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2024-04-29 06:00:01  805次瀏覽 次瀏覽
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醫(yī)療實(shí)驗(yàn)室規(guī)劃建設(shè):

設(shè)計(jì)理念:、節(jié)能、環(huán)保、舒適

建設(shè)思路:當(dāng)前我國(guó)實(shí)驗(yàn)室建設(shè)中,大多存在建設(shè)施工重于設(shè)計(jì)的誤區(qū),導(dǎo)致實(shí)驗(yàn)室建設(shè)及使用過(guò)程中出現(xiàn)諸如:流程不合理、問(wèn)題突出、水電氣布置缺失、擴(kuò)展性不足等等。設(shè)計(jì)規(guī)劃前需要有一個(gè)明確的實(shí)驗(yàn)室的定位和整體規(guī)劃。

實(shí)驗(yàn)室建設(shè)是一個(gè)系統(tǒng)的工程,需要考慮工藝流程、人流物流、供電、給排水、通信、網(wǎng)絡(luò)、通風(fēng)空調(diào)、空氣凈化、氣流組織、房間壓差、消防、

三廢處理等。

JG-J91-1993科學(xué)實(shí)驗(yàn)建筑設(shè)計(jì)規(guī)范

ISO15189:2012《醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室一質(zhì)量和能力的要求》CNAS-CLO22012《醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量和能力認(rèn)可準(zhǔn)則》

GB19489-2008《實(shí)驗(yàn)室生物通用要求》

GB50346-2011《生物實(shí)驗(yàn)室建筑技術(shù)規(guī)范》

GB50591-2010《潔凈室施工及驗(yàn)收規(guī)范》

WS 233-2002《微生物和生物醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室生物通用準(zhǔn)則》

GMP藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)病理診斷中心基本標(biāo)準(zhǔn)和管理規(guī)范(試行)(國(guó)衛(wèi)醫(yī)發(fā)【2016】65號(hào))醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室基本標(biāo)準(zhǔn)和管理規(guī)范(試行)的通知(國(guó)衛(wèi)醫(yī)發(fā)【2016】37號(hào))

P2實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)注意要點(diǎn):

一、P2級(jí)實(shí)驗(yàn)室的實(shí)際使用面積不低于30平方米;百級(jí)實(shí)驗(yàn)室的實(shí)際使用面積不低于20平方米。

二、布局科學(xué)、結(jié)構(gòu)合理、造型美觀(guān)、經(jīng)濟(jì)實(shí)用。

三、P2級(jí)實(shí)驗(yàn)室的各項(xiàng)要求應(yīng)符合GB50346-2004《生物實(shí)驗(yàn)室建筑技術(shù)規(guī)范》和GB19489-2004《實(shí)驗(yàn)室生物通用要求》以及WS233-200

2《微生物和生物醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室生物通用準(zhǔn)則》的要求。

四、百級(jí)實(shí)驗(yàn)室的各項(xiàng)要求應(yīng)符合GB50073-2001《潔爭(zhēng)廠(chǎng)房設(shè)計(jì)規(guī)范》、JGJ71-90《潔凈室施工及驗(yàn)收規(guī)范》、JGJ73-91《建筑裝飾工程施工及驗(yàn)收規(guī)范》等有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的要求。

五、P2實(shí)驗(yàn)室和百級(jí)實(shí)驗(yàn)室的走廊、更衣、緩沖、準(zhǔn)備、實(shí)驗(yàn)、機(jī)房等區(qū)域配套設(shè)施要齊全完整。(不含中央臺(tái)、儀器臺(tái)、邊臺(tái)等裝備)六、P2實(shí)驗(yàn)室和百級(jí)實(shí)驗(yàn)室的頂棚、地面、隔墻的裝修均應(yīng)采用優(yōu)質(zhì)材料;風(fēng)機(jī)、空調(diào)、電氣等配套設(shè)施應(yīng)達(dá)到國(guó)內(nèi)先進(jìn)水平。

凈化車(chē)間A級(jí)高風(fēng)險(xiǎn)操作區(qū),如灌裝區(qū)、放置膠塞桶和與無(wú)菌制劑直接接觸的敞口包裝容器的區(qū)域及無(wú)菌裝配或連接操作的區(qū)域,應(yīng)當(dāng)用單向流操作臺(tái)維持該區(qū)的環(huán)境狀態(tài);單向流系統(tǒng)在其工作區(qū)域必須均勻送風(fēng),風(fēng)速為0.36-0.54m/s,應(yīng)當(dāng)有數(shù)據(jù)證明單向流的狀態(tài)并經(jīng)過(guò)驗(yàn)證,在密閉的隔離操作器或手套箱內(nèi),可使用較低的風(fēng)速;B級(jí)指無(wú)菌配制和灌裝等高風(fēng)險(xiǎn)操作A級(jí)潔凈區(qū)所處的背景區(qū)域;C級(jí)和D級(jí)指無(wú)菌生產(chǎn)過(guò)程中重要程度較低操作步驟的潔凈區(qū)。在確認(rèn)級(jí)別時(shí),應(yīng)當(dāng)使用采樣管較短的便攜式塵埃粒子計(jì)數(shù)器,避免≥5.0um懸浮粒子在遠(yuǎn)程采樣系統(tǒng)的長(zhǎng)采樣管中沉潔凈區(qū)內(nèi)人員數(shù)量應(yīng)嚴(yán)格控制,其工作人員應(yīng)定期進(jìn)行衛(wèi)生和微生物學(xué)基礎(chǔ)知識(shí)、潔凈作業(yè)等方面的培訓(xùn)及考核,對(duì)進(jìn)入潔凈區(qū)的臨時(shí)外來(lái)人員應(yīng)進(jìn)行指導(dǎo)和監(jiān)督;潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)之間必須設(shè)置緩沖設(shè)置,人、物流走向合理;A級(jí)潔凈區(qū)內(nèi)不得設(shè)置地漏,操作人員不應(yīng)裸手操作,當(dāng)不可避免時(shí),手部應(yīng)及時(shí);潔凈區(qū)使用的傳輸設(shè)備不得穿越較低級(jí)別區(qū)域;D級(jí)以上區(qū)域的潔凈工作服應(yīng)在潔凈區(qū)內(nèi)洗滌、干燥、整理,必要時(shí)應(yīng)按要求;潔凈區(qū)內(nèi)應(yīng)使用無(wú)脫落物、易清潔、易的衛(wèi)生工具,衛(wèi)生工具要存放于對(duì)產(chǎn)品不造成污染的的指定地點(diǎn),并應(yīng)限定使用區(qū)域;潔凈室在靜態(tài)條件下檢測(cè)的塵埃粒子數(shù)、浮游菌或沉降菌數(shù)必須符合規(guī)定,應(yīng)定期監(jiān)控動(dòng)態(tài)條件下的潔凈狀態(tài);空氣凈化系統(tǒng)應(yīng)按規(guī)定清潔、維修、保養(yǎng)并做好記錄。

電子廠(chǎng)凈化室的設(shè)計(jì)和建造中一些看似不太重要的細(xì)節(jié)已經(jīng)極大地影響了電子廠(chǎng)凈化車(chē)間的凈化效率和清潔度。此外,這些注意點(diǎn)不僅適用于電子凈化車(chē)間,還適用于食品工廠(chǎng)的潔凈車(chē)間,制藥廠(chǎng)的凈化車(chē)間以及潔凈無(wú)塵室。電子工廠(chǎng)清潔無(wú)塵車(chē)間的關(guān)鍵點(diǎn)是什么?

首先是為電子工廠(chǎng)的潔凈室的隔板,屋頂和墻壁選擇彩色鋼板。通常,厚度為50mm的夾心彩色鋼板更合適,不僅美觀(guān)而且堅(jiān)固。在選擇地板材料時(shí),一般的電子車(chē)間使用更多的環(huán)氧樹(shù)脂或PVC地板。在選擇供氣口時(shí),一般在高純凈室中,可以選擇液罐供氣口,在沖孔網(wǎng)板上可以選擇鋁板,因此不易積塵,不易生銹,更干凈。

其次,應(yīng)清潔電子工廠(chǎng)潔凈室的人員清潔工作。空氣淋浴間應(yīng)安裝在潔凈室的入口。單人空氣淋浴間應(yīng)由較多人數(shù)的30人建立??諝饬茉¢g的進(jìn)出不得同時(shí)進(jìn)行。打開(kāi)時(shí),應(yīng)選擇聯(lián)鎖控制措施。如果是潔凈室中設(shè)備和物料的出入口,則應(yīng)獨(dú)立設(shè)置,還應(yīng)設(shè)置貨物淋浴間。如果物料或產(chǎn)品的轉(zhuǎn)移需要在不同級(jí)別的潔凈室中進(jìn)行,則應(yīng)建立轉(zhuǎn)移窗口。

不同潔凈室之間的靜壓差和凈化參數(shù),潔凈室不同層級(jí)之間的靜壓差應(yīng)大于或等于5Pa,潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)之間的靜壓差也需要更大。比5Pa。凈化車(chē)間的換氣次數(shù)取決于潔凈室的水平。不同等級(jí)的潔凈車(chē)間的換氣次數(shù)不同。清潔度越高,每小時(shí)換氣越頻繁。

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