實驗室凈化工程之所以干凈,是因為采用了特殊的技術(shù)隔離空氣與使用空間之間的自由通訊,然后通過人工方式將空氣輸送到使用空間。當然,新鮮的空氣和渾濁的空氣都被輸送到這里。所謂渾濁的空氣,就是將使用空間中的空氣輸送到外界,經(jīng)過處理后使其干凈,從一開始就將空間輸送回來。 為了保持實驗室空氣的清潔,必須嚴格執(zhí)行相關(guān)的防護規(guī)則,避免潔凈室內(nèi)的灰塵顆粒和微生物的產(chǎn)生、滯留和繁殖,確保設(shè)備和人員的。掌握一定的知識是非常重要的。讓我們來談?wù)剬嶒炇覂艋こ讨行枰⒁獾膯栴}。
1. 了解消防設(shè)備的儲存地址和使用方法。一旦發(fā)生事故,應(yīng)立即采取相應(yīng)措施。
2. 進入潔凈室的人員應(yīng)嚴格遵守個人凈化規(guī)則、道路及秩序。離開潔凈室時,必須遵守以上秩序和道路,不得將清潔物品帶入廳內(nèi)。
3.禁止在實驗室凈化車間內(nèi)進食、吸煙,禁止進口任何化學品。
4. 進入潔凈室前,應(yīng)將個人物品放入指定的柜內(nèi),將化妝品、首飾取出,更換指定的干凈衣服和鞋子。
5. 使用易燃、腐蝕性、有毒化學品和電氣設(shè)備時,應(yīng)嚴格遵守操作規(guī)程。使用電器設(shè)備時應(yīng)特別小心,不要用濕手去打開開關(guān)和電器開關(guān)。切勿使用漏電設(shè)備,以免觸電。
6. 離開潔凈室時,換衣區(qū)前不得脫下干凈的工作服;脫下工作服后進入潔凈室,仍需按照進入潔凈室的順序進行。
在工業(yè)潔凈車間,制藥廠是我們經(jīng)常遇到的工程方案。根據(jù)潔凈車間GMP要求,應(yīng)注意幾個重要參數(shù)。
一、空氣分布
潔凈車間的配風形式是保證潔凈水平的關(guān)鍵因素。目前,規(guī)劃中經(jīng)常采用的空氣分配形式是根據(jù)清潔程度來確定的。例如,300000級潔凈工廠經(jīng)常使用的方法喂養(yǎng)和前返回,100000級和10000級清潔植物通常使用上喂養(yǎng)和下側(cè)的氣流方法返回,和更高水平的清潔工廠使用水平或垂直單向流動的方法。二、換氣次數(shù)
一般空調(diào)系統(tǒng)換氣次數(shù)只需8-10次/小時,而工業(yè)潔凈車間換氣次數(shù)較低為12次,較高為數(shù)百次。顯然,換氣次數(shù)的差異導致了風量能耗的巨大差異。規(guī)劃,準確定位的基礎(chǔ)上,純凈的水,它是必要的,以確保空氣變化的數(shù)量來滿足需求,否則,一系列的問題,如不合格的操作結(jié)果,清潔車間、抗干擾能力差、自潔能力相應(yīng)的延長將被埋沒。
三、靜態(tài)壓差
一系列要求,如潔凈車間與不同等級的非潔凈車間之間不小于5pa,潔凈車間與室外車間之間不小于10Pa等??刂旗o壓差的方法主要是提供一定的正壓風量。規(guī)劃中經(jīng)常選用的正壓設(shè)備有剩余壓力閥、差壓電動風量調(diào)節(jié)器和回風口安裝的空氣阻尼層。近年來,在規(guī)劃中經(jīng)常采用送風量大于回風量和排風量的方法來代替正壓設(shè)備,相應(yīng)的自動控制系統(tǒng)可以達到同樣的效果。
清潔承運
可以看出,粉塵濃度高的潔凈度低,粉塵濃度低的潔凈度高??諝馇鍧嵍仁窃u價空氣清潔度環(huán)境的中心目標。如果空氣清潔度設(shè)定不準確,就會出現(xiàn)大馬拉小車的現(xiàn)象,既不經(jīng)濟也不節(jié)能。例如,300000級標準源于藥監(jiān)局的新包裝標準。目前在主要產(chǎn)品的生產(chǎn)過程中使用它是不合適的,但在一些輔助房間使用它是很好的。
因此,選擇什么樣的等級直接關(guān)系到產(chǎn)品的質(zhì)量和經(jīng)濟效益。影響潔凈度的塵源主要來自生產(chǎn)過程中物品產(chǎn)生的粉塵、操作工的流動以及室外新鮮空氣帶來的大氣粉塵顆粒。有效手段控制粉塵源進入房間選擇關(guān)閉排氣塵埃的生產(chǎn)工藝設(shè)備,除塵設(shè)備,粗、中、三級過濾新回風的空調(diào)系統(tǒng)和人員通過淋浴房。
五、溫度、濕度
除特殊技術(shù)外,從采暖、通風、空調(diào)等方面來看,主要是保持操作者的舒適性,即適當?shù)臏囟群蜐穸?。此?我們應(yīng)注意幾個目標,如橫截面風速空氣管的進氣口,噪音,空氣管的橫截面風速在進氣噪聲、照明和新鮮的空氣體積,等,不應(yīng)該被忽視的計劃。
PCR實驗室可以是分散形式,也可以是組合形式,現(xiàn)要主要是以組合形式為主流。完成一組PCR實驗,通常應(yīng)經(jīng)過試劑配制、樣品處理、核酸擴增及產(chǎn)物分析四個實驗過程,若實驗工藝需要,還應(yīng)增加樣品粉碎過程。
一、分散形式PCR實驗室
所謂分散形式PCR實驗室,是指完成上述實驗過程的實驗用房彼此相距較遠,呈分散布置形式。對于這種布置形式的PCR實驗室,由于各個實驗之間不易相互干擾,因此無需特殊條件要求。
二、組合形式PCR實驗室
所謂組合形式PCR實驗室, 是指完成PCR四個實驗過程的實驗用房相鄰布置,組成獨立實驗區(qū)域的形式。對于組合形式PCR實驗室,由于各個實驗間集中布置,容易造成相互干擾,因此,對總體布局以及屏障系統(tǒng)具有一定的要求。各室在入口處設(shè)緩沖間,以減少室內(nèi)外空氣交換。
試劑配制室及樣品處理室宜呈微正壓,以防外界含核酸氣溶膠的空氣進入,造成污染,可以通過控制進風風量大于排風風量達到正壓效果。
核酸擴增室及產(chǎn)物分析室應(yīng)呈微負壓,以防含核酸的氣溶膠擴散出去污染試劑與樣品,可以通過控制排風風量大于進風風量達到負壓效果。
在理想情況下,PCR實驗室緩沖間內(nèi),可設(shè)置正壓,使室內(nèi)空氣不流向室外,室外空氣不流向室內(nèi)。
PCR實驗室進風由原有中央空調(diào)控制,要求將中央空調(diào)風口安裝到指定定點,且高度為地面鋪裝好后2600mm處。
如果使用熒光PCR儀,擴增室和產(chǎn)物分析室可以合并。
若房間進深允許,可設(shè)PCR內(nèi)部專用走廊。需要指出的是在減少室內(nèi)外空氣交換方面,緩沖間比專用走廊更有意義。
各個區(qū)域之間應(yīng)具備單向的實驗工藝流、物流、人流與氣流,形成單向流程的保護屏障,避免實驗之間的相互干擾,防止核酸氣溶膠對實驗過程造成污染產(chǎn)生假性結(jié)果。
實驗室的墻體,包括頂棚,應(yīng)結(jié)構(gòu)牢固、氣密性好;所有陰角宜采用圓弧形線條過渡;墻體內(nèi)壁光潔、不吸附、耐腐蝕、易清洗;地面材料應(yīng)滿足無縫隙、無滲漏、光潔、耐腐蝕的要求。
主要設(shè)備
試劑準備區(qū) 儀器設(shè)備主要有冰箱、超凈臺、加樣器、混勻器、天平和離心機等,加樣器、天平除了要專用外,還應(yīng)有定期校準。 試劑分裝應(yīng)在超凈臺中進行 擴增反應(yīng)混合液應(yīng)使用分子生物學級的,試劑制備好后應(yīng)有質(zhì)檢:一是否有污染、二是檢測試劑的擴增效果。
標本制備區(qū) 儀器設(shè)備主要有生物柜、加樣器、離心機、溫育儀、混勻器等
擴增區(qū) 擴增區(qū)的主要儀器是核酸擴增儀、超凈臺、微量加樣器、離心機、可移動紫外燈。擴增儀需進行校準。并配備UPS電源,以防止由于電壓的波動,停電對擴增效果的影響。
分析區(qū) 本區(qū)所使用的儀器設(shè)備有酶標儀、洗板機、加樣器和水浴箱等
潔凈實驗區(qū)的緩沖間部分面積不能超過主實驗室的八分之一,這是有規(guī)定的.
1、 主體結(jié)構(gòu):
主體為彩鋼板、鋁合金型材。室內(nèi)所有陰角、陽角均采用鋁合金50內(nèi)圓角鋁,從而解決容易污染、積塵、不易清掃等問題。結(jié)構(gòu)牢固,線條簡明,美觀大方,密封性好。
2、 標準的四區(qū)分隔和氣壓調(diào)節(jié):
將PCR過程分成試劑準備、標本制備和PCR擴增,產(chǎn)物分析四個獨立的實驗區(qū)。整個區(qū)域有一個整體緩沖走廊。每個獨立實驗區(qū)設(shè)置有緩沖區(qū),同時各區(qū)通過氣壓調(diào)節(jié),使整個PCR實驗過程中試劑和標本免受氣溶膠的污染并降低擴增產(chǎn)物對人員和環(huán)境的污染。
可打開緩沖區(qū)Ⅰ,緩沖區(qū)Ⅱ和 PCR 擴增區(qū)的排風扇往外排氣,在實驗區(qū)的外墻上和各扇門上都安裝有風量可調(diào)的回風口,空氣通過回風口向室內(nèi)換氣。
3、 :
在三個實驗區(qū)和三個緩沖區(qū)頂部以及傳送窗內(nèi)部安裝有紫外燈,供用。
在試劑準備區(qū)和標本制備區(qū) 還設(shè)置移動紫外線燈,對實驗桌進行局部。
4、 不銹鋼傳遞窗:
試劑和標本通過機械連鎖不銹鋼(不建議使用電子連鎖方式)傳遞窗傳遞,保證試劑和標本在傳遞過程中不受污染(人物分流)。
5、 地面
地面建議使用PVC卷材地面或自流坪地面,整體性好。便于進行清掃,耐腐蝕。
6、 照明
燈具要選用凈化燈具,能達到便于清洗、不積塵的特點。
在建設(shè)的過程中應(yīng)注意:
●規(guī)范的安裝流程和的服務(wù)流程。
●嚴格按照規(guī)范科學設(shè)計的安裝流程。
●安裝前需要確定以下安裝條件,如:電源電壓,電源進線位置,電話網(wǎng)絡(luò)線進線位置,進水水壓,小安裝空間,地面平整度,通風