

不管是近視眼鏡，隱形眼鏡或者是咱們夏天要用到的太陽(yáng)眼鏡都是咱們?nèi)粘Ｉ钪薪?jīng)常要用到的，那么開(kāi)眼鏡店需要辦理什么

三類(lèi)醫(yī)療器械是級(jí)別的醫(yī)療器械，也是必須嚴(yán)格控制的醫(yī)療器械，是指植入人體，用于支持、維持生命，對(duì)人體具有潛在危險(xiǎn)，對(duì)其性、有效性必須嚴(yán)格控制的醫(yī)療器械。所以說(shuō)辦理這個(gè)許可是非常重要的，那班里需要哪些資料呢：

1營(yíng)業(yè)執(zhí)照、組織機(jī)構(gòu)代碼證復(fù)印件;

2申請(qǐng)企業(yè)持有的所生產(chǎn)醫(yī)療器械的注冊(cè)證及產(chǎn)品技術(shù)要求復(fù)印件;

3法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人身份證明復(fù)印件;

4生產(chǎn)、質(zhì)量和技術(shù)負(fù)責(zé)人的身份、學(xué)歷、職稱(chēng)證明復(fù)印件;

5生產(chǎn)管理、質(zhì)量檢驗(yàn)崗位從業(yè)人員學(xué)歷、職稱(chēng)一覽表;

6生產(chǎn)場(chǎng)地的證明文件，有特殊生產(chǎn)環(huán)境要求的還應(yīng)當(dāng)提交設(shè)施、環(huán)境的證明文件復(fù)印件;

7主要生產(chǎn)設(shè)備和檢驗(yàn)設(shè)備目錄;

8質(zhì)量手冊(cè)和程序文件;

9工藝流程圖

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