ISO9001認(rèn)證是每家公司都想要過得,只要堅(jiān)持的推行,長(zhǎng)期下去,按照公司實(shí)際情況,一定會(huì)有意想不到的結(jié)果。
簡(jiǎn)單地說,推行ISO9001認(rèn)證有如下五個(gè)不可少的過程:
知識(shí)準(zhǔn)備——立法——宣貫——執(zhí)行——監(jiān)督、改進(jìn)。
你可以根據(jù)貴公司的具體情況,對(duì)上述五個(gè)過程進(jìn)行規(guī)劃,按照一定的推行步驟,引導(dǎo)貴公司逐步邁入ISO9001的世界。
以下是企業(yè)推行ISO9001認(rèn)證的典型步驟,可以看出,中間完整地包含了上述五個(gè)過程:
1、企業(yè)原有質(zhì)量體系識(shí)別、診斷;
2、任命管理者代表,組建ISO9001推行組織;
3、制定目標(biāo)及激勵(lì)措施;
4、各級(jí)人員接受必要的管理意識(shí)和質(zhì)量意識(shí)訓(xùn)練;
5、ISO9001標(biāo)準(zhǔn)知識(shí)培訓(xùn);
6、質(zhì)量體系文件大面積宣傳、培訓(xùn)、發(fā)布、試運(yùn)行;
7、內(nèi)審員接受訓(xùn)練;
8、若干次內(nèi)部質(zhì)量體系審核;
9、在內(nèi)審基礎(chǔ)上的管理者評(píng)審;
10、質(zhì)量管理體系完善和改進(jìn);
11、申請(qǐng)認(rèn)證
企業(yè)在推行ISO9001認(rèn)證之前,應(yīng)結(jié)合本企業(yè)實(shí)際情況,對(duì)上述各推行步驟進(jìn)行周密的策劃,并給出時(shí)間上和活動(dòng)內(nèi)容上的具體安排,以確保得到更加有效的實(shí)施結(jié)果。
ISO9001認(rèn)證為什么要三年一審核呢?
1、判斷獲證企業(yè)的質(zhì)量管理體系能否繼續(xù)符合審核原則的要求和有關(guān)的認(rèn)證要求,能否繼續(xù)有效運(yùn)行,以繼續(xù)保持認(rèn)證證書。
2、假如企業(yè)的質(zhì)量管理體系在運(yùn)行過程中有變更,監(jiān)督審核能夠?qū)徍俗兏蟮捏w系能否符合認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)的要求。
3、 監(jiān)督審核能夠促使獲證企業(yè)繼續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系,持續(xù)地提供滿足顧客要求和適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品。
IATF16949認(rèn)證審核清單
一階段審核清單
顧客資料:包括汽車顧客清單、汽車顧客特殊要求清單、與顧客簽訂的合同/協(xié)議等以及合同或協(xié)議的評(píng)審、連續(xù)12個(gè)月的訂單;
體系策劃:過程控制清單、過程矩陣圖、過程關(guān)系圖、風(fēng)險(xiǎn)控制方案、程序文件清單、手冊(cè)、記錄清單;
內(nèi)部審核:包括體系審核、所有涉及到汽車產(chǎn)品制造的過程審核、所有汽車產(chǎn)品的產(chǎn)品審核;如內(nèi)審方案、年度計(jì)劃、審核計(jì)劃、審核報(bào)告等;
管理評(píng)審:評(píng)審計(jì)劃、評(píng)審報(bào)告等;
過程績(jī)效指標(biāo):連續(xù)12個(gè)月的績(jī)效指標(biāo)統(tǒng)計(jì)及趨勢(shì),包括業(yè)務(wù)計(jì)劃中規(guī)定內(nèi)容、質(zhì)量目標(biāo)、質(zhì)量成本分析、過程指標(biāo);
與顧客有關(guān)的績(jī)效:顧客抱怨/投訴/退貨處理資料(匯總表、登記表、8D報(bào)告/PPM指標(biāo)及趨勢(shì)、超額運(yùn)費(fèi)等)、顧客滿意度評(píng)價(jià);
與供方有關(guān)的績(jī)效:供方的PPM指標(biāo)及趨勢(shì)、超額運(yùn)費(fèi)等;
汽車產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、顧客圖紙、APQP資料、對(duì)產(chǎn)品的顧客確認(rèn)記錄/第三方檢測(cè)報(bào)告等。
根據(jù)《IATF16949汽車生產(chǎn)件及相關(guān)服務(wù)件組織的質(zhì)量管理體系要求》和《獲得并保持IATF認(rèn)可的規(guī)則第五版》的要求,IATF16949現(xiàn)場(chǎng)審核前應(yīng)準(zhǔn)備如下資料:
1、質(zhì)量手冊(cè)和程序文件;
2、組織架構(gòu)圖;
3、營(yíng)業(yè)執(zhí)照-----確認(rèn)認(rèn)證的產(chǎn)品范圍是否在經(jīng)營(yíng)范圍內(nèi);
4、過程關(guān)系圖(包括遠(yuǎn)程支持功能);
5、過程和16949條款對(duì)照矩陣表;
6、所有過程“12個(gè)月”績(jī)效指標(biāo)及實(shí)績(jī)及趨勢(shì);
7、內(nèi)部體系審核、過程審核、產(chǎn)品審核的審核計(jì)劃和審核報(bào)告;
8、內(nèi)審員清單。內(nèi)審員必須區(qū)分:體系審核員、產(chǎn)品審核員、過程審核員、二方審核員。這些具有共性要求也有不同要求。
9、管理評(píng)審計(jì)劃和報(bào)告;
10、近一年顧客投訴清單(包含日期、顧客名稱、產(chǎn)品型號(hào)、產(chǎn)品名稱、不良描述等信息);
11、汽車顧客清單,包括所有顧客的準(zhǔn)確名稱,及顧客給予的供應(yīng)商代碼(例如鄧白氏碼) ;
12、顧客特殊要求清單(可能來自與顧客簽訂的各種采購(gòu)協(xié)議/合同、質(zhì)量協(xié)議/合同、顧客下發(fā)的文件等);
13、各工程倒班情況及管理人員上班時(shí)間表;
14、認(rèn)證范圍內(nèi)產(chǎn)品的APQP及PPAP文件(每個(gè)產(chǎn)品種類少一個(gè));
15、人員花名冊(cè)(含辦公室、行政、后勤、物流、合同工、臨時(shí)工等所有人員)
16、特種設(shè)備清單及年檢情況---不用提供報(bào)告,填寫表格“特種設(shè)備”即可(例如叉車、行車、儲(chǔ)氣罐及閥);
17、特種人員(特種設(shè)備設(shè)備操作人員和特種作業(yè)人員)清單及持證情況---不用提供證書,填寫表格“特種人員”即可;
18、監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備清單及校準(zhǔn)情況;
19、應(yīng)急計(jì)劃演練和定期評(píng)審的記錄;
20、員工道德行為規(guī)范必須建立,企業(yè)責(zé)任方針必須建立;
21、龜型圖:每一個(gè)過程都必須進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)分析,必須進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)分級(jí),必須采取措施;
22、不良質(zhì)量成本報(bào)告;
23、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估及分析報(bào)告;
24、臨時(shí)替代過程管理:必須落實(shí)策劃,并形成替代方法清單(適用時(shí));
25、產(chǎn)品管理必須策劃和實(shí)施。特別關(guān)注:性的識(shí)別,的追溯管理,F(xiàn)MEA和CP的顧客額外批準(zhǔn),對(duì)供應(yīng)鏈的管理(適用時(shí))。
26、基礎(chǔ)設(shè)施評(píng)價(jià)報(bào)告:如:《自動(dòng)化評(píng)價(jià)表》、《工藝流程綜合分析表》、《設(shè)備與操作工配置表》、《工序內(nèi)在制品貯存評(píng)價(jià)表》、《工序附加價(jià)值動(dòng)作分析表》、《工廠和基礎(chǔ)設(shè)施與設(shè)備調(diào)查報(bào)告》;
27、設(shè)備周期性檢修的實(shí)施計(jì)劃和報(bào)告;
28、設(shè)備預(yù)測(cè)性維護(hù)的計(jì)劃和報(bào)告;
29、內(nèi)部試驗(yàn)必須形成清單管理,包括范圍、測(cè)試項(xiàng)目、設(shè)備清單。
30、外部試驗(yàn)室的證書和試驗(yàn)范圍清單;
31、合格供應(yīng)商范圍必須包含顧客指定的、測(cè)試和校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)、服務(wù)機(jī)構(gòu)、物流運(yùn)輸?shù)龋?
32、返工返修必須有作業(yè)指導(dǎo)書,必須進(jìn)行FMEA分析;
33、OEE\MTBF\MTTR等TPM目標(biāo),要策劃建立并實(shí)施;
34、供應(yīng)商管理包括:合格名冊(cè)、定期考核計(jì)劃和實(shí)績(jī)(質(zhì)量、交期、給顧客造成的干擾、超額運(yùn)費(fèi)發(fā)生的次數(shù)等)、供方質(zhì)量體系證書、供方PPAP、體系發(fā)展計(jì)劃和實(shí)績(jī)、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、績(jī)效考慮、績(jī)效提升計(jì)劃及實(shí)績(jī);
35、嵌入式軟件質(zhì)量保證管理(如適用);
36、不合格品報(bào)廢作業(yè)指導(dǎo)書:不能進(jìn)一步處理的不合格,需要控制,讓其喪失物理上的使用價(jià)值,避免誤用
37、顧客滿意度評(píng)價(jià):應(yīng)通過對(duì)內(nèi)部和外部績(jī)效指標(biāo)(如:質(zhì)量、交期、超額運(yùn)費(fèi)、給顧客造成干擾、特殊狀態(tài)通知和使用現(xiàn)場(chǎng)的退貨、召回和保修等)的持續(xù)評(píng)價(jià)來監(jiān)視顧客對(duì)組織的滿意度,確保符合產(chǎn)品和過程規(guī)范及其他顧客的要求。