實驗室通風系統(tǒng)設計標準

1、《采暖、通風與空氣調(diào)節(jié)設計規(guī)范》（GBJ19-87-2003）。

2、《通風與空調(diào)工程質量檢驗評定標準》（GBJ304-2002）。

3、《簡明通風設計手冊》（GB50194-2002）。

4、《壓縮機、風機、泵安裝工程施工及驗收規(guī)范》（JBJ29-2002）。

5、《電氣裝置安裝工程低壓電器施工及驗收規(guī)范》（GB50254-96）

6、《大氣污染物綜合排放標準》（GB16297-1996）。

7、《環(huán)境空氣質量標準》（GB3095-1996）。8、《城市區(qū)域環(huán)境噪聲標準》（GB3096-93）。

9、《建筑設計防火規(guī)范》（GB50016-2006）。

10、《公共建筑節(jié)能設計標準》（GB50189-2005）。

11、本公司相關資料及甲方提供的相關資料。

實驗室通風系統(tǒng)通風柜技術參數(shù)

一）定風量系統(tǒng)通風柜

1、排風量

移動門在工作開啟高度0.5m，面風速保持0.5m/s情況下，應在《排風柜》JB/T6412-1999技術標準規(guī)定的排風量范圍內(nèi)，實際排風量不得大于計算排風量的5%（計算排風量=移門寬度*移門開啟高度*0.5m/s*3600秒）。

2、面風速

2.1在滿足移動門位的工作開啟高度0.5m，面風速保持0.5m/s條件下，排風量不變，移動門開啟高度發(fā)生變化時，面風速可滿足以下要求：

2.2移動門開啟高度在門全開，平均面風速大于0.3m/s；

2.3移動門開啟高度在0.15m，平均面風速小于0.7m/s；

2.4面風速均勻度（須帶低風速偵測儀）；

2.5排風柜的面風速應分布均勻，在移門開啟高度0.5m，面風速0.5m/s情況下，在移門開啟面積內(nèi)，上下左右每隔0.3m處，取一個點，測得的面風速，其值、小值與算術平均值的偏差小于15%。

3、通風柜阻力

排風柜移動門開啟至位置時，在達到《排風柜》JB/T6412-1999技術標準規(guī)定的排風量和面風速保持0.5m/s的條件下，排風柜阻力應小于或等于7

0Pa。

4、其它功能要求

通風柜操作面板控制系統(tǒng)須為液晶顯示（使用者操作起來更方便）。柜內(nèi)高溫報警功能；如選用KFJ-17型面風速監(jiān)控聲光報警器（風速過高、過低報警功能）；自動延時保護裝置，能徹底抽空殘余腐蝕、有害、有毒氣體；電壓0~220V范圍內(nèi)任意調(diào)節(jié)功能；步進風閥執(zhí)行系統(tǒng)任意調(diào)節(jié)功能。

第三方醫(yī)學實驗室設計

第三方醫(yī)學檢驗實驗室是指具有獨立法人資格，獨立于醫(yī)院之外的從事醫(yī)學檢測的醫(yī)療機構。第三方醫(yī)學檢驗實驗室在歐美已有將近一個世紀的發(fā)展歷史，在我國則起步較晚，直到本世紀初才有獨立的第三方醫(yī)學檢驗實驗室出現(xiàn)，發(fā)展歷史已有十幾年。如今第三方醫(yī)學實驗室發(fā)展的如火如茶，公司也為第三方醫(yī)學貢獻出一份自己的力量。

據(jù)國衛(wèi)醫(yī)發(fā)【2016】37號文件，對第三方醫(yī)學實驗室作出以下硬性基本規(guī)定：

1、實驗室專用科室面積必須≥75%，若500m2的總建筑面積，那么一個專用科室的實驗室不得少于375m2

2、建立1個臨床檢驗專業(yè)的，面積不能要有相應的科室、工作流程。

3、要有醫(yī)療廢棄物暫存處；要有三廢處理（污物、污水、有害氣體），達標排放。

4、必須符合生物管理和醫(yī)療感染管理要求（臨床血液與體液檢驗、臨床化學檢驗、臨床免疫檢驗、臨床微生物檢驗、臨床細胞分子遺傳學檢驗（D NA）、臨床病理）

5、嚴格區(qū)分（清潔區(qū)、半污染區(qū)、污染區(qū)）生物設施要齊全，如生物柜。

凈化車間A級高風險操作區(qū)，如灌裝區(qū)、放置膠塞桶和與無菌制劑直接接觸的敞口包裝容器的區(qū)域及無菌裝配或連接操作的區(qū)域，應當用單向流操作臺維持該區(qū)的環(huán)境狀態(tài)；單向流系統(tǒng)在其工作區(qū)域必須均勻送風，風速為0.36-0.54m/s，應當有數(shù)據(jù)證明單向流的狀態(tài)并經(jīng)過驗證，在密閉的隔離操作器或手套箱內(nèi)，可使用較低的風速；B級指無菌配制和灌裝等高風險操作A級潔凈區(qū)所處的背景區(qū)域；C級和D級指無菌生產(chǎn)過程中重要程度較低操作步驟的潔凈區(qū)。在確認級別時，應當使用采樣管較短的便攜式塵埃粒子計數(shù)器，避免≥5.0um懸浮粒子在遠程采樣系統(tǒng)的長采樣管中沉潔凈區(qū)內(nèi)人員數(shù)量應嚴格控制，其工作人員應定期進行衛(wèi)生和微生物學基礎知識、潔凈作業(yè)等方面的培訓及考核，對進入潔凈區(qū)的臨時外來人員應進行指導和監(jiān)督；潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)之間必須設置緩沖設置，人、物流走向合理；A級潔凈區(qū)內(nèi)不得設置地漏，操作人員不應裸手操作，當不可避免時，手部應及時；潔凈區(qū)使用的傳輸設備不得穿越較低級別區(qū)域；D級以上區(qū)域的潔凈工作服應在潔凈區(qū)內(nèi)洗滌、干燥、整理，必要時應按要求；潔凈區(qū)內(nèi)應使用無脫落物、易清潔、易的衛(wèi)生工具，衛(wèi)生工具要存放于對產(chǎn)品不造成污染的的指定地點，并應限定使用區(qū)域；潔凈室在靜態(tài)條件下檢測的塵埃粒子數(shù)、浮游菌或沉降菌數(shù)必須符合規(guī)定，應定期監(jiān)控動態(tài)條件下的潔凈狀態(tài)；空氣凈化系統(tǒng)應按規(guī)定清潔、維修、保養(yǎng)并做好記錄。