如果同行都取得了認(rèn)證,自己卻沒有,就會(huì)使自己的公司處于劣勢。這也許帶有盲目性,但企業(yè)要發(fā)展,確實(shí)應(yīng)緊隨市場的潮流。許多企業(yè)在和外商談判的時(shí)候,馬上要簽合同了,就因?yàn)闆]有通過ISO9001體系認(rèn)證,合同終沒有簽成。
ISO9001標(biāo)準(zhǔn)凝聚了世界上成功的質(zhì)量管理精華,無論是發(fā)展需要還是市場需求,企業(yè)在推行ISO9001標(biāo)準(zhǔn),目的是幫助企業(yè)吸取標(biāo)準(zhǔn)中的精髓,一步一個(gè)腳印貫徹落實(shí)讓企業(yè)管理得到提高,而不是空洞的文件記錄。
從企業(yè)內(nèi)部影響來說,擁有ISO9001認(rèn)證可以強(qiáng)化企業(yè)內(nèi)部管理,穩(wěn)定經(jīng)營運(yùn)作;另一方面,可以為企業(yè)節(jié)省資金,提高運(yùn)營效率,增強(qiáng)員工的參與感。從企業(yè)外部影響來說,擁有ISO9001認(rèn)證可表明企業(yè)有能力滿足其訂購產(chǎn)品技術(shù)要求,能夠長期穩(wěn)定的向客戶提供產(chǎn)品技術(shù)支持。
一些企業(yè)沒有充分發(fā)揮自身潛力或處于停滯的狀態(tài)塬因在于,他們沒有一個(gè)持續(xù)改進(jìn)制度,每天東奔西走,四處救急,處理表面事務(wù),沒有在根本上想到企業(yè)自身的問題。為了維持在市場中的地位,求得生存,更好的發(fā)展,所有的企業(yè)都必須進(jìn)行持續(xù)改進(jìn),建立一個(gè)質(zhì)量管理體系。
申請(qǐng)ISO9001認(rèn)證要準(zhǔn)備的材料有哪些以及企業(yè)如何使用ISO9001認(rèn)證。
準(zhǔn)備材料:
一、營業(yè)執(zhí)照(企業(yè)所在地工商管理局頒發(fā)的、必須滿3個(gè)月才能申請(qǐng)
二、CCC認(rèn)證(對(duì)于需要工業(yè)生產(chǎn)許可證、強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證的企業(yè)、
三、資質(zhì)證明(對(duì)于需要資質(zhì)才能開展生產(chǎn)經(jīng)營活動(dòng)的企業(yè)或單位、
四、QS許可
企業(yè)該如何使用ISO9001標(biāo)識(shí):
1、可以在各種宣傳品上,如宣傳資料、廣告、信箋及名片上使用認(rèn)證標(biāo)識(shí);但廣告宣傳材料中必須注明認(rèn)證范圍,認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)號(hào)及年號(hào)。
2、可以在投標(biāo)、項(xiàng)目談判等場合宣傳和展示認(rèn)證證書,或向需方提供證書復(fù)印件或照片。
3、使用必須完整,不可進(jìn)行證書內(nèi)容涂改。
4、在宣傳品上使用認(rèn)可標(biāo)識(shí)時(shí),可以單獨(dú)使用(標(biāo)識(shí)下方需帶有認(rèn)證編號(hào)、。
5、企業(yè)不得在產(chǎn)品(包括單個(gè)包裝箱產(chǎn)品、上使用認(rèn)證標(biāo)識(shí)作為(或暗示、產(chǎn)品合格的標(biāo)志。
6、在大箱子上使用認(rèn)證標(biāo)志,必須同時(shí)使用文字加以說明。如:該產(chǎn)品是一個(gè)通過質(zhì)量管理體系認(rèn)證的工廠制造的,但不可錯(cuò)誤的聲稱獲證組織通過了此認(rèn)證。
申請(qǐng)IATF16949認(rèn)證條件?
1.有效營業(yè)執(zhí)照,特定行業(yè)需生產(chǎn)許可證;?
2.可追溯的汽車產(chǎn)業(yè)客戶訂單(注意關(guān)于汽車定義);?
3.具有增值的制造現(xiàn)場???
--生產(chǎn)用原材料;?
--生產(chǎn)用或服務(wù)用之零件(Parts?on?the?OEM?cars),非OEM的零件均排除在外;???
--裝配;?
--熱處理、焊接、噴漆、電鍍或其它加工服務(wù).?
4.十二個(gè)月體系運(yùn)行績效記錄;?
5.至少完成一次內(nèi)審和管理評(píng)審;?
還有一個(gè)條件就是沒有引起注意的IATF認(rèn)證認(rèn)可規(guī)則變化擴(kuò)大了認(rèn)證范圍,IATF于2016年11月1日發(fā)布了《新版(第五版)IATF16949認(rèn)證方案及認(rèn)可規(guī)則》,規(guī)則1.0明確OEM主機(jī)廠客戶指定的附件供應(yīng)商現(xiàn)在有資格獲得IATF?16949認(rèn)證?–根據(jù)OEM規(guī)格制造,和由OEM采購或放行;?–機(jī)械連接或電子連接到車輛;?
–安裝在車輛或動(dòng)力傳動(dòng)系統(tǒng)之前或之后,交付給終客戶。?
理由:IATF成員認(rèn)為重要的是要改變認(rèn)證資格要求以允許附件供應(yīng)商擁有他們的質(zhì)量管理體系第三方認(rèn)證。????
根據(jù)《IATF16949汽車生產(chǎn)件及相關(guān)服務(wù)件組織的質(zhì)量管理體系要求》和《獲得并保持IATF認(rèn)可的規(guī)則第五版》的要求,IATF16949現(xiàn)場審核前應(yīng)準(zhǔn)備如下資料:
1、質(zhì)量手冊(cè)和程序文件;
2、組織架構(gòu)圖;
3、營業(yè)執(zhí)照-----確認(rèn)認(rèn)證的產(chǎn)品范圍是否在經(jīng)營范圍內(nèi);
4、過程關(guān)系圖(包括遠(yuǎn)程支持功能);
5、過程和16949條款對(duì)照矩陣表;
6、所有過程“12個(gè)月”績效指標(biāo)及實(shí)績及趨勢;
7、內(nèi)部體系審核、過程審核、產(chǎn)品審核的審核計(jì)劃和審核報(bào)告;
8、內(nèi)審員清單。內(nèi)審員必須區(qū)分:體系審核員、產(chǎn)品審核員、過程審核員、二方審核員。這些具有共性要求也有不同要求。
9、管理評(píng)審計(jì)劃和報(bào)告;
10、近一年顧客投訴清單(包含日期、顧客名稱、產(chǎn)品型號(hào)、產(chǎn)品名稱、不良描述等信息);
11、汽車顧客清單,包括所有顧客的準(zhǔn)確名稱,及顧客給予的供應(yīng)商代碼(例如鄧白氏碼) ;
12、顧客特殊要求清單(可能來自與顧客簽訂的各種采購協(xié)議/合同、質(zhì)量協(xié)議/合同、顧客下發(fā)的文件等);
13、各工程倒班情況及管理人員上班時(shí)間表;
14、認(rèn)證范圍內(nèi)產(chǎn)品的APQP及PPAP文件(每個(gè)產(chǎn)品種類少一個(gè));
15、人員花名冊(cè)(含辦公室、行政、后勤、物流、合同工、臨時(shí)工等所有人員)
16、特種設(shè)備清單及年檢情況---不用提供報(bào)告,填寫表格“特種設(shè)備”即可(例如叉車、行車、儲(chǔ)氣罐及閥);
17、特種人員(特種設(shè)備設(shè)備操作人員和特種作業(yè)人員)清單及持證情況---不用提供證書,填寫表格“特種人員”即可;
18、監(jiān)視和測量設(shè)備清單及校準(zhǔn)情況;
19、應(yīng)急計(jì)劃演練和定期評(píng)審的記錄;
20、員工道德行為規(guī)范必須建立,企業(yè)責(zé)任方針必須建立;
21、龜型圖:每一個(gè)過程都必須進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)分析,必須進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)分級(jí),必須采取措施;
22、不良質(zhì)量成本報(bào)告;
23、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估及分析報(bào)告;
24、臨時(shí)替代過程管理:必須落實(shí)策劃,并形成替代方法清單(適用時(shí));
25、產(chǎn)品管理必須策劃和實(shí)施。特別關(guān)注:性的識(shí)別,的追溯管理,F(xiàn)MEA和CP的顧客額外批準(zhǔn),對(duì)供應(yīng)鏈的管理(適用時(shí))。
26、基礎(chǔ)設(shè)施評(píng)價(jià)報(bào)告:如:《自動(dòng)化評(píng)價(jià)表》、《工藝流程綜合分析表》、《設(shè)備與操作工配置表》、《工序內(nèi)在制品貯存評(píng)價(jià)表》、《工序附加價(jià)值動(dòng)作分析表》、《工廠和基礎(chǔ)設(shè)施與設(shè)備調(diào)查報(bào)告》;
27、設(shè)備周期性檢修的實(shí)施計(jì)劃和報(bào)告;
28、設(shè)備預(yù)測性維護(hù)的計(jì)劃和報(bào)告;
29、內(nèi)部試驗(yàn)必須形成清單管理,包括范圍、測試項(xiàng)目、設(shè)備清單。
30、外部試驗(yàn)室的證書和試驗(yàn)范圍清單;
31、合格供應(yīng)商范圍必須包含顧客指定的、測試和校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)、服務(wù)機(jī)構(gòu)、物流運(yùn)輸?shù)龋?
32、返工返修必須有作業(yè)指導(dǎo)書,必須進(jìn)行FMEA分析;
33、OEE\MTBF\MTTR等TPM目標(biāo),要策劃建立并實(shí)施;
34、供應(yīng)商管理包括:合格名冊(cè)、定期考核計(jì)劃和實(shí)績(質(zhì)量、交期、給顧客造成的干擾、超額運(yùn)費(fèi)發(fā)生的次數(shù)等)、供方質(zhì)量體系證書、供方PPAP、體系發(fā)展計(jì)劃和實(shí)績、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、績效考慮、績效提升計(jì)劃及實(shí)績;
35、嵌入式軟件質(zhì)量保證管理(如適用);
36、不合格品報(bào)廢作業(yè)指導(dǎo)書:不能進(jìn)一步處理的不合格,需要控制,讓其喪失物理上的使用價(jià)值,避免誤用
37、顧客滿意度評(píng)價(jià):應(yīng)通過對(duì)內(nèi)部和外部績效指標(biāo)(如:質(zhì)量、交期、超額運(yùn)費(fèi)、給顧客造成干擾、特殊狀態(tài)通知和使用現(xiàn)場的退貨、召回和保修等)的持續(xù)評(píng)價(jià)來監(jiān)視顧客對(duì)組織的滿意度,確保符合產(chǎn)品和過程規(guī)范及其他顧客的要求。