變風(fēng)量系統(tǒng)（VAV）通風(fēng)柜
1、根據(jù)美國(guó)ANSIZ9.5-2003標(biāo)準(zhǔn)，通風(fēng)柜面風(fēng)速高于或低于0.5m/s都可能導(dǎo)致有害氣體外逸，過(guò)低的面風(fēng)速無(wú)法有效捕捉排放的有害物質(zhì)，過(guò)高的面風(fēng)速導(dǎo)致通風(fēng)柜內(nèi)氣流形成紊流和渦流，同樣可能導(dǎo)致有害物質(zhì)逸出。為確保排風(fēng)效果，通風(fēng)柜采用VAV變風(fēng)量控制方式，要求通風(fēng)柜面風(fēng)速穩(wěn)定在0.
5m/s±5%；
2、采用直接風(fēng)速測(cè)量控制系統(tǒng)，能夠快速有效的保證通風(fēng)柜面風(fēng)速，從而達(dá)到保證實(shí)驗(yàn)室工作人員的目的。為避免環(huán)境溫濕度對(duì)普通風(fēng)速傳感器的基準(zhǔn)點(diǎn)飄移影響，通風(fēng)柜控制系統(tǒng)使用熱線型風(fēng)速傳感器對(duì)面風(fēng)速進(jìn)行真實(shí)測(cè)量；風(fēng)速傳感器配備獨(dú)特的自潔式過(guò)濾器，具有防灰塵堵塞功能；3、風(fēng)速傳感器檢測(cè)到面風(fēng)速變化時(shí)，控制器發(fā)出信號(hào)給執(zhí)行器，通過(guò)改變變風(fēng)量閥門(mén)開(kāi)度來(lái)使面風(fēng)速回到設(shè)定值，要求系統(tǒng)響應(yīng)時(shí)間小于3秒；
4、通風(fēng)柜的風(fēng)速傳感器實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)真實(shí)的面風(fēng)速，當(dāng)面風(fēng)速不在設(shè)定范圍內(nèi)時(shí)，經(jīng)15秒延時(shí)后監(jiān)控器發(fā)出聲光報(bào)警；
5、監(jiān)控器有風(fēng)量和小風(fēng)量功能，當(dāng)發(fā)生緊急情況時(shí)可以按下風(fēng)量按鈕，排風(fēng)閥門(mén)完全打開(kāi)，當(dāng)希望通風(fēng)柜以小風(fēng)量運(yùn)行時(shí)（例如晚上）可以按下小風(fēng)量按鈕，通風(fēng)柜以小風(fēng)量運(yùn)行；
6、監(jiān)控器還具有低風(fēng)速運(yùn)行按鈕，按下這一按鈕，可以使面風(fēng)速設(shè)定值為正常值的70%，用來(lái)減少氣體排放以節(jié)能，（當(dāng)通風(fēng)柜內(nèi)有高危險(xiǎn)性物質(zhì)時(shí)不建議使用）。
干細(xì)胞庫(kù)實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)
干細(xì)胞技術(shù)屬于新型的生物技術(shù)，是一種先進(jìn)的細(xì)胞療法，同時(shí)也是再生醫(yī)學(xué)的核心，因此成為許多國(guó)家爭(zhēng)先研究發(fā)展的重要方向。我國(guó)對(duì)干細(xì)胞的研究同樣不遺余力，幾乎與發(fā)達(dá)國(guó)家同步，并有自己的獨(dú)特優(yōu)勢(shì)。隨著國(guó)家政策閘門(mén)拉開(kāi)，在一系列重大科技專項(xiàng)中，對(duì)以臨床應(yīng)用為目標(biāo)的干細(xì)胞技術(shù)及產(chǎn)品研發(fā)給予了連續(xù)的巨額資金和各方政策支持。
《干細(xì)胞臨床研究管理辦法（試行）（國(guó)衛(wèi)科教發(fā)【2015】48號(hào)）》和《干細(xì)胞制劑質(zhì)量控制及臨床前研究指導(dǎo)原則（試行）國(guó)衛(wèi)辦科教發(fā)【2015】
46號(hào)）》
功能作用：
干細(xì)胞臨床研究指應(yīng)用人自體或異體來(lái)源的干細(xì)胞經(jīng)體外操作后輸入（或植入）人體，用于疾病預(yù)防或的臨床研究。
工藝流程：
體外操作包括干細(xì)胞在體外的分離、純化、培養(yǎng)、擴(kuò)增、誘導(dǎo)分化、凍存及復(fù)蘇等，不包括基因水平的操作。
建設(shè)基本要求：
1、人員流、樣本流、污物流嚴(yán)格分開(kāi)；
2、生產(chǎn)區(qū)、辦公區(qū)、設(shè)施區(qū)獨(dú)立分開(kāi)；
3、接收取樣工作區(qū)與制備區(qū)隔離并獨(dú)立（潔凈環(huán)境），取樣操作應(yīng)在A級(jí)潔凈環(huán)境。
4、非完全密封的細(xì)胞操作（如分離、培養(yǎng)、灌裝等）以及與細(xì)胞直接接觸的無(wú)法終端的試劑和器具的操作，此功能間環(huán)境應(yīng)為B級(jí)潔凈環(huán)境，局部操作為A級(jí)潔凈環(huán)境。
P2實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)注意要點(diǎn)：
一、P2級(jí)實(shí)驗(yàn)室的實(shí)際使用面積不低于30平方米；百級(jí)實(shí)驗(yàn)室的實(shí)際使用面積不低于20平方米。
二、布局科學(xué)、結(jié)構(gòu)合理、造型美觀、經(jīng)濟(jì)實(shí)用。
三、P2級(jí)實(shí)驗(yàn)室的各項(xiàng)要求應(yīng)符合GB50346-2004《生物實(shí)驗(yàn)室建筑技術(shù)規(guī)范》和GB19489-2004《實(shí)驗(yàn)室生物通用要求》以及WS233-200
2《微生物和生物醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室生物通用準(zhǔn)則》的要求。
四、百級(jí)實(shí)驗(yàn)室的各項(xiàng)要求應(yīng)符合GB50073-2001《潔爭(zhēng)廠房設(shè)計(jì)規(guī)范》、JGJ71-90《潔凈室施工及驗(yàn)收規(guī)范》、JGJ73-91《建筑裝飾工程施工及驗(yàn)收規(guī)范》等有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的要求。
五、P2實(shí)驗(yàn)室和百級(jí)實(shí)驗(yàn)室的走廊、更衣、緩沖、準(zhǔn)備、實(shí)驗(yàn)、機(jī)房等區(qū)域配套設(shè)施要齊全完整。（不含中央臺(tái)、儀器臺(tái)、邊臺(tái)等裝備）六、P2實(shí)驗(yàn)室和百級(jí)實(shí)驗(yàn)室的頂棚、地面、隔墻的裝修均應(yīng)采用優(yōu)質(zhì)材料；風(fēng)機(jī)、空調(diào)、電氣等配套設(shè)施應(yīng)達(dá)到國(guó)內(nèi)先進(jìn)水平。
凈化車間A級(jí)高風(fēng)險(xiǎn)操作區(qū)，如灌裝區(qū)、放置膠塞桶和與無(wú)菌制劑直接接觸的敞口包裝容器的區(qū)域及無(wú)菌裝配或連接操作的區(qū)域，應(yīng)當(dāng)用單向流操作臺(tái)維持該區(qū)的環(huán)境狀態(tài)；單向流系統(tǒng)在其工作區(qū)域必須均勻送風(fēng)，風(fēng)速為0.36-0.54m/s，應(yīng)當(dāng)有數(shù)據(jù)證明單向流的狀態(tài)并經(jīng)過(guò)驗(yàn)證，在密閉的隔離操作器或手套箱內(nèi)，可使用較低的風(fēng)速；B級(jí)指無(wú)菌配制和灌裝等高風(fēng)險(xiǎn)操作A級(jí)潔凈區(qū)所處的背景區(qū)域；C級(jí)和D級(jí)指無(wú)菌生產(chǎn)過(guò)程中重要程度較低操作步驟的潔凈區(qū)。在確認(rèn)級(jí)別時(shí)，應(yīng)當(dāng)使用采樣管較短的便攜式塵埃粒子計(jì)數(shù)器，避免≥5.0um懸浮粒子在遠(yuǎn)程采樣系統(tǒng)的長(zhǎng)采樣管中沉潔凈區(qū)內(nèi)人員數(shù)量應(yīng)嚴(yán)格控制，其工作人員應(yīng)定期進(jìn)行衛(wèi)生和微生物學(xué)基礎(chǔ)知識(shí)、潔凈作業(yè)等方面的培訓(xùn)及考核，對(duì)進(jìn)入潔凈區(qū)的臨時(shí)外來(lái)人員應(yīng)進(jìn)行指導(dǎo)和監(jiān)督；潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)之間必須設(shè)置緩沖設(shè)置，人、物流走向合理；A級(jí)潔凈區(qū)內(nèi)不得設(shè)置地漏，操作人員不應(yīng)裸手操作，當(dāng)不可避免時(shí)，手部應(yīng)及時(shí)；潔凈區(qū)使用的傳輸設(shè)備不得穿越較低級(jí)別區(qū)域；D級(jí)以上區(qū)域的潔凈工作服應(yīng)在潔凈區(qū)內(nèi)洗滌、干燥、整理，必要時(shí)應(yīng)按要求；潔凈區(qū)內(nèi)應(yīng)使用無(wú)脫落物、易清潔、易的衛(wèi)生工具，衛(wèi)生工具要存放于對(duì)產(chǎn)品不造成污染的的指定地點(diǎn)，并應(yīng)限定使用區(qū)域；潔凈室在靜態(tài)條件下檢測(cè)的塵埃粒子數(shù)、浮游菌或沉降菌數(shù)必須符合規(guī)定，應(yīng)定期監(jiān)控動(dòng)態(tài)條件下的潔凈狀態(tài)；空氣凈化系統(tǒng)應(yīng)按規(guī)定清潔、維修、保養(yǎng)并做好記錄。