進入國際市場的通行證
目前,許多國家為了保護自身的利益,設置了種種貿(mào)易壁壘,包括關稅壁壘和非關稅壁壘。其中非關稅壁壘主要是技術壁壘,包括產(chǎn)品品質(zhì)認證和ISO9001質(zhì)量管理體系認證。
因此,許多國際組織及國家把ISO9001作為統(tǒng)一的標準加以采用,把是否通過ISO9001質(zhì)量體系認證作為條件。在這種條件下,國內(nèi)企業(yè)如果要將產(chǎn)品打入國際市場,ISO9001質(zhì)量認證無疑是張門票。
減少重復檢驗
在現(xiàn)代貿(mào)易實踐中,第二方審核早就成為慣例,ISO9001標準具有嚴格、廣泛、的特性,凡是通過認證的企業(yè),可以作為客戶對供方質(zhì)量體系審核的依據(jù),表明企業(yè)在各項管理系統(tǒng)整合上已達到了國際標準,能持續(xù)穩(wěn)定地向顧客提供預期和滿意的合格產(chǎn)品,在客戶選擇企業(yè)時為其消除了顧慮,獲證企業(yè)減少了重復檢驗這個環(huán)節(jié),省去不少煩瑣的手續(xù)。
認證五階段
(1)認證申請。企業(yè)在決定是否申請認證之前應向認證機構索取有關制度,包括認證規(guī)則、公開文件、各項規(guī)定、有關資料(這些資料免費提供)。iso9001認證公司小編介紹企業(yè)向選定的體系認證機構提出申請,按認證機構要求提交申請文件,包括企業(yè)質(zhì)量手冊、程序文件等體系文件。
(2)受理申請。認證機構收到申請方正式申請后,對申請方的申請文件進行審查,包括填報各項內(nèi)容是否完整準確,質(zhì)量手冊內(nèi)容是否覆蓋了相應質(zhì)量合格保證模式標準的要求等。經(jīng)審查若符合規(guī)定的申請要求,即接受申請,由認證機構向申請方發(fā)出“受理申請書”,雙方簽訂合同,并通知申請方下一步工作安排等。
(3)體系審核。認證機構指派數(shù)名國家注冊審核員實施審核工作,包括文件審查、現(xiàn)場檢查前的準備、企業(yè)現(xiàn)場評定、審核結(jié)束提交審核報告等。
(4)審批與注冊發(fā)證。認證機構按程序?qū)徍?,通過后頒發(fā)證書、注冊并向社會公告。
(5)監(jiān)督管理。在證書有效期內(nèi),認證機構每年對企業(yè)至少進行一次監(jiān)督審核,根據(jù)企業(yè)的質(zhì)量體系運行情況,按規(guī)定,予以保持、暫停、撤消及注銷企業(yè)認證證書等意見。
申請ISO9001認證常遇到的問題有哪些吧。
一、管理評審
1.管理評審輸入信息不全,或未能提供輸入資料;
2.管理評審主持人非管理者,且未能提供管理者對主持人(不是管理者自己時)的授權證明;
3.對管理評審決議事項無采取措施的相關證據(jù),如糾正措施或預防措施;
4.對上次管理評審決議事項的跟蹤結(jié)果無記錄。
二、人力資源管理
1.未能按實際崗位規(guī)定各崗位的職責、權限、能力要求;
2.培訓有計劃,也有按計劃實施,但對培訓的實施效果未進行評價;
3.對特殊崗位人員未規(guī)定能力要求,未能提供對這些人員的培訓、考核證據(jù);
4.對特種作業(yè)人員(電工、焊/割工、起重工等)資格年審的要求未及時跟蹤,個別特種作業(yè)人員的資格證未年審或年審過期。
三、基礎設施管理
1.新進生產(chǎn)設備未驗收即投入使用;
2.對設備未規(guī)定維護、保養(yǎng)的要求;
3.特種設備未能提供定期檢定的證據(jù)。
根據(jù)《IATF16949汽車生產(chǎn)件及相關服務件組織的質(zhì)量管理體系要求》和《獲得并保持IATF認可的規(guī)則第五版》的要求,IATF16949現(xiàn)場審核前應準備如下資料:
1、質(zhì)量手冊和程序文件;
2、組織架構圖;
3、營業(yè)執(zhí)照-----確認認證的產(chǎn)品范圍是否在經(jīng)營范圍內(nèi);
4、過程關系圖(包括遠程支持功能);
5、過程和16949條款對照矩陣表;
6、所有過程“12個月”績效指標及實績及趨勢;
7、內(nèi)部體系審核、過程審核、產(chǎn)品審核的審核計劃和審核報告;
8、內(nèi)審員清單。內(nèi)審員必須區(qū)分:體系審核員、產(chǎn)品審核員、過程審核員、二方審核員。這些具有共性要求也有不同要求。
9、管理評審計劃和報告;
10、近一年顧客投訴清單(包含日期、顧客名稱、產(chǎn)品型號、產(chǎn)品名稱、不良描述等信息);
11、汽車顧客清單,包括所有顧客的準確名稱,及顧客給予的供應商代碼(例如鄧白氏碼) ;
12、顧客特殊要求清單(可能來自與顧客簽訂的各種采購協(xié)議/合同、質(zhì)量協(xié)議/合同、顧客下發(fā)的文件等);
13、各工程倒班情況及管理人員上班時間表;
14、認證范圍內(nèi)產(chǎn)品的APQP及PPAP文件(每個產(chǎn)品種類少一個);
15、人員花名冊(含辦公室、行政、后勤、物流、合同工、臨時工等所有人員)
16、特種設備清單及年檢情況---不用提供報告,填寫表格“特種設備”即可(例如叉車、行車、儲氣罐及閥);
17、特種人員(特種設備設備操作人員和特種作業(yè)人員)清單及持證情況---不用提供證書,填寫表格“特種人員”即可;
18、監(jiān)視和測量設備清單及校準情況;
19、應急計劃演練和定期評審的記錄;
20、員工道德行為規(guī)范必須建立,企業(yè)責任方針必須建立;
21、龜型圖:每一個過程都必須進行風險分析,必須進行風險分級,必須采取措施;
22、不良質(zhì)量成本報告;
23、風險評估及分析報告;
24、臨時替代過程管理:必須落實策劃,并形成替代方法清單(適用時);
25、產(chǎn)品管理必須策劃和實施。特別關注:性的識別,的追溯管理,F(xiàn)MEA和CP的顧客額外批準,對供應鏈的管理(適用時)。
26、基礎設施評價報告:如:《自動化評價表》、《工藝流程綜合分析表》、《設備與操作工配置表》、《工序內(nèi)在制品貯存評價表》、《工序附加價值動作分析表》、《工廠和基礎設施與設備調(diào)查報告》;
27、設備周期性檢修的實施計劃和報告;
28、設備預測性維護的計劃和報告;
29、內(nèi)部試驗必須形成清單管理,包括范圍、測試項目、設備清單。
30、外部試驗室的證書和試驗范圍清單;
31、合格供應商范圍必須包含顧客指定的、測試和校準機構、服務機構、物流運輸?shù)龋?
32、返工返修必須有作業(yè)指導書,必須進行FMEA分析;
33、OEE\MTBF\MTTR等TPM目標,要策劃建立并實施;
34、供應商管理包括:合格名冊、定期考核計劃和實績(質(zhì)量、交期、給顧客造成的干擾、超額運費發(fā)生的次數(shù)等)、供方質(zhì)量體系證書、供方PPAP、體系發(fā)展計劃和實績、風險評估、績效考慮、績效提升計劃及實績;
35、嵌入式軟件質(zhì)量保證管理(如適用);
36、不合格品報廢作業(yè)指導書:不能進一步處理的不合格,需要控制,讓其喪失物理上的使用價值,避免誤用
37、顧客滿意度評價:應通過對內(nèi)部和外部績效指標(如:質(zhì)量、交期、超額運費、給顧客造成干擾、特殊狀態(tài)通知和使用現(xiàn)場的退貨、召回和保修等)的持續(xù)評價來監(jiān)視顧客對組織的滿意度,確保符合產(chǎn)品和過程規(guī)范及其他顧客的要求。