IATF16494認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)包含的內(nèi)容:
1. 一個(gè)中心,以顧客為中心
2. 二個(gè)基本點(diǎn),顧客滿意和持續(xù)改進(jìn)
3. 1.三個(gè)代表:管理者代表/顧客代表/質(zhì)量代表
2.三個(gè)過程:COP/MP/SP
3.三種審核:體系,過程,產(chǎn)品
4. 四大體系:QS900/VDA6.1/EAQF94.四大步驟:PDCA
5. 五大模塊:質(zhì)量管理體系,管理職責(zé),資源管理,產(chǎn)品實(shí)現(xiàn),測量,分析和改進(jìn)。
五大工具書:APQP/PPAP/SPC/FMEA/MSA
6. 過程6個(gè)方面:輸入,輸出,設(shè)備,人員,辦法,績效
7. 七大程序文件:文件,記錄,培訓(xùn),不合格品,內(nèi)審,糾正和預(yù)防措施
8. 八大基本原則:以顧客為關(guān)注焦點(diǎn),領(lǐng)導(dǎo)作用,全員參與,過程辦法,管理的系統(tǒng)辦法,持續(xù)改進(jìn),基于事實(shí)的決策辦法,與供方互利的關(guān)系。
歐盟法律要求,加貼了CE標(biāo)簽的產(chǎn)品投放到歐洲市場后,其技術(shù)文件(Technical Files)必須存放于歐盟境內(nèi)供監(jiān)督機(jī)構(gòu)隨時(shí)檢查。技術(shù)文件中所包涵的內(nèi)容若有變化,技術(shù)文件也應(yīng)及時(shí)地更新。
技術(shù)文件通常應(yīng)包括下列內(nèi)容:
a . 制造商(歐盟授權(quán)代表(歐盟授權(quán)代理)AR)的名稱,商號,地址。
b . 產(chǎn)品的型號,編號。
c . 產(chǎn)品使用說明書。
d . 設(shè)計(jì)文件(關(guān)鍵結(jié)構(gòu)圖,即能反映爬申距離、間隙、絕緣層數(shù)和厚度的設(shè)計(jì)圖)。
e . 產(chǎn)品技術(shù)條件(或企業(yè)標(biāo)準(zhǔn))。
f . 產(chǎn)品電原理圖。
g . 產(chǎn)品線路圖。
h . 關(guān)鍵元部件或原材料清單。
i . 測試報(bào)告 (Testing Report)。
j . 歐盟授權(quán)認(rèn)證機(jī)構(gòu)NB出具的相關(guān)證書(對于模式A以外的其它模式)。
k . 產(chǎn)品在歐盟境內(nèi)的注冊證書 (對于某些產(chǎn)品比如:Class I醫(yī)療器械,普通IVD體外診斷醫(yī)療器械)。
l . CE符合聲明(DOC)。
CE認(rèn)證費(fèi)用與產(chǎn)品指令
一些產(chǎn)品CE認(rèn)證只要求通過LVD認(rèn)證,客戶卻指定必須要做EMC指令,而這兩者之間有費(fèi)用的差距。做CE認(rèn)證,部分客戶準(zhǔn)備國內(nèi)市場上銷售,做CE認(rèn)證是為了宣傳自己的產(chǎn)品,就隨意選個(gè)指令做。CE認(rèn)證規(guī)定其產(chǎn)品在歐盟成員國市場上自由流通,要求其產(chǎn)品所包含的所有指令通過檢測認(rèn)證后,才能加貼CE標(biāo)識。電器類CE認(rèn)證一般要求LVD、EMC還應(yīng)包括機(jī)械指令.因此費(fèi)用完全不一樣,CE認(rèn)證選擇指令也應(yīng)參考顧客的意見和產(chǎn)品的自身情況。
認(rèn)證準(zhǔn)備階段的另一項(xiàng)重要工作就是調(diào)研,對于整個(gè)組織而言,進(jìn)行充分細(xì)致的調(diào)研工作有助于梳理組織內(nèi)IT服務(wù)管理現(xiàn)狀,同時(shí)對于提高全員認(rèn)證意識,提升組織內(nèi)成員對認(rèn)證工作的重視程度有一定的積極作用。這一階段的工作在某種程度上和下一階段差距分析工作存在一定重疊,可以同步進(jìn)行。區(qū)別在于正式啟動(dòng)認(rèn)證前的調(diào)研承擔(dān)了部分可行性研究的職能,同時(shí)主要偏重于現(xiàn)狀的了解和梳理,并不過多地進(jìn)行與ISO 20000標(biāo)準(zhǔn)條款的對比,而差距分析主要立足于ISO 20000標(biāo)準(zhǔn),運(yùn)用專業(yè)的分析方法和工具進(jìn)行比較性的分析,查找出組織現(xiàn)狀和ISO 20000標(biāo)準(zhǔn)中各條款的差距,進(jìn)而制定改進(jìn)課題。