醫(yī)療是國民生命健康的一大保障,醫(yī)療中心實驗室設(shè)計必須嚴(yán)格依照相關(guān)設(shè)計規(guī)范、建設(shè)標(biāo)準(zhǔn),避免由于實驗室設(shè)計不合格導(dǎo)致的病患健康問題。在進行醫(yī)療中心實驗室規(guī)劃設(shè)計之前,應(yīng)提前計劃,篩選出專業(yè)、靠譜、有責(zé)任心的實驗室建設(shè)設(shè)計公司,這樣才有利于后期設(shè)計施工的穩(wěn)步進行。同時作為建設(shè)單位,需要向設(shè)計方提供一些基本信息,以利于合作的順利開展。實驗室建設(shè)EPC總承包、實驗室設(shè)計專家公司為您詳解醫(yī)療實驗室裝修設(shè)計標(biāo)準(zhǔn)及注意事項。
大型綜合醫(yī)院實驗室有兩種類型:一是臨床診斷應(yīng)用型實驗室;二是臨床研究分析型實驗室。因?qū)嶒炇倚再|(zhì)不同,工作方式和工作內(nèi)容也不完全相同,所用儀器設(shè)備種類也不相同。
在以前常見的研究用醫(yī)療中心實驗室設(shè)計大多規(guī)劃為小型研究室,設(shè)立在臨床科室內(nèi),但隨著醫(yī)療技術(shù)和實驗設(shè)備的同步發(fā)展,許多儀器的成本上升為避免不必要的資金浪費和設(shè)備閑置,大型綜合性醫(yī)院有必要建立一套適合臨床研究工作的中心科研型實驗室。
醫(yī)院中心實驗室設(shè)計
醫(yī)院中心實驗室是集醫(yī)療、科研及教學(xué)于一體的綜合性實驗室,是開展科技攻關(guān)、學(xué)術(shù)交流和人才培養(yǎng)的重要基地,也是一個醫(yī)院醫(yī)療水平高低的重要體現(xiàn)。
中心實驗室一般設(shè)有:分子生物學(xué)平臺、細(xì)胞生物學(xué)平臺、免疫學(xué)與組織病理學(xué)平臺、蛋白質(zhì)組學(xué)平臺、動物實驗技術(shù)平臺以及生物樣本庫等平臺。
醫(yī)院中心實驗室的生物設(shè)計尤為重要,要注意:
①實驗室(含緩沖間)圍護緒構(gòu)內(nèi)表面必須光滑耐腐蝕、防水,以易于清潔。所有縫隙必須加以可靠密封。
②必須安裝獨立的通風(fēng)空調(diào)系統(tǒng)以控制實驗室氣流方向和壓強梯度;不得從實驗室的其他部位或縫隙排向室外;同時確保實驗室內(nèi)的氣流由“清潔”區(qū)域流向“污染”區(qū)域。
③緩沖間形成進入實驗間的通道。必須設(shè)兩道連鎖門,當(dāng)其中一道門打開時,另一道門自動處于關(guān)閉狀態(tài)。如使用電動連鎖裝置,斷電時兩道門均必須處于可打開狀態(tài)。在緩沖間可進行二次更衣。
④必須在實驗室入口處的顯著位置設(shè)置壓力顯示報警裝置,顯示實驗間和緩沖間的負(fù)壓狀況,當(dāng)負(fù)壓指示偏離預(yù)設(shè)區(qū)間必須能通過聲、光等手段向?qū)嶒炇覂?nèi)外的人員發(fā)出警報??稍谠撗b置上增加送、排風(fēng)過濾器氣流阻力的顯示。
凈化車間A級高風(fēng)險操作區(qū),如灌裝區(qū)、放置膠塞桶和與無菌制劑直接接觸的敞口包裝容器的區(qū)域及無菌裝配或連接操作的區(qū)域,應(yīng)當(dāng)用單向流操作臺維持該區(qū)的環(huán)境狀態(tài);單向流系統(tǒng)在其工作區(qū)域必須均勻送風(fēng),風(fēng)速為0.36-0.54m/s,應(yīng)當(dāng)有數(shù)據(jù)證明單向流的狀態(tài)并經(jīng)過驗證,在密閉的隔離操作器或手套箱內(nèi),可使用較低的風(fēng)速;B級指無菌配制和灌裝等高風(fēng)險操作A級潔凈區(qū)所處的背景區(qū)域;C級和D級指無菌生產(chǎn)過程中重要程度較低操作步驟的潔凈區(qū)。在確認(rèn)級別時,應(yīng)當(dāng)使用采樣管較短的便攜式塵埃粒子計數(shù)器,避免≥5.0um懸浮粒子在遠(yuǎn)程采樣系統(tǒng)的長采樣管中沉潔凈區(qū)內(nèi)人員數(shù)量應(yīng)嚴(yán)格控制,其工作人員應(yīng)定期進行衛(wèi)生和微生物學(xué)基礎(chǔ)知識、潔凈作業(yè)等方面的培訓(xùn)及考核,對進入潔凈區(qū)的臨時外來人員應(yīng)進行指導(dǎo)和監(jiān)督;潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)之間必須設(shè)置緩沖設(shè)置,人、物流走向合理;A級潔凈區(qū)內(nèi)不得設(shè)置地漏,操作人員不應(yīng)裸手操作,當(dāng)不可避免時,手部應(yīng)及時;潔凈區(qū)使用的傳輸設(shè)備不得穿越較低級別區(qū)域;D級以上區(qū)域的潔凈工作服應(yīng)在潔凈區(qū)內(nèi)洗滌、干燥、整理,必要時應(yīng)按要求;潔凈區(qū)內(nèi)應(yīng)使用無脫落物、易清潔、易的衛(wèi)生工具,衛(wèi)生工具要存放于對產(chǎn)品不造成污染的的指定地點,并應(yīng)限定使用區(qū)域;潔凈室在靜態(tài)條件下檢測的塵埃粒子數(shù)、浮游菌或沉降菌數(shù)必須符合規(guī)定,應(yīng)定期監(jiān)控動態(tài)條件下的潔凈狀態(tài);空氣凈化系統(tǒng)應(yīng)按規(guī)定清潔、維修、保養(yǎng)并做好記錄。
無塵無菌車間是車間既能達(dá)到無塵效果,又能達(dá)到無菌效果的一種新有名詞。它是污染控制的源頭。在工廠里,沒有無塵室,污染敏感度高的零件不可能批量生產(chǎn)。無塵無菌車間被定義為具備空氣過濾、優(yōu)化、構(gòu)造材料和組裝的房間,其中特定的規(guī)定操作程序是控制空氣懸浮微粒濃度,從而達(dá)到其規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)。無塵無菌車間是指將一定空間范圍內(nèi)之空氣中的微粒子、有害空氣、等之污染物排除,并將室內(nèi)之溫度、潔凈度、室內(nèi)壓力、氣流速度與氣流分布、噪音振動及照明、靜電控制在某一需求范圍內(nèi),而所給予特別設(shè)計之房間。潔凈室是指將一定空間范圍內(nèi)之空氣中的微粒子、有害空氣、等之污染物排除,并將室內(nèi)之溫度、潔凈度、室內(nèi)壓力、氣流速度與氣流分布、噪音振動及照明、靜電控制在某一需求范圍內(nèi),而所給予特別設(shè)計之房間。亦即是不論外在之空氣條件如何變化,其室內(nèi)均能俱有維持原先所設(shè)定要求之潔凈度、溫濕度及壓力等性能之特性。潔凈室主要之作用在于控制產(chǎn)品(如硅芯片等)所接觸之大氣的潔凈度日及溫濕度,使產(chǎn)品能在一個良好之環(huán)境空間中生產(chǎn)、制造,此空間我們稱之為潔凈室。