實(shí)驗(yàn)室通風(fēng)系統(tǒng)是整個(gè)實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)和建設(shè)過程中,規(guī)模、影響廣泛的系統(tǒng)之一。通風(fēng)系統(tǒng)的完善與否,直接對(duì)實(shí)驗(yàn)室環(huán)境、實(shí)驗(yàn)人員的身體健康、實(shí)驗(yàn)設(shè)備的運(yùn)行維護(hù)等方面產(chǎn)生重要影響。
實(shí)驗(yàn)室過度負(fù)壓,通風(fēng)柜氣體泄漏,實(shí)驗(yàn)室噪音等問題,一直是困擾實(shí)驗(yàn)室工作人員的難題。這些問題給長(zhǎng)期在實(shí)驗(yàn)室中工作的人員,甚至工作在實(shí)驗(yàn)室周圍的管理和后勤人員,造成了身體和心理上的嚴(yán)重傷害。一個(gè)科學(xué)、合理的通風(fēng)系統(tǒng)要求通風(fēng)效果好、噪音低、操作簡(jiǎn)便、節(jié)約能源,甚至要求室內(nèi)壓差和溫濕度都能保持人體的舒適性。
實(shí)驗(yàn)室通風(fēng)系統(tǒng)設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)
1、《采暖、通風(fēng)與空氣調(diào)節(jié)設(shè)計(jì)規(guī)范》(GBJ19-87-2003)。
2、《通風(fēng)與空調(diào)工程質(zhì)量檢驗(yàn)評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)》(GBJ304-2002)。
3、《簡(jiǎn)明通風(fēng)設(shè)計(jì)手冊(cè)》(GB50194-2002)。
4、《壓縮機(jī)、風(fēng)機(jī)、泵安裝工程施工及驗(yàn)收規(guī)范》(JBJ29-2002)。
5、《電氣裝置安裝工程低壓電器施工及驗(yàn)收規(guī)范》(GB50254-96)
6、《大氣污染物綜合排放標(biāo)準(zhǔn)》(GB16297-1996)。
7、《環(huán)境空氣質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)》(GB3095-1996)。8、《城市區(qū)域環(huán)境噪聲標(biāo)準(zhǔn)》(GB3096-93)。
9、《建筑設(shè)計(jì)防火規(guī)范》(GB50016-2006)。
10、《公共建筑節(jié)能設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)》(GB50189-2005)。
11、本公司相關(guān)資料及甲方提供的相關(guān)資料。
醫(yī)療實(shí)驗(yàn)室規(guī)劃建設(shè):
設(shè)計(jì)理念:、節(jié)能、環(huán)保、舒適
建設(shè)思路:當(dāng)前我國(guó)實(shí)驗(yàn)室建設(shè)中,大多存在建設(shè)施工重于設(shè)計(jì)的誤區(qū),導(dǎo)致實(shí)驗(yàn)室建設(shè)及使用過程中出現(xiàn)諸如:流程不合理、問題突出、水電氣布置缺失、擴(kuò)展性不足等等。設(shè)計(jì)規(guī)劃前需要有一個(gè)明確的實(shí)驗(yàn)室的定位和整體規(guī)劃。
實(shí)驗(yàn)室建設(shè)是一個(gè)系統(tǒng)的工程,需要考慮工藝流程、人流物流、供電、給排水、通信、網(wǎng)絡(luò)、通風(fēng)空調(diào)、空氣凈化、氣流組織、房間壓差、消防、
三廢處理等。
JG-J91-1993科學(xué)實(shí)驗(yàn)建筑設(shè)計(jì)規(guī)范
ISO15189:2012《醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室一質(zhì)量和能力的要求》CNAS-CLO22012《醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量和能力認(rèn)可準(zhǔn)則》
GB19489-2008《實(shí)驗(yàn)室生物通用要求》
GB50346-2011《生物實(shí)驗(yàn)室建筑技術(shù)規(guī)范》
GB50591-2010《潔凈室施工及驗(yàn)收規(guī)范》
WS 233-2002《微生物和生物醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室生物通用準(zhǔn)則》
GMP藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)病理診斷中心基本標(biāo)準(zhǔn)和管理規(guī)范(試行)(國(guó)衛(wèi)醫(yī)發(fā)【2016】65號(hào))醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室基本標(biāo)準(zhǔn)和管理規(guī)范(試行)的通知(國(guó)衛(wèi)醫(yī)發(fā)【2016】37號(hào))
凈化車間A級(jí)高風(fēng)險(xiǎn)操作區(qū),如灌裝區(qū)、放置膠塞桶和與無菌制劑直接接觸的敞口包裝容器的區(qū)域及無菌裝配或連接操作的區(qū)域,應(yīng)當(dāng)用單向流操作臺(tái)維持該區(qū)的環(huán)境狀態(tài);單向流系統(tǒng)在其工作區(qū)域必須均勻送風(fēng),風(fēng)速為0.36-0.54m/s,應(yīng)當(dāng)有數(shù)據(jù)證明單向流的狀態(tài)并經(jīng)過驗(yàn)證,在密閉的隔離操作器或手套箱內(nèi),可使用較低的風(fēng)速;B級(jí)指無菌配制和灌裝等高風(fēng)險(xiǎn)操作A級(jí)潔凈區(qū)所處的背景區(qū)域;C級(jí)和D級(jí)指無菌生產(chǎn)過程中重要程度較低操作步驟的潔凈區(qū)。在確認(rèn)級(jí)別時(shí),應(yīng)當(dāng)使用采樣管較短的便攜式塵埃粒子計(jì)數(shù)器,避免≥5.0um懸浮粒子在遠(yuǎn)程采樣系統(tǒng)的長(zhǎng)采樣管中沉潔凈區(qū)內(nèi)人員數(shù)量應(yīng)嚴(yán)格控制,其工作人員應(yīng)定期進(jìn)行衛(wèi)生和微生物學(xué)基礎(chǔ)知識(shí)、潔凈作業(yè)等方面的培訓(xùn)及考核,對(duì)進(jìn)入潔凈區(qū)的臨時(shí)外來人員應(yīng)進(jìn)行指導(dǎo)和監(jiān)督;潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)之間必須設(shè)置緩沖設(shè)置,人、物流走向合理;A級(jí)潔凈區(qū)內(nèi)不得設(shè)置地漏,操作人員不應(yīng)裸手操作,當(dāng)不可避免時(shí),手部應(yīng)及時(shí);潔凈區(qū)使用的傳輸設(shè)備不得穿越較低級(jí)別區(qū)域;D級(jí)以上區(qū)域的潔凈工作服應(yīng)在潔凈區(qū)內(nèi)洗滌、干燥、整理,必要時(shí)應(yīng)按要求;潔凈區(qū)內(nèi)應(yīng)使用無脫落物、易清潔、易的衛(wèi)生工具,衛(wèi)生工具要存放于對(duì)產(chǎn)品不造成污染的的指定地點(diǎn),并應(yīng)限定使用區(qū)域;潔凈室在靜態(tài)條件下檢測(cè)的塵埃粒子數(shù)、浮游菌或沉降菌數(shù)必須符合規(guī)定,應(yīng)定期監(jiān)控動(dòng)態(tài)條件下的潔凈狀態(tài);空氣凈化系統(tǒng)應(yīng)按規(guī)定清潔、維修、保養(yǎng)并做好記錄。