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青島潔凈凈化技術(shù)有限公司

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2024-04-29 12:00:01  972次瀏覽 次瀏覽
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實(shí)驗(yàn)室通風(fēng)系統(tǒng)設(shè)計(jì)原則

1、根據(jù)大樓的結(jié)構(gòu)特點(diǎn),就近開設(shè)風(fēng)井,劃分排風(fēng)和補(bǔ)風(fēng)系統(tǒng),管道系統(tǒng)做到“短、平、順、直”,減小系統(tǒng)阻力,降低系統(tǒng)噪聲;

2、排風(fēng)和補(bǔ)風(fēng)系統(tǒng)達(dá)到風(fēng)量平衡,保持室內(nèi)-5Pa—10Pa的負(fù)壓,防止有害氣體的散溢,保證實(shí)驗(yàn)人員的身心健康;

3、夏天補(bǔ)冷風(fēng)、冬天補(bǔ)暖風(fēng),保證室內(nèi)溫濕度的舒適性;

4、采用智能變頻控制系統(tǒng),達(dá)到操作方便、節(jié)能降噪的目的;

5、綜合考慮各項(xiàng)因素,采用投資少、運(yùn)行穩(wěn)定、運(yùn)行費(fèi)用低、運(yùn)行效果好的成熟工藝;

6、所選擇的工藝必須滿足現(xiàn)場(chǎng)條件,平面布置簡(jiǎn)潔、緊湊、少占地,并方便生產(chǎn)操作和維護(hù)維修;

7、非標(biāo)設(shè)備應(yīng)符合國(guó)家或行業(yè)相關(guān)規(guī)范,并保證性能穩(wěn)定、外表美觀;

8、在設(shè)計(jì)中充分考慮噪聲、臭味等,防止二次污染的產(chǎn)生,不給周圍環(huán)境造成新的污染;

9、處理設(shè)施具備沖擊負(fù)荷能力,確保廢氣達(dá)標(biāo)排放。

第三方醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)

第三方醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室是指具有獨(dú)立法人資格,獨(dú)立于醫(yī)院之外的從事醫(yī)學(xué)檢測(cè)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)。第三方醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室在歐美已有將近一個(gè)世紀(jì)的發(fā)展歷史,在我國(guó)則起步較晚,直到本世紀(jì)初才有獨(dú)立的第三方醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室出現(xiàn),發(fā)展歷史已有十幾年。如今第三方醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室發(fā)展的如火如茶,公司也為第三方醫(yī)學(xué)貢獻(xiàn)出一份自己的力量。

據(jù)國(guó)衛(wèi)醫(yī)發(fā)【2016】37號(hào)文件,對(duì)第三方醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室作出以下硬性基本規(guī)定:

1、實(shí)驗(yàn)室專用科室面積必須≥75%,若500m2的總建筑面積,那么一個(gè)專用科室的實(shí)驗(yàn)室不得少于375m2

2、建立1個(gè)臨床檢驗(yàn)專業(yè)的,面積不能要有相應(yīng)的科室、工作流程。

3、要有醫(yī)療廢棄物暫存處;要有三廢處理(污物、污水、有害氣體),達(dá)標(biāo)排放。

4、必須符合生物管理和醫(yī)療感染管理要求(臨床血液與體液檢驗(yàn)、臨床化學(xué)檢驗(yàn)、臨床免疫檢驗(yàn)、臨床微生物檢驗(yàn)、臨床細(xì)胞分子遺傳學(xué)檢驗(yàn)(D NA)、臨床病理)

5、嚴(yán)格區(qū)分(清潔區(qū)、半污染區(qū)、污染區(qū))生物設(shè)施要齊全,如生物柜。

P2實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)注意要點(diǎn):

一、P2級(jí)實(shí)驗(yàn)室的實(shí)際使用面積不低于30平方米;百級(jí)實(shí)驗(yàn)室的實(shí)際使用面積不低于20平方米。

二、布局科學(xué)、結(jié)構(gòu)合理、造型美觀、經(jīng)濟(jì)實(shí)用。

三、P2級(jí)實(shí)驗(yàn)室的各項(xiàng)要求應(yīng)符合GB50346-2004《生物實(shí)驗(yàn)室建筑技術(shù)規(guī)范》和GB19489-2004《實(shí)驗(yàn)室生物通用要求》以及WS233-200

2《微生物和生物醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室生物通用準(zhǔn)則》的要求。

四、百級(jí)實(shí)驗(yàn)室的各項(xiàng)要求應(yīng)符合GB50073-2001《潔爭(zhēng)廠房設(shè)計(jì)規(guī)范》、JGJ71-90《潔凈室施工及驗(yàn)收規(guī)范》、JGJ73-91《建筑裝飾工程施工及驗(yàn)收規(guī)范》等有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的要求。

五、P2實(shí)驗(yàn)室和百級(jí)實(shí)驗(yàn)室的走廊、更衣、緩沖、準(zhǔn)備、實(shí)驗(yàn)、機(jī)房等區(qū)域配套設(shè)施要齊全完整。(不含中央臺(tái)、儀器臺(tái)、邊臺(tái)等裝備)六、P2實(shí)驗(yàn)室和百級(jí)實(shí)驗(yàn)室的頂棚、地面、隔墻的裝修均應(yīng)采用優(yōu)質(zhì)材料;風(fēng)機(jī)、空調(diào)、電氣等配套設(shè)施應(yīng)達(dá)到國(guó)內(nèi)先進(jìn)水平。

凈化車間A級(jí)高風(fēng)險(xiǎn)操作區(qū),如灌裝區(qū)、放置膠塞桶和與無(wú)菌制劑直接接觸的敞口包裝容器的區(qū)域及無(wú)菌裝配或連接操作的區(qū)域,應(yīng)當(dāng)用單向流操作臺(tái)維持該區(qū)的環(huán)境狀態(tài);單向流系統(tǒng)在其工作區(qū)域必須均勻送風(fēng),風(fēng)速為0.36-0.54m/s,應(yīng)當(dāng)有數(shù)據(jù)證明單向流的狀態(tài)并經(jīng)過(guò)驗(yàn)證,在密閉的隔離操作器或手套箱內(nèi),可使用較低的風(fēng)速;B級(jí)指無(wú)菌配制和灌裝等高風(fēng)險(xiǎn)操作A級(jí)潔凈區(qū)所處的背景區(qū)域;C級(jí)和D級(jí)指無(wú)菌生產(chǎn)過(guò)程中重要程度較低操作步驟的潔凈區(qū)。在確認(rèn)級(jí)別時(shí),應(yīng)當(dāng)使用采樣管較短的便攜式塵埃粒子計(jì)數(shù)器,避免≥5.0um懸浮粒子在遠(yuǎn)程采樣系統(tǒng)的長(zhǎng)采樣管中沉潔凈區(qū)內(nèi)人員數(shù)量應(yīng)嚴(yán)格控制,其工作人員應(yīng)定期進(jìn)行衛(wèi)生和微生物學(xué)基礎(chǔ)知識(shí)、潔凈作業(yè)等方面的培訓(xùn)及考核,對(duì)進(jìn)入潔凈區(qū)的臨時(shí)外來(lái)人員應(yīng)進(jìn)行指導(dǎo)和監(jiān)督;潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)之間必須設(shè)置緩沖設(shè)置,人、物流走向合理;A級(jí)潔凈區(qū)內(nèi)不得設(shè)置地漏,操作人員不應(yīng)裸手操作,當(dāng)不可避免時(shí),手部應(yīng)及時(shí);潔凈區(qū)使用的傳輸設(shè)備不得穿越較低級(jí)別區(qū)域;D級(jí)以上區(qū)域的潔凈工作服應(yīng)在潔凈區(qū)內(nèi)洗滌、干燥、整理,必要時(shí)應(yīng)按要求;潔凈區(qū)內(nèi)應(yīng)使用無(wú)脫落物、易清潔、易的衛(wèi)生工具,衛(wèi)生工具要存放于對(duì)產(chǎn)品不造成污染的的指定地點(diǎn),并應(yīng)限定使用區(qū)域;潔凈室在靜態(tài)條件下檢測(cè)的塵埃粒子數(shù)、浮游菌或沉降菌數(shù)必須符合規(guī)定,應(yīng)定期監(jiān)控動(dòng)態(tài)條件下的潔凈狀態(tài);空氣凈化系統(tǒng)應(yīng)按規(guī)定清潔、維修、保養(yǎng)并做好記錄。

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