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成都碩大企業(yè)管理咨詢有限公司

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四川ISO9001認(rèn)證服務(wù),中小企業(yè)專業(yè)ISO認(rèn)證服務(wù)機(jī)構(gòu)

2021-01-18 07:18:01  357次瀏覽 次瀏覽
價(jià) 格:面議

進(jìn)行認(rèn)證的幾個階段吧。

一、認(rèn)證申請。企業(yè)在決定是否申請認(rèn)證之前應(yīng)向認(rèn)證機(jī)構(gòu)索取有關(guān)制度,包括認(rèn)證規(guī)則、公開文件、各項(xiàng)規(guī)定、有關(guān)資料(這些資料免費(fèi)提供)。企業(yè)向選定的體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)提出申請,按認(rèn)證機(jī)構(gòu)要求提交申請文件,包括企業(yè)質(zhì)量手冊、程序文件等體系文件。

二、受理申請。認(rèn)證機(jī)構(gòu)收到申請方正式申請后,對申請方的申請文件進(jìn)行審查,包括填報(bào)各項(xiàng)內(nèi)容是否完整準(zhǔn)確,質(zhì)量手冊內(nèi)容是否覆蓋了相應(yīng)質(zhì)量合格保證模式標(biāo)準(zhǔn)的要求等。經(jīng)審查若符合規(guī)定的申請要求,即接受申請,由認(rèn)證機(jī)構(gòu)向申請方發(fā)出“受理申請書”,雙方簽訂合同,并通知申請方下一步工作安排等。

三、體系審核。認(rèn)證機(jī)構(gòu)指派數(shù)名國家注冊審核員實(shí)施審核工作,包括文件審查、現(xiàn)場檢查前的準(zhǔn)備、企業(yè)現(xiàn)場評定、審核結(jié)束提交審核報(bào)告等。

四、審批與注冊發(fā)證。認(rèn)證機(jī)構(gòu)按程序?qū)徍耍ㄟ^后頒發(fā)證書、注冊并向社會公告。

五、監(jiān)督管理。在證書有效期內(nèi),認(rèn)證機(jī)構(gòu)每年對企業(yè)至少進(jìn)行一次監(jiān)督審核,根據(jù)企業(yè)的質(zhì)量體系運(yùn)行情況,按規(guī)定,予以保持、暫停、撤消及注銷企業(yè)認(rèn)證證書等意見。

根據(jù)《IATF16949汽車生產(chǎn)件及相關(guān)服務(wù)件組織的質(zhì)量管理體系要求》和《獲得并保持IATF認(rèn)可的規(guī)則第五版》的要求,IATF16949現(xiàn)場審核前應(yīng)準(zhǔn)備如下資料:

1、質(zhì)量手冊和程序文件;

2、組織架構(gòu)圖;

3、營業(yè)執(zhí)照-----確認(rèn)認(rèn)證的產(chǎn)品范圍是否在經(jīng)營范圍內(nèi);

4、過程關(guān)系圖(包括遠(yuǎn)程支持功能);

5、過程和16949條款對照矩陣表;

6、所有過程“12個月”績效指標(biāo)及實(shí)績及趨勢;

7、內(nèi)部體系審核、過程審核、產(chǎn)品審核的審核計(jì)劃和審核報(bào)告;

8、內(nèi)審員清單。內(nèi)審員必須區(qū)分:體系審核員、產(chǎn)品審核員、過程審核員、二方審核員。這些具有共性要求也有不同要求。

9、管理評審計(jì)劃和報(bào)告;

10、近一年顧客投訴清單(包含日期、顧客名稱、產(chǎn)品型號、產(chǎn)品名稱、不良描述等信息);

11、汽車顧客清單,包括所有顧客的準(zhǔn)確名稱,及顧客給予的供應(yīng)商代碼(例如鄧白氏碼) ;

12、顧客特殊要求清單(可能來自與顧客簽訂的各種采購協(xié)議/合同、質(zhì)量協(xié)議/合同、顧客下發(fā)的文件等);

13、各工程倒班情況及管理人員上班時間表;

14、認(rèn)證范圍內(nèi)產(chǎn)品的APQP及PPAP文件(每個產(chǎn)品種類少一個);

15、人員花名冊(含辦公室、行政、后勤、物流、合同工、臨時工等所有人員)

16、特種設(shè)備清單及年檢情況---不用提供報(bào)告,填寫表格“特種設(shè)備”即可(例如叉車、行車、儲氣罐及閥);

17、特種人員(特種設(shè)備設(shè)備操作人員和特種作業(yè)人員)清單及持證情況---不用提供證書,填寫表格“特種人員”即可;

18、監(jiān)視和測量設(shè)備清單及校準(zhǔn)情況;

19、應(yīng)急計(jì)劃演練和定期評審的記錄;

20、員工道德行為規(guī)范必須建立,企業(yè)責(zé)任方針必須建立;

21、龜型圖:每一個過程都必須進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)分析,必須進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)分級,必須采取措施;

22、不良質(zhì)量成本報(bào)告;

23、風(fēng)險(xiǎn)評估及分析報(bào)告;

24、臨時替代過程管理:必須落實(shí)策劃,并形成替代方法清單(適用時);

25、產(chǎn)品管理必須策劃和實(shí)施。特別關(guān)注:性的識別,的追溯管理,F(xiàn)MEA和CP的顧客額外批準(zhǔn),對供應(yīng)鏈的管理(適用時)。

26、基礎(chǔ)設(shè)施評價(jià)報(bào)告:如:《自動化評價(jià)表》、《工藝流程綜合分析表》、《設(shè)備與操作工配置表》、《工序內(nèi)在制品貯存評價(jià)表》、《工序附加價(jià)值動作分析表》、《工廠和基礎(chǔ)設(shè)施與設(shè)備調(diào)查報(bào)告》;

27、設(shè)備周期性檢修的實(shí)施計(jì)劃和報(bào)告;

28、設(shè)備預(yù)測性維護(hù)的計(jì)劃和報(bào)告;

29、內(nèi)部試驗(yàn)必須形成清單管理,包括范圍、測試項(xiàng)目、設(shè)備清單。

30、外部試驗(yàn)室的證書和試驗(yàn)范圍清單;

31、合格供應(yīng)商范圍必須包含顧客指定的、測試和校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)、服務(wù)機(jī)構(gòu)、物流運(yùn)輸?shù)龋?

32、返工返修必須有作業(yè)指導(dǎo)書,必須進(jìn)行FMEA分析;

33、OEE\MTBF\MTTR等TPM目標(biāo),要策劃建立并實(shí)施;

34、供應(yīng)商管理包括:合格名冊、定期考核計(jì)劃和實(shí)績(質(zhì)量、交期、給顧客造成的干擾、超額運(yùn)費(fèi)發(fā)生的次數(shù)等)、供方質(zhì)量體系證書、供方PPAP、體系發(fā)展計(jì)劃和實(shí)績、風(fēng)險(xiǎn)評估、績效考慮、績效提升計(jì)劃及實(shí)績;

35、嵌入式軟件質(zhì)量保證管理(如適用);

36、不合格品報(bào)廢作業(yè)指導(dǎo)書:不能進(jìn)一步處理的不合格,需要控制,讓其喪失物理上的使用價(jià)值,避免誤用

37、顧客滿意度評價(jià):應(yīng)通過對內(nèi)部和外部績效指標(biāo)(如:質(zhì)量、交期、超額運(yùn)費(fèi)、給顧客造成干擾、特殊狀態(tài)通知和使用現(xiàn)場的退貨、召回和保修等)的持續(xù)評價(jià)來監(jiān)視顧客對組織的滿意度,確保符合產(chǎn)品和過程規(guī)范及其他顧客的要求。

理解和實(shí)施:

說明: 這是一個新的部分,有新的和增強(qiáng)的要求應(yīng)對當(dāng)前和新出現(xiàn)的汽車工業(yè)面對相關(guān)產(chǎn)品和過程問題。

理解:

a) 明確組織對產(chǎn)品法律法規(guī)要求識別的責(zé)任;

b) 明確當(dāng)組織識別到產(chǎn)品相關(guān)的法律法規(guī)要求時通知顧客的責(zé)任;

C) 和f)具有產(chǎn)品要求的設(shè)計(jì)FMEA \過程的FMEA以及控制計(jì)劃 的批準(zhǔn)應(yīng)不同于常規(guī)FMEA的批準(zhǔn),如何批準(zhǔn),組織應(yīng)根據(jù)顧客要求和風(fēng)險(xiǎn)確定;

d) 組織應(yīng)確定產(chǎn)品相關(guān)特性的識別方法并識別相關(guān)的特性,方法應(yīng)確保所有影響到產(chǎn)品要求的特性被識別出。

e) 要求在制造處對于產(chǎn)品相關(guān)的特性進(jìn)行識別和控制,包括如果制造處如果涉及到特性應(yīng)明確識別,并對可能影響其過程中和產(chǎn)品特性相關(guān)的過程特性也應(yīng)得到識別和控制;

f)具有產(chǎn)品要求的過程FMEA和控制計(jì)劃 的批準(zhǔn)應(yīng)不同于常規(guī)FMEA的批準(zhǔn),如何批準(zhǔn),組織應(yīng)根據(jù)顧客要求和風(fēng)險(xiǎn)確定;

g) 對于產(chǎn)品相關(guān)的特性或過程偏離時應(yīng)規(guī)定其反應(yīng)計(jì)劃,包括: 規(guī)定的行動或一系列步驟,包括可能啟動升級過程;

h) 產(chǎn)品管理過程包括產(chǎn)品相關(guān)的控制偏離或失效發(fā)生時的響應(yīng)過程,包括職責(zé)、事態(tài)升級和顧客的通知 ;

i) 其工作于產(chǎn)品控制有關(guān)的人員應(yīng)該接受哪些培訓(xùn),考慮顧客的要求和組織根據(jù)控制要求自己確定,應(yīng)包括控制要求,反應(yīng)計(jì)劃,后果等;

j) 產(chǎn)品或過程的更改在實(shí)施前應(yīng)得到批準(zhǔn),由誰批準(zhǔn),顧客有要求按照顧客的要求,顧客沒有要求,組織定義,但批準(zhǔn)的過程包括對更改進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評價(jià),包括更改是否影響到產(chǎn)品及其控制,是否產(chǎn)生新的風(fēng)險(xiǎn)。

K)產(chǎn)品相關(guān)的要求要傳遞給子級的供應(yīng)商( 例如圖紙,規(guī)范上的特性標(biāo)識定義),顧客指定的供應(yīng)商也應(yīng)執(zhí)行此要求。

l)提出了追溯的小要求 ;

m) 這個過程應(yīng)包括如何使新的產(chǎn)品導(dǎo)入時能夠利用以往的經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)。

注意:本標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容 明確要求有形成文件的過程,這個過程可以是單獨(dú)的,也可能由其他的過程組成的,如果要求分解到多個過程里,在手冊中應(yīng)包含每項(xiàng)要求對應(yīng)的過程的引用例如( 產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃過程的文件和具體的項(xiàng)目的APQP體現(xiàn)相關(guān)的a-g 、 i,m,K 的要求;在更改控制文件和ECN 實(shí)現(xiàn)j 的要求,在采購、標(biāo)識和可追溯性實(shí)現(xiàn) l的要求 ,在CA 過程實(shí)現(xiàn) h 的要求 ,在 人力資源和培訓(xùn)里實(shí)現(xiàn)的要求) 。

返修(使不合格品滿足預(yù)期用途而采取的措施)和返工(使不合格品符合要求而采取的措施)是質(zhì)量管理的兩個概念,所以分開說。

先說返修的控制變化點(diǎn)。老版TS16949對返修控制沒有提出要求,只是在定義一節(jié)提到什么是“返修”?

而新版IATF16949的8.7.1.5條款對返修產(chǎn)品的控制提出了具體的要求,概況起來有以下七點(diǎn):

1. 返修之前要評估返修過程中的風(fēng)險(xiǎn);

2. 返修之前要獲得客戶批準(zhǔn);(這點(diǎn)還真麻煩??!客戶會批準(zhǔn)嗎?不批準(zhǔn)咋辦?是不是偷偷干?)

3. 返修必須有一個形成文件的符合控制計(jì)劃的返修確認(rèn)過程;

4. 返修作業(yè)時要有返修作業(yè)指導(dǎo)書,且易于被作業(yè)人員和檢驗(yàn)人員取得和使用;

5. 返修的產(chǎn)品要重新檢驗(yàn),并且要有證據(jù)滿足可追溯性之要求;

6. 返修產(chǎn)品要獲得顧客形成文件的讓步授權(quán);

7. 我們要保留與返修產(chǎn)品處置有關(guān)的形成文件的信息,包括數(shù)量、處置、處置日期及適用的可追溯性信息。

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