ISO9000不是指一個標準，而是一組標準的統(tǒng)稱。“ISO9000族標準”指由ISO/TC176制定的所有國際標準。TC176即ISO中第176個技術(shù)委員會，TC176專門負責制定質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)的標準。ISO/TC176早在1990年第九屆年會上提出了《90年代國際質(zhì)量標準的實施策略》，對1987版的ISO9000族標準分兩個階段進行修改：階段在1994年完成，第二階段在2000年完成。1994版ISO9000標準已被采用多年，有三個質(zhì)量保證標準通常被用來作為外部認證之用。2000年12月15日，2000版的ISO9000族標準正式發(fā)布實施，2000版ISO9000族國際標準的核心標準共有四個。

認證一詞的英文原意是一種出具證明文件的行動。ISO/IEC指南2：1986中對“認證”的定義是：“由可以充分信任的第三方證實某一經(jīng)鑒定的產(chǎn)品或服務(wù)符合特定標準或規(guī)范性文件的活動?！迸e例來說，對方（供方或賣方）生產(chǎn)的產(chǎn)品甲，第二方（需方或買方）無法判定其品質(zhì)是否合格，而由第三方來判定。第三方既要對方負責，又要對第二方負責，不偏不倚，出具的證明要能獲得雙方的信任，這樣的活動就叫做“認證”。這就是說，第三方的認證活動必須公開、公正、公平，才能有效。這就要求第三方必須有的權(quán)力和威信，必須獨立于方和第二方之外，必須與方和第二方?jīng)]有經(jīng)濟上的利害關(guān)系，或者有同等的利害關(guān)系，或者有維護雙方權(quán)益的義務(wù)和責任，才能獲得雙方的充分信任。那么，這個第三方的角色應(yīng)該由誰來擔當呢？顯然，非國家或政府莫屬。由國家或政府的機關(guān)直接擔任這個角色，或者由國家或政府認可的組織去擔任這個角色，這樣的機關(guān)或組織就叫做“認證機構(gòu)”。

ISO是一個國際標準化組織,其成員由來自世界上100多個國家的國家標準化團體組成,代表中國參加ISO的國家機構(gòu)是中國國家技術(shù)監(jiān)督局(CSBTS)。ISO與國際電工委員會(IEC)有密切的聯(lián)系， 中國參加IEC的國家機構(gòu)也是國家技術(shù)監(jiān)督局。ISO和IEC作為一個整體擔負著制訂全球協(xié)商一致的國際標準的任務(wù)，ISO和IEC都是非政府機構(gòu),它們制訂的標準實質(zhì)上是自愿性的,這就意味著這些標準必須是的標準,它們會給工業(yè)和服務(wù)業(yè)帶來收益,所以他們自覺使用這些標準.ISO和IEC不是聯(lián)合國機構(gòu),但他們與聯(lián)合國的許多專門機構(gòu)保持技術(shù)聯(lián)絡(luò)關(guān)系.ISO和IEC有約1000個專業(yè)技術(shù)委員會和分委員會,各會員國以國家為單位參加這些技術(shù)委員會和分委員會的活動。ISO和IEC還有約3000個工作組,ISO、IEC每年制訂和修訂1000個國際標準。

標準的內(nèi)容涉及廣泛,從基礎(chǔ)的緊固件、軸承各種原材料到半成品和成品,其技術(shù)領(lǐng)域涉及信息技術(shù)、交通運輸、農(nóng)業(yè)、保健和環(huán)境等。每個工作機構(gòu)都有自己的工作計劃，該計劃列出需要制訂的標準項目(試驗方法、術(shù)語、規(guī)格、性能要求等)。

ISO9000族標準是建立在“所有工作都是通過過程來完成的”這樣一種認識基礎(chǔ)上的。一個組織的質(zhì)量管理就是通過對組織內(nèi)各種過程進行管理來實現(xiàn)的，這是ISO9000族關(guān)于質(zhì)量管理的理論基礎(chǔ)。當一個組織為了實施質(zhì)量體系而進行質(zhì)量體系策劃時，首要的是結(jié)合本組織的具體情況確定應(yīng)有哪些過程，然后分析每一個過程需要開展的質(zhì)量活動，確定應(yīng)采取的有效的控制措施和方法。