1、ISO9000:2005《質(zhì)量管理體系一基礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ)》標(biāo)準(zhǔn)闡述了IS09000族標(biāo)準(zhǔn)中質(zhì)量管理體系的基礎(chǔ)知識(shí)、質(zhì)量管理八項(xiàng)原則,并確定了相關(guān)的術(shù)語(yǔ)。
ISO9001:2008《質(zhì)量管理體系一要求》標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了一個(gè)組織若要推行 ISO9000,取得 ISO9000認(rèn)證,所要滿(mǎn)足的質(zhì)量管理體系要求。
2、ISO9000是一個(gè)族的總稱(chēng),而ISO9001認(rèn)證是一系列標(biāo)準(zhǔn)其中一個(gè)。ISO9000是體系,是質(zhì)量管理體系。ISO9000族是族(一組)標(biāo)準(zhǔn),族標(biāo)準(zhǔn)里面包括了4個(gè)核心標(biāo)準(zhǔn)。就是以下四個(gè):
(1)、ISO9000:2005質(zhì)量管理體系——基本原則和術(shù)語(yǔ)
(2)、ISO9001:2008質(zhì)量管理體系——要求
(3)、ISO9004:2009質(zhì)量管理體系——業(yè)績(jī)改進(jìn)指南
(4)、ISO19011:2011質(zhì)量和環(huán)境審核指南
IATF16949認(rèn)證審核清單
一階段審核清單
顧客資料:包括汽車(chē)顧客清單、汽車(chē)顧客特殊要求清單、與顧客簽訂的合同/協(xié)議等以及合同或協(xié)議的評(píng)審、連續(xù)12個(gè)月的訂單;
體系策劃:過(guò)程控制清單、過(guò)程矩陣圖、過(guò)程關(guān)系圖、風(fēng)險(xiǎn)控制方案、程序文件清單、手冊(cè)、記錄清單;
內(nèi)部審核:包括體系審核、所有涉及到汽車(chē)產(chǎn)品制造的過(guò)程審核、所有汽車(chē)產(chǎn)品的產(chǎn)品審核;如內(nèi)審方案、年度計(jì)劃、審核計(jì)劃、審核報(bào)告等;
管理評(píng)審:評(píng)審計(jì)劃、評(píng)審報(bào)告等;
過(guò)程績(jī)效指標(biāo):連續(xù)12個(gè)月的績(jī)效指標(biāo)統(tǒng)計(jì)及趨勢(shì),包括業(yè)務(wù)計(jì)劃中規(guī)定內(nèi)容、質(zhì)量目標(biāo)、質(zhì)量成本分析、過(guò)程指標(biāo);
與顧客有關(guān)的績(jī)效:顧客抱怨/投訴/退貨處理資料(匯總表、登記表、8D報(bào)告/PPM指標(biāo)及趨勢(shì)、超額運(yùn)費(fèi)等)、顧客滿(mǎn)意度評(píng)價(jià);
與供方有關(guān)的績(jī)效:供方的PPM指標(biāo)及趨勢(shì)、超額運(yùn)費(fèi)等;
汽車(chē)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、顧客圖紙、APQP資料、對(duì)產(chǎn)品的顧客確認(rèn)記錄/第三方檢測(cè)報(bào)告等。
申請(qǐng)IATF16949認(rèn)證費(fèi)用多少?
IATF16949認(rèn)證所需的費(fèi)用包含三大部分:
1、IATF16949咨詢(xún)公司的咨詢(xún)費(fèi)
IATF16949咨詢(xún)費(fèi)主要與企業(yè)導(dǎo)入IATF16949的需求和的目的有關(guān),不同企業(yè)需求/目的不同,開(kāi)展咨詢(xún)工作的方式不同、培訓(xùn)輔導(dǎo)方式不同、投入工作量不同,達(dá)成的效果不同,所以收費(fèi)不同,這需和企業(yè)溝通、面談才能確定,無(wú)法像實(shí)物產(chǎn)品一樣給出標(biāo)準(zhǔn)定價(jià)。其次還需要結(jié)合企業(yè)的規(guī)模、基礎(chǔ)現(xiàn)狀以及特殊要求終作出綜合評(píng)估報(bào)價(jià)。
2、IATF16949認(rèn)證機(jī)構(gòu)的認(rèn)證費(fèi)
IATF16949認(rèn)證費(fèi)與企業(yè)需求無(wú)關(guān),只與企業(yè)規(guī)模(人數(shù))、是否有設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)有關(guān)。企業(yè)規(guī)模越大審核人天越多費(fèi)用越高,有涉及開(kāi)發(fā)在沒(méi)有設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)的基礎(chǔ)上增加適當(dāng)?shù)娜颂?。通常大多IATF16949認(rèn)證公司都按一下人數(shù)劃分檔位
1 – 27
28 – 39
40 – 54
55 – 71
72 – 93
94 – 117
118– 146
147– 179
180– 216
217– 257
258– 304
305– 348
349– 422
423– 507
理解和實(shí)施:
說(shuō)明: 這是一個(gè)新的部分,有新的和增強(qiáng)的要求應(yīng)對(duì)當(dāng)前和新出現(xiàn)的汽車(chē)工業(yè)面對(duì)相關(guān)產(chǎn)品和過(guò)程問(wèn)題。
理解:
a) 明確組織對(duì)產(chǎn)品法律法規(guī)要求識(shí)別的責(zé)任;
b) 明確當(dāng)組織識(shí)別到產(chǎn)品相關(guān)的法律法規(guī)要求時(shí)通知顧客的責(zé)任;
C) 和f)具有產(chǎn)品要求的設(shè)計(jì)FMEA \過(guò)程的FMEA以及控制計(jì)劃 的批準(zhǔn)應(yīng)不同于常規(guī)FMEA的批準(zhǔn),如何批準(zhǔn),組織應(yīng)根據(jù)顧客要求和風(fēng)險(xiǎn)確定;
d) 組織應(yīng)確定產(chǎn)品相關(guān)特性的識(shí)別方法并識(shí)別相關(guān)的特性,方法應(yīng)確保所有影響到產(chǎn)品要求的特性被識(shí)別出。
e) 要求在制造處對(duì)于產(chǎn)品相關(guān)的特性進(jìn)行識(shí)別和控制,包括如果制造處如果涉及到特性應(yīng)明確識(shí)別,并對(duì)可能影響其過(guò)程中和產(chǎn)品特性相關(guān)的過(guò)程特性也應(yīng)得到識(shí)別和控制;
f)具有產(chǎn)品要求的過(guò)程FMEA和控制計(jì)劃 的批準(zhǔn)應(yīng)不同于常規(guī)FMEA的批準(zhǔn),如何批準(zhǔn),組織應(yīng)根據(jù)顧客要求和風(fēng)險(xiǎn)確定;
g) 對(duì)于產(chǎn)品相關(guān)的特性或過(guò)程偏離時(shí)應(yīng)規(guī)定其反應(yīng)計(jì)劃,包括: 規(guī)定的行動(dòng)或一系列步驟,包括可能啟動(dòng)升級(jí)過(guò)程;
h) 產(chǎn)品管理過(guò)程包括產(chǎn)品相關(guān)的控制偏離或失效發(fā)生時(shí)的響應(yīng)過(guò)程,包括職責(zé)、事態(tài)升級(jí)和顧客的通知 ;
i) 其工作于產(chǎn)品控制有關(guān)的人員應(yīng)該接受哪些培訓(xùn),考慮顧客的要求和組織根據(jù)控制要求自己確定,應(yīng)包括控制要求,反應(yīng)計(jì)劃,后果等;
j) 產(chǎn)品或過(guò)程的更改在實(shí)施前應(yīng)得到批準(zhǔn),由誰(shuí)批準(zhǔn),顧客有要求按照顧客的要求,顧客沒(méi)有要求,組織定義,但批準(zhǔn)的過(guò)程包括對(duì)更改進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià),包括更改是否影響到產(chǎn)品及其控制,是否產(chǎn)生新的風(fēng)險(xiǎn)。
K)產(chǎn)品相關(guān)的要求要傳遞給子級(jí)的供應(yīng)商( 例如圖紙,規(guī)范上的特性標(biāo)識(shí)定義),顧客指定的供應(yīng)商也應(yīng)執(zhí)行此要求。
l)提出了追溯的小要求 ;
m) 這個(gè)過(guò)程應(yīng)包括如何使新的產(chǎn)品導(dǎo)入時(shí)能夠利用以往的經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)。
注意:本標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容 明確要求有形成文件的過(guò)程,這個(gè)過(guò)程可以是單獨(dú)的,也可能由其他的過(guò)程組成的,如果要求分解到多個(gè)過(guò)程里,在手冊(cè)中應(yīng)包含每項(xiàng)要求對(duì)應(yīng)的過(guò)程的引用例如( 產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃過(guò)程的文件和具體的項(xiàng)目的APQP體現(xiàn)相關(guān)的a-g 、 i,m,K 的要求;在更改控制文件和ECN 實(shí)現(xiàn)j 的要求,在采購(gòu)、標(biāo)識(shí)和可追溯性實(shí)現(xiàn) l的要求 ,在CA 過(guò)程實(shí)現(xiàn) h 的要求 ,在 人力資源和培訓(xùn)里實(shí)現(xiàn)的要求) 。