1、ISO9000：2005《質(zhì)量管理體系一基礎(chǔ)和術(shù)語》標(biāo)準(zhǔn)闡述了IS09000族標(biāo)準(zhǔn)中質(zhì)量管理體系的基礎(chǔ)知識、質(zhì)量管理八項原則，并確定了相關(guān)的術(shù)語。

ISO9001：2008《質(zhì)量管理體系一要求》標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了一個組織若要推行 ISO9000，取得 ISO9000認(rèn)證，所要滿足的質(zhì)量管理體系要求。

2、ISO9000是一個族的總稱，而ISO9001認(rèn)證是一系列標(biāo)準(zhǔn)其中一個。ISO9000是體系，是質(zhì)量管理體系。ISO9000族是族(一組)標(biāo)準(zhǔn)，族標(biāo)準(zhǔn)里面包括了4個核心標(biāo)準(zhǔn)。就是以下四個：

(1)、ISO9000：2005質(zhì)量管理體系——基本原則和術(shù)語

(2)、ISO9001：2008質(zhì)量管理體系——要求

(3)、ISO9004：2009質(zhì)量管理體系——業(yè)績改進指南

(4)、ISO19011：2011質(zhì)量和環(huán)境審核指南

關(guān)于汽車定義理解?

--可以申請IATF16949認(rèn)證汽車產(chǎn)業(yè)：轎車、載貨汽車、客車、摩托車及部件、配件的生產(chǎn)廠家；?

--不可以申請IATF16949認(rèn)證的組織：工業(yè)(叉車)、農(nóng)業(yè)(小貨車)、建筑業(yè)(工程車)礦業(yè)、林業(yè)等用車。

?

對于新成立工廠不具備十二個月運行績效數(shù)據(jù)，可以先進行符合性認(rèn)證發(fā)符合性證明，當(dāng)運行具備十二個月運行績效數(shù)據(jù)再進行認(rèn)證審核注冊。

IATF16949，4.4.1.2條對產(chǎn)品做如下規(guī)定：

組織應(yīng)有形成文件的過程，用于與產(chǎn)品有關(guān)的產(chǎn)品和制造過程的管理，形成文件的過程應(yīng)包括但不限于 （在適用的情況下）：

a) 組織對產(chǎn)品法律和法規(guī)要求識別；

b) 向顧客通知a) 項的要求；

c) 設(shè)計FMEA 的特殊批準(zhǔn)；

d) 產(chǎn)品相關(guān)特性的識別；

e) 產(chǎn)品及制造時相關(guān)特性的識別和控制 ；

f)控制計劃 和過程FMEA的特殊批準(zhǔn)；

g) 反應(yīng)計劃(見9.1.1.1條） ；

h）包括高層管理者在內(nèi)，明確職責(zé)，,升級過程 和信息流的定義, 以及顧客通知；

i）組織或顧客為與產(chǎn)品有關(guān)的產(chǎn)品或制造過程中涉及的人員確定的培訓(xùn)；

j）產(chǎn)品和過程的更改實施前應(yīng)獲得批準(zhǔn)，包括 對過程和產(chǎn)品變更 帶給產(chǎn)品的潛在 影響進行評價（見ISO 9001 8.3.6條）

k) 整個供應(yīng)鏈中關(guān)于產(chǎn)品的要求轉(zhuǎn)移，包括顧客指定貨源（ 見第8.4.3.1條)

l) 整個供應(yīng)鏈中制造批次（至少）的產(chǎn)品可追溯性（ 見第8.5.2.1 條）。

m) 為新產(chǎn)品導(dǎo)入的經(jīng)驗教訓(xùn)。

返修（使不合格品滿足預(yù)期用途而采取的措施）和返工（使不合格品符合要求而采取的措施）是質(zhì)量管理的兩個概念，所以分開說。

先說返修的控制變化點。老版TS16949對返修控制沒有提出要求，只是在定義一節(jié)提到什么是“返修”？

而新版IATF16949的8.7.1.5條款對返修產(chǎn)品的控制提出了具體的要求，概況起來有以下七點：

1. 返修之前要評估返修過程中的風(fēng)險；

2. 返修之前要獲得客戶批準(zhǔn)；（這點還真麻煩啊！客戶會批準(zhǔn)嗎？不批準(zhǔn)咋辦？是不是偷偷干？）

3. 返修必須有一個形成文件的符合控制計劃的返修確認(rèn)過程；

4. 返修作業(yè)時要有返修作業(yè)指導(dǎo)書，且易于被作業(yè)人員和檢驗人員取得和使用；

5. 返修的產(chǎn)品要重新檢驗，并且要有證據(jù)滿足可追溯性之要求；

6. 返修產(chǎn)品要獲得顧客形成文件的讓步授權(quán)；

7. 我們要保留與返修產(chǎn)品處置有關(guān)的形成文件的信息，包括數(shù)量、處置、處置日期及適用的可追溯性信息。