實(shí)驗(yàn)室潔凈等級(jí)標(biāo)準(zhǔn)

1、潔凈室一般實(shí)施兩級(jí)隔離：

(1)一級(jí)隔離通過(guò)生物柜、負(fù)壓隔離器、正壓防護(hù)服、手套、眼罩等實(shí)現(xiàn)

(2)二級(jí)隔離通過(guò)實(shí)驗(yàn)室的建筑、空調(diào)凈化和電氣控制系統(tǒng)來(lái)實(shí)現(xiàn)。但由于凈化空調(diào)需要風(fēng)量小為了起見(jiàn)，風(fēng)量都按大的估算，一般都要超過(guò)規(guī)范規(guī)定，物別是百級(jí)以上。

2、二級(jí)~四級(jí)生物實(shí)驗(yàn)室應(yīng)實(shí)施兩級(jí)隔離。

3、一般實(shí)驗(yàn)室裝備有:超凈工作臺(tái)、生物柜、邊臺(tái)或不銹鋼操作臺(tái)、洗滌臺(tái)等。

潔凈實(shí)驗(yàn)室的潔凈度等級(jí)區(qū)分

1、A 級(jí)

高危操作區(qū)，如罐裝區(qū)、置放膠塞桶和與無(wú)菌藥品直接碰觸的敞口包裝材料的區(qū)域及無(wú)菌裝配或接入操作的區(qū)域，應(yīng)該用單向流操作臺(tái)（罩）保持該區(qū)的環(huán)境狀態(tài)。單向流系統(tǒng)在其工作區(qū)域需要均勻供風(fēng)，流速為0.36-0.54m/s（指導(dǎo)值）。應(yīng)該有數(shù)值證明單通道流的情況并經(jīng)過(guò)認(rèn)證。在封閉空間的隔離操作器或手套箱內(nèi)，可采用較低的風(fēng)力。

2、B 級(jí)

指無(wú)菌配置和罐裝等高危操作A 級(jí)凈化區(qū)所在的背景區(qū)域。

3、C 級(jí)和D 級(jí)

指無(wú)菌制劑加工過(guò)程中主要程度較低操作流程的凈化區(qū)。

合理的氣流組合

潔凈實(shí)驗(yàn)室內(nèi)的主要工作區(qū)處于潔凈空氣的上游方向，使得工作區(qū)域保持潔凈狀態(tài)。潔凈室氣流有層流（單向流）和亂流（非單向流）兩個(gè)基本形式。層流潔凈室自?xún)裟芰?qiáng)，渦流少，易保持潔凈度；亂流潔凈室渦流多，粒子在室內(nèi)停留時(shí)間長(zhǎng)，不適合高潔凈度實(shí)驗(yàn)室。

實(shí)驗(yàn)室對(duì)器材有比較高的需求，一定得根據(jù)實(shí)驗(yàn)室的具體環(huán)境來(lái)選用不同的空氣凈化器，防止產(chǎn)生噪聲、粉塵污染或是干擾其他實(shí)驗(yàn)室設(shè)備的使用。對(duì)于實(shí)驗(yàn)室而言，應(yīng)該選擇特定的實(shí)驗(yàn)室空氣凈化器。比如在化學(xué)實(shí)驗(yàn)室，空氣凈化器應(yīng)該能夠有效清除室內(nèi)所產(chǎn)生的有毒酸堿性化學(xué)物質(zhì)、有機(jī)異味氣體，有效地降解揮發(fā)在空氣中的甲醛、苯、氨等污染物，達(dá)到有效、抗污除臭、凈化空氣的目的。