實(shí)驗(yàn)室通風(fēng)系統(tǒng)設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)
1、《采暖、通風(fēng)與空氣調(diào)節(jié)設(shè)計(jì)規(guī)范》(GBJ19-87-2003)。
2、《通風(fēng)與空調(diào)工程質(zhì)量檢驗(yàn)評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)》(GBJ304-2002)。
3、《簡(jiǎn)明通風(fēng)設(shè)計(jì)手冊(cè)》(GB50194-2002)。
4、《壓縮機(jī)、風(fēng)機(jī)、泵安裝工程施工及驗(yàn)收規(guī)范》(JBJ29-2002)。
5、《電氣裝置安裝工程低壓電器施工及驗(yàn)收規(guī)范》(GB50254-96)
6、《大氣污染物綜合排放標(biāo)準(zhǔn)》(GB16297-1996)。
7、《環(huán)境空氣質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)》(GB3095-1996)。8、《城市區(qū)域環(huán)境噪聲標(biāo)準(zhǔn)》(GB3096-93)。
9、《建筑設(shè)計(jì)防火規(guī)范》(GB50016-2006)。
10、《公共建筑節(jié)能設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)》(GB50189-2005)。
11、本公司相關(guān)資料及甲方提供的相關(guān)資料。
醫(yī)院檢驗(yàn)科、病理科設(shè)計(jì)
檢驗(yàn)科一般設(shè)有臨床檢驗(yàn)區(qū)、生化免疫區(qū)、微生物實(shí)、基因擴(kuò)增區(qū)、HIV初篩區(qū)、輔助設(shè)施區(qū)。
病理科一般設(shè)有標(biāo)本處理區(qū)、脫水區(qū)、包埋區(qū)、染色區(qū)、病理玻片區(qū)、快速切片區(qū)、特殊染色區(qū)、免疫組化區(qū)、輔助設(shè)施區(qū)等。
1、標(biāo)本前處理區(qū)的設(shè)計(jì):
①標(biāo)本前處理室不得影響工作質(zhì)量、質(zhì)量控制程序、人員。
②應(yīng)包括切片區(qū)和脫蠟區(qū),其中脫蠟、水化及染色須在通風(fēng)設(shè)施中進(jìn)行。
③標(biāo)本前處理室設(shè)備:應(yīng)包括切片機(jī)、裱片機(jī)、切片刀及防樣本交叉污染的用具、紫外燈、電熱恒溫箱、脫蠟缸、水化缸及HE染色缸。
2、分子病理實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì):
①原則上,臨床基因擴(kuò)增實(shí)驗(yàn)室(標(biāo)本前處理區(qū)、試劑儲(chǔ)存和準(zhǔn)備區(qū)、標(biāo)本制備區(qū)、擴(kuò)增區(qū)、擴(kuò)增產(chǎn)物分析區(qū))并有獨(dú)立的通風(fēng)系統(tǒng)、緩沖間。
②根據(jù)使用儀器的功能,區(qū)域可適當(dāng)合并,例如使用實(shí)時(shí)熒光PCR儀,擴(kuò)增區(qū)、擴(kuò)增產(chǎn)物分析區(qū)可合并;采用樣本處理、核酸提取及擴(kuò)增檢測(cè)為一體的自動(dòng)化分析儀,則標(biāo)本制備區(qū)、擴(kuò)增區(qū)、擴(kuò)增產(chǎn)物分析區(qū)可合并。
3、原位雜交實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì):
實(shí)驗(yàn)區(qū):用于標(biāo)本預(yù)處理、消化、變性雜交、洗滌和封片等。使用熒光標(biāo)記探針的檢測(cè)應(yīng)保證可以避光操作;
4、免疫組織化學(xué)實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì):
用于標(biāo)本預(yù)處理、抗原修復(fù)、滴加一抗及二抗、DAB顯色、蘇木素對(duì)比染色、洗滌、脫水和封片等;
第三方醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)
第三方醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室是指具有獨(dú)立法人資格,獨(dú)立于醫(yī)院之外的從事醫(yī)學(xué)檢測(cè)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)。第三方醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室在歐美已有將近一個(gè)世紀(jì)的發(fā)展歷史,在我國(guó)則起步較晚,直到本世紀(jì)初才有獨(dú)立的第三方醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室出現(xiàn),發(fā)展歷史已有十幾年。如今第三方醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室發(fā)展的如火如茶,公司也為第三方醫(yī)學(xué)貢獻(xiàn)出一份自己的力量。
據(jù)國(guó)衛(wèi)醫(yī)發(fā)【2016】37號(hào)文件,對(duì)第三方醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室作出以下硬性基本規(guī)定:
1、實(shí)驗(yàn)室專(zhuān)用科室面積必須≥75%,若500m2的總建筑面積,那么一個(gè)專(zhuān)用科室的實(shí)驗(yàn)室不得少于375m2
2、建立1個(gè)臨床檢驗(yàn)專(zhuān)業(yè)的,面積不能要有相應(yīng)的科室、工作流程。
3、要有醫(yī)療廢棄物暫存處;要有三廢處理(污物、污水、有害氣體),達(dá)標(biāo)排放。
4、必須符合生物管理和醫(yī)療感染管理要求(臨床血液與體液檢驗(yàn)、臨床化學(xué)檢驗(yàn)、臨床免疫檢驗(yàn)、臨床微生物檢驗(yàn)、臨床細(xì)胞分子遺傳學(xué)檢驗(yàn)(D NA)、臨床病理)
5、嚴(yán)格區(qū)分(清潔區(qū)、半污染區(qū)、污染區(qū))生物設(shè)施要齊全,如生物柜。
凈化車(chē)間A級(jí)高風(fēng)險(xiǎn)操作區(qū),如灌裝區(qū)、放置膠塞桶和與無(wú)菌制劑直接接觸的敞口包裝容器的區(qū)域及無(wú)菌裝配或連接操作的區(qū)域,應(yīng)當(dāng)用單向流操作臺(tái)維持該區(qū)的環(huán)境狀態(tài);單向流系統(tǒng)在其工作區(qū)域必須均勻送風(fēng),風(fēng)速為0.36-0.54m/s,應(yīng)當(dāng)有數(shù)據(jù)證明單向流的狀態(tài)并經(jīng)過(guò)驗(yàn)證,在密閉的隔離操作器或手套箱內(nèi),可使用較低的風(fēng)速;B級(jí)指無(wú)菌配制和灌裝等高風(fēng)險(xiǎn)操作A級(jí)潔凈區(qū)所處的背景區(qū)域;C級(jí)和D級(jí)指無(wú)菌生產(chǎn)過(guò)程中重要程度較低操作步驟的潔凈區(qū)。在確認(rèn)級(jí)別時(shí),應(yīng)當(dāng)使用采樣管較短的便攜式塵埃粒子計(jì)數(shù)器,避免≥5.0um懸浮粒子在遠(yuǎn)程采樣系統(tǒng)的長(zhǎng)采樣管中沉潔凈區(qū)內(nèi)人員數(shù)量應(yīng)嚴(yán)格控制,其工作人員應(yīng)定期進(jìn)行衛(wèi)生和微生物學(xué)基礎(chǔ)知識(shí)、潔凈作業(yè)等方面的培訓(xùn)及考核,對(duì)進(jìn)入潔凈區(qū)的臨時(shí)外來(lái)人員應(yīng)進(jìn)行指導(dǎo)和監(jiān)督;潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)之間必須設(shè)置緩沖設(shè)置,人、物流走向合理;A級(jí)潔凈區(qū)內(nèi)不得設(shè)置地漏,操作人員不應(yīng)裸手操作,當(dāng)不可避免時(shí),手部應(yīng)及時(shí);潔凈區(qū)使用的傳輸設(shè)備不得穿越較低級(jí)別區(qū)域;D級(jí)以上區(qū)域的潔凈工作服應(yīng)在潔凈區(qū)內(nèi)洗滌、干燥、整理,必要時(shí)應(yīng)按要求;潔凈區(qū)內(nèi)應(yīng)使用無(wú)脫落物、易清潔、易的衛(wèi)生工具,衛(wèi)生工具要存放于對(duì)產(chǎn)品不造成污染的的指定地點(diǎn),并應(yīng)限定使用區(qū)域;潔凈室在靜態(tài)條件下檢測(cè)的塵埃粒子數(shù)、浮游菌或沉降菌數(shù)必須符合規(guī)定,應(yīng)定期監(jiān)控動(dòng)態(tài)條件下的潔凈狀態(tài);空氣凈化系統(tǒng)應(yīng)按規(guī)定清潔、維修、保養(yǎng)并做好記錄。