IATF16949認(rèn)證審核清單

一階段審核清單

顧客資料：包括汽車顧客清單、汽車顧客特殊要求清單、與顧客簽訂的合同/協(xié)議等以及合同或協(xié)議的評審、連續(xù)12個月的訂單；

體系策劃：過程控制清單、過程矩陣圖、過程關(guān)系圖、風(fēng)險控制方案、程序文件清單、手冊、記錄清單；

內(nèi)部審核：包括體系審核、所有涉及到汽車產(chǎn)品制造的過程審核、所有汽車產(chǎn)品的產(chǎn)品審核；如內(nèi)審方案、年度計劃、審核計劃、審核報告等;

管理評審：評審計劃、評審報告等；

過程績效指標(biāo)：連續(xù)12個月的績效指標(biāo)統(tǒng)計及趨勢，包括業(yè)務(wù)計劃中規(guī)定內(nèi)容、質(zhì)量目標(biāo)、質(zhì)量成本分析、過程指標(biāo)；

與顧客有關(guān)的績效：顧客抱怨/投訴/退貨處理資料（匯總表、登記表、8D報告/PPM指標(biāo)及趨勢、超額運費等）、顧客滿意度評價；

與供方有關(guān)的績效：供方的PPM指標(biāo)及趨勢、超額運費等；

汽車產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、顧客圖紙、APQP資料、對產(chǎn)品的顧客確認(rèn)記錄/第三方檢測報告等。

推行IATF16949質(zhì)量管理體系認(rèn)證的益處是什么？

? 在全球資源上提供額外的信心

? 預(yù)防品質(zhì)缺陷，將燒浪費

? 成本控制從而降低公司失敗成本

? 減少第二方評審

? 為供應(yīng)鏈的持續(xù)和發(fā)展提供共同的質(zhì)量體系參考

? 活化供貨商資源在其它質(zhì)量活動方面的應(yīng)用

? 減少差異，提率

? 通用的語言有助于提升對質(zhì)量要求的理解

? 提高產(chǎn)品和流程質(zhì)量

根據(jù)《IATF16949汽車生產(chǎn)件及相關(guān)服務(wù)件組織的質(zhì)量管理體系要求》和《獲得并保持IATF認(rèn)可的規(guī)則第五版》的要求，IATF16949現(xiàn)場審核前應(yīng)準(zhǔn)備如下資料：

1、質(zhì)量手冊和程序文件；

2、組織架構(gòu)圖；

3、營業(yè)執(zhí)照-----確認(rèn)認(rèn)證的產(chǎn)品范圍是否在經(jīng)營范圍內(nèi)；

4、過程關(guān)系圖(包括遠(yuǎn)程支持功能)；

5、過程和16949條款對照矩陣表；

6、所有過程“12個月”績效指標(biāo)及實績及趨勢；

7、內(nèi)部體系審核、過程審核、產(chǎn)品審核的審核計劃和審核報告；

8、內(nèi)審員清單。內(nèi)審員必須區(qū)分：體系審核員、產(chǎn)品審核員、過程審核員、二方審核員。這些具有共性要求也有不同要求。

9、管理評審計劃和報告；

10、近一年顧客投訴清單(包含日期、顧客名稱、產(chǎn)品型號、產(chǎn)品名稱、不良描述等信息)；

11、汽車顧客清單，包括所有顧客的準(zhǔn)確名稱，及顧客給予的供應(yīng)商代碼(例如鄧白氏碼) ；

12、顧客特殊要求清單(可能來自與顧客簽訂的各種采購協(xié)議/合同、質(zhì)量協(xié)議/合同、顧客下發(fā)的文件等)；

13、各工程倒班情況及管理人員上班時間表；

14、認(rèn)證范圍內(nèi)產(chǎn)品的APQP及PPAP文件（每個產(chǎn)品種類少一個）；

15、人員花名冊(含辦公室、行政、后勤、物流、合同工、臨時工等所有人員)

16、特種設(shè)備清單及年檢情況---不用提供報告，填寫表格“特種設(shè)備”即可（例如叉車、行車、儲氣罐及閥）；

17、特種人員(特種設(shè)備設(shè)備操作人員和特種作業(yè)人員)清單及持證情況---不用提供證書，填寫表格“特種人員”即可；

18、監(jiān)視和測量設(shè)備清單及校準(zhǔn)情況；

19、應(yīng)急計劃演練和定期評審的記錄；

20、員工道德行為規(guī)范必須建立，企業(yè)責(zé)任方針必須建立；

21、龜型圖：每一個過程都必須進(jìn)行風(fēng)險分析，必須進(jìn)行風(fēng)險分級，必須采取措施；

22、不良質(zhì)量成本報告；

23、風(fēng)險評估及分析報告；

24、臨時替代過程管理：必須落實策劃，并形成替代方法清單（適用時）；

25、產(chǎn)品管理必須策劃和實施。特別關(guān)注：性的識別，的追溯管理，F(xiàn)MEA和CP的顧客額外批準(zhǔn)，對供應(yīng)鏈的管理（適用時）。

26、基礎(chǔ)設(shè)施評價報告：如：《自動化評價表》、《工藝流程綜合分析表》、《設(shè)備與操作工配置表》、《工序內(nèi)在制品貯存評價表》、《工序附加價值動作分析表》、《工廠和基礎(chǔ)設(shè)施與設(shè)備調(diào)查報告》；

27、設(shè)備周期性檢修的實施計劃和報告；

28、設(shè)備預(yù)測性維護(hù)的計劃和報告；

29、內(nèi)部試驗必須形成清單管理，包括范圍、測試項目、設(shè)備清單。

30、外部試驗室的證書和試驗范圍清單；

31、合格供應(yīng)商范圍必須包含顧客指定的、測試和校準(zhǔn)機構(gòu)、服務(wù)機構(gòu)、物流運輸?shù)龋?

32、返工返修必須有作業(yè)指導(dǎo)書，必須進(jìn)行FMEA分析；

33、OEE\MTBF\MTTR等TPM目標(biāo)，要策劃建立并實施；

34、供應(yīng)商管理包括：合格名冊、定期考核計劃和實績（質(zhì)量、交期、給顧客造成的干擾、超額運費發(fā)生的次數(shù)等）、供方質(zhì)量體系證書、供方PPAP、體系發(fā)展計劃和實績、風(fēng)險評估、績效考慮、績效提升計劃及實績；

35、嵌入式軟件質(zhì)量保證管理（如適用）；

36、不合格品報廢作業(yè)指導(dǎo)書：不能進(jìn)一步處理的不合格，需要控制，讓其喪失物理上的使用價值，避免誤用

37、顧客滿意度評價：應(yīng)通過對內(nèi)部和外部績效指標(biāo)（如：質(zhì)量、交期、超額運費、給顧客造成干擾、特殊狀態(tài)通知和使用現(xiàn)場的退貨、召回和保修等）的持續(xù)評價來監(jiān)視顧客對組織的滿意度,確保符合產(chǎn)品和過程規(guī)范及其他顧客的要求。

理解和實施：

說明： 這是一個新的部分，有新的和增強的要求應(yīng)對當(dāng)前和新出現(xiàn)的汽車工業(yè)面對相關(guān)產(chǎn)品和過程問題。

理解：

a) 明確組織對產(chǎn)品法律法規(guī)要求識別的責(zé)任；

b) 明確當(dāng)組織識別到產(chǎn)品相關(guān)的法律法規(guī)要求時通知顧客的責(zé)任；

C) 和f)具有產(chǎn)品要求的設(shè)計FMEA \過程的FMEA以及控制計劃 的批準(zhǔn)應(yīng)不同于常規(guī)FMEA的批準(zhǔn)，如何批準(zhǔn)，組織應(yīng)根據(jù)顧客要求和風(fēng)險確定；

d) 組織應(yīng)確定產(chǎn)品相關(guān)特性的識別方法并識別相關(guān)的特性，方法應(yīng)確保所有影響到產(chǎn)品要求的特性被識別出。

e) 要求在制造處對于產(chǎn)品相關(guān)的特性進(jìn)行識別和控制，包括如果制造處如果涉及到特性應(yīng)明確識別，并對可能影響其過程中和產(chǎn)品特性相關(guān)的過程特性也應(yīng)得到識別和控制；

f)具有產(chǎn)品要求的過程FMEA和控制計劃 的批準(zhǔn)應(yīng)不同于常規(guī)FMEA的批準(zhǔn)，如何批準(zhǔn)，組織應(yīng)根據(jù)顧客要求和風(fēng)險確定；

g) 對于產(chǎn)品相關(guān)的特性或過程偏離時應(yīng)規(guī)定其反應(yīng)計劃，包括： 規(guī)定的行動或一系列步驟，包括可能啟動升級過程；

h) 產(chǎn)品管理過程包括產(chǎn)品相關(guān)的控制偏離或失效發(fā)生時的響應(yīng)過程，包括職責(zé)、事態(tài)升級和顧客的通知 ；

i) 其工作于產(chǎn)品控制有關(guān)的人員應(yīng)該接受哪些培訓(xùn)，考慮顧客的要求和組織根據(jù)控制要求自己確定，應(yīng)包括控制要求，反應(yīng)計劃，后果等；

j) 產(chǎn)品或過程的更改在實施前應(yīng)得到批準(zhǔn)，由誰批準(zhǔn)，顧客有要求按照顧客的要求，顧客沒有要求，組織定義，但批準(zhǔn)的過程包括對更改進(jìn)行風(fēng)險評價，包括更改是否影響到產(chǎn)品及其控制，是否產(chǎn)生新的風(fēng)險。

K)產(chǎn)品相關(guān)的要求要傳遞給子級的供應(yīng)商（ 例如圖紙，規(guī)范上的特性標(biāo)識定義）,顧客指定的供應(yīng)商也應(yīng)執(zhí)行此要求。

l）提出了追溯的小要求 ；

m) 這個過程應(yīng)包括如何使新的產(chǎn)品導(dǎo)入時能夠利用以往的經(jīng)驗教訓(xùn)。

注意：本標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容 明確要求有形成文件的過程，這個過程可以是單獨的，也可能由其他的過程組成的，如果要求分解到多個過程里，在手冊中應(yīng)包含每項要求對應(yīng)的過程的引用例如（ 產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃過程的文件和具體的項目的APQP體現(xiàn)相關(guān)的a-g 、 i,m,K 的要求；在更改控制文件和ECN 實現(xiàn)j 的要求，在采購、標(biāo)識和可追溯性實現(xiàn) l的要求 ，在CA 過程實現(xiàn) h 的要求 ，在 人力資源和培訓(xùn)里實現(xiàn)的要求） 。